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La estimulación magnética transcraneal repetida de baja frecuencia reduce el deseo inducido por señales: un estudio cruzado, aleatorizado, prospectivo, doble ciego, controlado con simulación (STIMJEU)

9 de marzo de 2015 actualizado por: Nantes University Hospital
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la Estimulación Magnética Transcraneal (EMTr) repetida de baja frecuencia de la corteza prefrontal dorsolateral derecha, combinada con señales de juego, sobre el deseo de jugar. Los participantes son jugadores patológicos. Se administra una sola estimulación real y una sola estimulación de vergüenza en orden aleatorio para cada participante (estudio cruzado).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Jugador patológico (criterios DSM-IV)
  • Buscando tratamiento en el Hospital Universitario de Nantes
  • Diestro
  • 18-65 años
  • Aumento de la intensidad (al menos el 50 %) de las ansias de juego con señales de juego

Criterios de no inclusión:

  • mujer embarazada
  • sin anticoncepción efectiva
  • Trastornos por uso de sustancias (excluyendo nicotina)
  • Uso de benzodiacepinas
  • Enfermedad neurológica crónica
  • Historial de lesión en la cabeza
  • Historia de la neurocirugía
  • Implante coclear u otros objetos metálicos en la cabeza
  • Historia de Estimulación Magnética Transcraneal o Transcraneal repetida
  • estimulación magnética
  • Dificultad para leer o escribir francés

Criterio de exclusión:

  • Aparición de efectos secundarios (como convulsiones)
  • Consumo de sustancias psicoactivas 12 horas antes de la rTMS (excluida la nicotina)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: rTMS
Sesión de Estimulación Magnética Transcraneal de baja frecuencia repetida
Dispositivo: rTMS
Se planifican dos sesiones de Estimulación Magnética Transcraneal repetida (EMTr real y EMTr simulada) para cada participante, en un intervalo de 4 semanas, en un orden aleatorio.
SHAM_COMPARATOR: Placebo
Sesiones de rTMS simulada
Dispositivo: rTMS
Se planifican dos sesiones de Estimulación Magnética Transcraneal repetida (EMTr real y EMTr simulada) para cada participante, en un intervalo de 4 semanas, en un orden aleatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Escala Analógica Visual (EVA)
El deseo inducido por señales se evalúa mediante una VAS, inmediatamente antes y después de la administración de las señales de deseo, e inmediatamente después de la sesión de rTMS (real y simulada).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Escala Analógica Visual (EVA)
Cinética de las ansias inducidas por señales: las ansias inducidas por señales se evalúan mediante una EAV cada 5 minutos hasta que su intensidad vuelve a la línea de base.
Escala de deseo de juego (GACS)
El deseo inducido por señales también se evalúa mediante GACS, inmediatamente antes e inmediatamente después de la administración de las señales de deseo, inmediatamente después de la sesión de rTMS y cada 5 minutos hasta que su intensidad vuelva a la línea de base.
presión arterial
El deseo inducido por señales también se evalúa utilizando la medida de la presión arterial, inmediatamente antes e inmediatamente después de la administración de las señales de deseo, inmediatamente después de la sesión de rTMS y cada 5 minutos hasta que su intensidad vuelva a la línea de base.
ritmo cardiaco
El deseo inducido por señales también se evalúa utilizando la medida de la frecuencia cardíaca, inmediatamente antes e inmediatamente después de la administración de las señales de deseo, inmediatamente después de la sesión de rTMS y cada 5 minutos hasta que su intensidad vuelva a la línea de base.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Anne SAUVAGET, MD, Nantes UH

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BRD/11/6-M

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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