La stimulation magnétique transcrânienne répétée à basse fréquence réduit l'envie induite par les signaux : une étude croisée randomisée, prospective, en double aveugle, contrôlée par simulation (STIMJEU)
9 mars 2015 mis à jour par: Nantes University Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la stimulation magnétique transcrânienne (rTMS) basse fréquence répétée du cortex préfrontal dorsolatéral droit, combinée à des signaux de jeu, sur l'envie de jouer.
Les participants sont des joueurs pathologiques.
Une seule stimulation réelle et une seule stimulation honteuse sont administrées dans un ordre aléatoire pour chaque participant (étude croisée).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nantes, France
- Nantes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Joueur pathologique (critères DSM-IV)
- Se faire soigner au CHU de Nantes
- Droitier
- 18-65 ans
- Augmentation de l'intensité (au moins 50 %) de l'envie de jouer avec des signaux de jeu
Critères de non inclusion :
- femme enceinte
- pas de contraception efficace
- Troubles liés à l'usage de substances (hors nicotine)
- Utilisation de benzodiazépines
- Maladie neurologique chronique
- Antécédents de traumatisme crânien
- Histoire de la neurochirurgie
- Implant cochléaire ou autres objets métalliques dans la tête
- Antécédents de stimulation magnétique transcrânienne ou transcrânienne répétée
- Stimulation magnétique
- Difficile de lire ou d'écrire le français
Critère d'exclusion:
- Apparition d'effets secondaires (comme des convulsions)
- Consommation de substances psychoactives 12 heures avant la SMTr (hors nicotine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: SMTr
Séance de Stimulation Magnétique Transcrânienne basse fréquence répétée
|
Deux séances de Stimulation Magnétique Transcrânienne répétées (SMTr réelle et SMTr factice) sont prévues pour chaque participant, à intervalle de 4 semaines, dans un ordre aléatoire.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Placebo
Séances de SMTr factices
|
Deux séances de Stimulation Magnétique Transcrânienne répétées (SMTr réelle et SMTr factice) sont prévues pour chaque participant, à intervalle de 4 semaines, dans un ordre aléatoire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
|---|---|
|
Échelle visuelle analogique (EVA)
|
L'état de manque induit par les signaux est évalué à l'aide d'une EVA, immédiatement avant et immédiatement après l'administration des signaux de besoin, et immédiatement après la séance de SMTr (réelle et factice).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
|---|---|
|
Échelle visuelle analogique (EVA)
|
Cinétique du craving induit par le signal : le craving induit par le signal est évalué à l'aide d'une EVA toutes les 5 minutes jusqu'à ce que son intensité revienne à la ligne de base.
|
|
Échelle de soif de jeu (GACS)
|
L'envie induite par les signaux est également évaluée à l'aide du GACS, immédiatement avant et immédiatement après l'administration des signaux d'envie, immédiatement après la séance de SMTr et toutes les 5 minutes jusqu'à ce que son intensité revienne à la ligne de base.
|
|
pression artérielle
|
Le craving induit par les signaux est également évalué à l'aide de la mesure de la pression artérielle, immédiatement avant et immédiatement après l'administration des signaux de besoin, immédiatement après la séance de SMTr et toutes les 5 minutes jusqu'à ce que son intensité revienne à la ligne de base.
|
|
rythme cardiaque
|
L'état de manque induit par les signaux est également évalué à l'aide de la mesure de la fréquence cardiaque, immédiatement avant et immédiatement après l'administration des signaux de besoin, immédiatement après la séance de SMTr et toutes les 5 minutes jusqu'à ce que son intensité revienne à la ligne de base.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne SAUVAGET, MD, Nantes UH
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2012
Première publication (ESTIMATION)
22 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRD/11/6-M
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .