Toistuva matalataajuinen transkraniaalinen magneettistimulaatio vähentää vihjeiden aiheuttamaa himoa: satunnaistettu, tuleva, kaksoissokkoutettu, valeohjattu, ristikkäinen tutkimus (STIMJEU)
maanantai 9. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Nantes University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida oikean dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren toistuvan matalataajuisen transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) vaikutusta pelihimoon yhdistettynä uhkapelivihjeisiin.
Osallistujat ovat patologisia pelaajia.
Yksi todellinen stimulaatio ja yksi häpeästimulaatio annetaan satunnaisessa järjestyksessä kullekin osallistujalle (ristitutkimus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska
- Nantes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalapeluri (DSM-IV kriteerit)
- Hakemassa hoitoa Nantesin yliopistolliseen sairaalaan
- Oikeakätinen
- 18-65 vuotias
- Lisääntynyt rahapelihimo (vähintään 50 %) uhkapelivihjeillä
Ei sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleva nainen
- ei ole tehokasta ehkäisyä
- Päihteiden käyttöhäiriöt (paitsi nikotiini)
- Bentsodiatsepiinien käyttö
- Krooninen neurologinen sairaus
- Päävamman historia
- Neurokirurgian historia
- Sisäkorvaistute tai muut metalliesineet päässä
- Transkraniaalisen magneettistimulaation historia tai toistuva transkraniaalinen
- Magneettinen stimulaatio
- Vaikea lukea tai kirjoittaa ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Sivuvaikutusten (kuten kohtausten) esiintyminen
- Psykoaktiivisten aineiden käyttö 12 tuntia ennen rTMS:ää (pois lukien nikotiini)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: rTMS
Toistuvan matalataajuisen transkraniaalisen magneettistimulaation istunto
|
Jokaiselle osallistujalle suunnitellaan kaksi toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (oikea rTMS ja vale rTMS) 4 viikon välein satunnaisessa järjestyksessä.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Plasebo
Huijauksen rTMS:n istunnot
|
Jokaiselle osallistujalle suunnitellaan kaksi toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (oikea rTMS ja vale rTMS) 4 viikon välein satunnaisessa järjestyksessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
|
Vihjeiden aiheuttama himo arvioidaan VAS:n avulla, välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen ja välittömästi rTMS-istunnon jälkeen (oikea ja näennäinen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
|
Vihjeiden aiheuttama himokinetiikka: merkin aiheuttamaa himoa arvioidaan VAS:lla 5 minuutin välein, kunnes sen intensiteetti palaa lähtötasolle.
|
|
Gambling Craving Scale (GACS)
|
Vihjeiden aiheuttamaa himoa arvioidaan myös GACS:n avulla välittömästi ennen himomerkkien antamista ja välittömästi sen jälkeen, välittömästi rTMS-istunnon jälkeen ja 5 minuutin välein, kunnes sen intensiteetti palaa lähtötasolle.
|
|
verenpaine
|
Vihjeiden aiheuttamaa himoa arvioidaan myös käyttämällä verenpainemittausta, välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen, heti rTMS-istunnon jälkeen ja 5 minuutin välein, kunnes sen intensiteetti palaa lähtötasolle.
|
|
syke
|
Vihjeiden aiheuttamaa himoa arvioidaan myös käyttämällä sykemittausta, välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen, heti rTMS-istunnon jälkeen ja 5 minuutin välein, kunnes sen intensiteetti palaa lähtötasolle.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne SAUVAGET, MD, Nantes UH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 22. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRD/11/6-M
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .