低周波経頭蓋磁気刺激を繰り返すと、キュー誘発性の渇望が減少する: 無作為化、前向き、二重盲検、偽対照、クロスオーバー研究 (STIMJEU)
2015年3月9日 更新者：Nantes University Hospital
この研究の目的は、ギャンブルの合図と組み合わせた、右背外側前頭前野への低周波経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の繰り返しがギャンブルへの欲求に及ぼす影響を評価することです。
参加者は病的なギャンブラーです。
単一の実際の刺激と単一の恥辱刺激が各参加者に対してランダムな順序で投与されます (クロスオーバー研究)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nantes、フランス
- Nantes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病的ギャンブラー (DSM-IV 基準)
- ナント大学病院で治療を受ける
- 右利き
- 18～65歳
- ギャンブルの合図によるギャンブルへの欲求の強さ（少なくとも50％）の増加
非包含基準:
- 妊婦
- 効果的な避妊法はない
- 薬物使用障害（ニコチンを除く）
- ベンゾジアゼピンの使用
- 慢性神経疾患
- 頭部外傷の病歴
- 脳神経外科の歴史
- 人工内耳または頭部内のその他の金属物体
- 経頭蓋磁気刺激または経頭蓋磁気刺激の繰り返しの病歴
- 磁気刺激
- フランス語の読み書きが難しい
除外基準:
- 副作用（発作など）の発生
- rTMSの12時間前に精神活性物質を使用した（ニコチンを除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：rTMS
低周波経頭蓋磁気刺激を繰り返すセッション
|
反復経頭蓋磁気刺激 (本物の rTMS と偽の rTMS) の 2 つのセッションが、ランダムな順序で 4 週間の間隔で各参加者に対して計画されます。
|
|
SHAM_COMPARATOR：プラセボ
偽 rTMS のセッション
|
反復経頭蓋磁気刺激 (本物の rTMS と偽の rTMS) の 2 つのセッションが、ランダムな順序で 4 週間の間隔で各参加者に対して計画されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
|---|---|
|
ビジュアルアナログスケール(VAS)
|
合図によって引き起こされる渇望は、渇望合図の投与直前および直後、および rTMS セッション (本物および偽) の直後に、VAS を使用して評価されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
|---|---|
|
ビジュアルアナログスケール(VAS)
|
合図誘発性の渇望動態：合図誘発性の渇望は、その強度がベースラインに戻るまで 5 分ごとに VAS を使用して評価されます。
|
|
ギャンブル渇望スケール (GACS)
|
合図誘発性の渇望も、GACS を使用して、渇望合図の投与直前および直後、rTMS セッションの直後、および強度がベースラインに戻るまで 5 分ごとに評価されます。
|
|
血圧
|
合図によって引き起こされる渇望は、渇望合図の投与の直前および直後、rTMS セッションの直後、および強度がベースラインに戻るまで 5 分ごとに、血圧の測定を使用して評価することもできます。
|
|
心拍数
|
合図によって引き起こされる渇望は、渇望合図の投与の直前および直後、rTMS セッションの直後、およびその強度がベースラインに戻るまでの 5 分ごとの心拍数の測定を使用して評価することもできます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anne SAUVAGET, MD、Nantes UH
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月9日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。