Повторяющаяся низкочастотная транскраниальная магнитная стимуляция снижает тягу, вызванную сигналом: рандомизированное, проспективное, двойное слепое, контролируемое имитация, перекрестное исследование (STIMJEU)
9 марта 2015 г. обновлено: Nantes University Hospital
Целью данного исследования является оценка влияния повторной низкочастотной транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) правой дорсолатеральной префронтальной коры в сочетании с игровыми сигналами на тягу к азартным играм.
Участники — патологические игроки.
Одна реальная стимуляция и одна стимуляция стыда вводятся в случайном порядке для каждого участника (перекрестное исследование).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция
- Nantes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Патологический игрок (критерии DSM-IV)
- Лечение в университетской больнице Нанта
- Правша
- 18-65 лет
- Увеличение интенсивности (не менее чем на 50%) тяги к азартным играм с помощью игровых сигналов
Критерии невключения:
- беременная женщина
- отсутствие эффективной контрацепции
- Нарушения, связанные с употреблением психоактивных веществ (за исключением никотина)
- Применение бензодиазепинов
- Хроническое неврологическое заболевание
- История травмы головы
- История нейрохирургии
- Кохлеарный имплант или другие металлические предметы в голове
- Транскраниальная магнитная стимуляция в анамнезе или повторная транскраниальная
- Магнитная стимуляция
- Трудно читать или писать по-французски
Критерий исключения:
- Возникновение побочных эффектов (например, судороги)
- Употребление психоактивных веществ за 12 часов до rTMS (за исключением никотина)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: рТМС
Сеанс повторной низкочастотной транскраниальной магнитной стимуляции
|
Каждому участнику запланировано два сеанса повторной транскраниальной магнитной стимуляции (настоящая рТМС и фиктивная рТМС) с интервалом в 4 недели в случайном порядке.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Плацебо
Сеансы фиктивной рТМС
|
Каждому участнику запланировано два сеанса повторной транскраниальной магнитной стимуляции (настоящая рТМС и фиктивная рТМС) с интервалом в 4 недели в случайном порядке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
|
Тяга, вызванная сигналом, оценивается с помощью ВАШ непосредственно до и сразу после введения сигналов влечения, а также сразу после сеанса rTMS (настоящего и фиктивного).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
|
Кинетика тяги, вызванной сигналом: тягу, вызванную сигналом, оценивают с помощью ВАШ каждые 5 минут, пока ее интенсивность не вернется к исходному уровню.
|
|
Шкала влечения к азартным играм (GACS)
|
Вызванное сигналом влечение также оценивается с использованием GACS, непосредственно до и сразу после введения сигналов влечения, сразу после сеанса rTMS и каждые 5 минут, пока его интенсивность не вернется к исходному уровню.
|
|
артериальное давление
|
Тягу, вызванную сигналом, также оценивают с помощью измерения артериального давления непосредственно до и сразу после введения сигналов тяги, сразу после сеанса rTMS и каждые 5 минут, пока его интенсивность не вернется к исходному уровню.
|
|
частота сердцебиения
|
Вызванное сигналом влечение также оценивается с помощью измерения частоты сердечных сокращений непосредственно до и сразу после введения сигналов влечения, сразу после сеанса rTMS и каждые 5 минут, пока его интенсивность не вернется к исходному уровню.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne SAUVAGET, MD, Nantes UH
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BRD/11/6-M
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .