Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagen lavfrekvent transkraniel magnetisk stimulering reducerer cue-induceret craving: en randomiseret, prospektiv, dobbeltblind, sham-kontrolleret, cross-over-undersøgelse (STIMJEU)

9. marts 2015 opdateret af: Nantes University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​gentagen lavfrekvent transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) af den højre dorsolaterale præfrontale cortex, kombineret med gambling-signaler, på ludomaner. Deltagerne er patologiske spillere. En enkelt reel stimulering og en enkelt skamstimulering administreres i en tilfældig rækkefølge for hver deltager (cross-over-undersøgelse).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk gambler (DSM-IV kriterier)
  • Søger behandling på universitetshospitalet i Nantes
  • Højrehåndet
  • 18-65 år
  • Forøgelse af intensiteten (mindst 50 %) af gambling-trangen med gambling-signaler

Ikke-inkluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • ingen effektiv prævention
  • Stofbrugsforstyrrelser (undtagen nikotin)
  • Benzodiazepinbrug
  • Kronisk neurologisk sygdom
  • Historie om hovedskade
  • Historien om neurokirurgi
  • Cochleaimplantat eller andre metalgenstande i hovedet
  • Historie om transkraniel magnetisk stimulering eller gentagen transkraniel
  • Magnetisk stimulering
  • Svært at læse eller skrive fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Forekomst af bivirkninger (som anfald)
  • Psykoaktivt stofbrug 12 timer før rTMS (eksklusive nikotin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: rTMS
Session med gentagen lavfrekvent transkraniel magnetisk stimulering
Enhed: rTMS
To sessioner med gentagen transkraniel magnetisk stimulering (ægte rTMS og sham rTMS) er planlagt for hver deltager, med et interval på 4 uger, i en tilfældig rækkefølge.
SHAM_COMPARATOR: Placebo
Sessioner med falsk rTMS
Enhed: rTMS
To sessioner med gentagen transkraniel magnetisk stimulering (ægte rTMS og sham rTMS) er planlagt for hver deltager, med et interval på 4 uger, i en tilfældig rækkefølge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Visual Analogue Scale (VAS)
Cue-induceret craving evalueres ved hjælp af en VAS, umiddelbart før og umiddelbart efter administrationen af ​​craving-cues og umiddelbart efter rTMS-sessionen (real and sham).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Visual Analogue Scale (VAS)
Cue-induceret craving-kinetik: cue-induceret craving evalueres ved hjælp af en VAS hvert 5. minut, indtil dens intensitet vender tilbage til baseline.
Gambling Craving Scale (GACS)
Cue-induceret trang evalueres også ved hjælp af GACS umiddelbart før og umiddelbart efter administrationen af ​​craving-cues, umiddelbart efter rTMS-sessionen og hvert 5. minut, indtil dens intensitet vender tilbage til baseline.
blodtryk
Cue-induceret trang evalueres også ved hjælp af målingen af ​​blodtrykket, umiddelbart før og umiddelbart efter administrationen af ​​craving-cues, umiddelbart efter rTMS-sessionen og hvert 5. minut, indtil dens intensitet vender tilbage til baseline.
hjerterytme
Cue-induceret trang evalueres også ved hjælp af målingen af ​​hjertefrekvensen, umiddelbart før og umiddelbart efter administrationen af ​​craving-cues, umiddelbart efter rTMS-sessionen og hvert 5. minut, indtil dens intensitet vender tilbage til baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne SAUVAGET, MD, Nantes UH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2012

Først opslået (SKØN)

22. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRD/11/6-M

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patologisk hasardspil

Kliniske forsøg med rTMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner