Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakovaná nízkofrekvenční transkraniální magnetická stimulace snižuje touhu vyvolanou cue: Randomizovaná, prospektivní, dvojitě zaslepená, falešně kontrolovaná, zkřížená studie (STIMJEU)

9. března 2015 aktualizováno: Nantes University Hospital
Cílem této studie je zhodnotit vliv opakované nízkofrekvenční transkraniální magnetické stimulace (rTMS) pravého dorzolaterálního prefrontálního kortexu v kombinaci s gamblerskými podněty na touhu po hazardu. Účastníci jsou patologičtí hráči. Každému účastníkovi se v náhodném pořadí podá jediná skutečná stimulace a jedna stimulace hanby (křížová studie).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patologický hráč (kritéria DSM-IV)
  • Hledá léčbu ve Fakultní nemocnici v Nantes
  • Pravoruký
  • 18-65 let
  • Zvýšení intenzity (alespoň o 50 %) touhy po hazardních hrách pomocí narážek na hazard

Kritéria nezařazení:

  • těhotná žena
  • žádná účinná antikoncepce
  • Poruchy užívání návykových látek (kromě nikotinu)
  • Užívání benzodiazepinů
  • Chronické neurologické onemocnění
  • Poranění hlavy v anamnéze
  • Historie neurochirurgie
  • Kochleární implantát nebo jiné kovové předměty v hlavě
  • Historie transkraniální magnetické stimulace nebo opakované transkraniální
  • Magnetická stimulace
  • Obtížné číst nebo psát francouzsky

Kritéria vyloučení:

  • Výskyt vedlejších účinků (jako jsou záchvaty)
  • Užívání psychoaktivních látek 12 hodin před rTMS (kromě nikotinu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: rTMS
Sezení opakované nízkofrekvenční transkraniální magnetické stimulace
Přístroj: rTMS
Pro každého účastníka jsou plánována dvě sezení opakované transkraniální magnetické stimulace (reálná rTMS a sham rTMS) v intervalu 4 týdnů v náhodném pořadí.
SHAM_COMPARATOR: Placebo
Sezení falešné rTMS
Přístroj: rTMS
Pro každého účastníka jsou plánována dvě sezení opakované transkraniální magnetické stimulace (reálná rTMS a sham rTMS) v intervalu 4 týdnů v náhodném pořadí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Vizuální analogová škála (VAS)
Toužení vyvolané narážkou se vyhodnocuje pomocí VAS, bezprostředně před a bezprostředně po podání narážek na bažení a bezprostředně po relaci rTMS (skutečné a předstírané).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Vizuální analogová škála (VAS)
Kinetika touhy vyvolané narážkou: touha vyvolaná narážkou se hodnotí pomocí VAS každých 5 minut, dokud se její intenzita nevrátí na základní linii.
Stupnice touhy po hazardních hrách (GACS)
Touha vyvolaná narážkou se také hodnotí pomocí GACS, bezprostředně před a bezprostředně po podání narážek na touhu, bezprostředně po relaci rTMS a každých 5 minut, dokud se její intenzita nevrátí na výchozí hodnotu.
krevní tlak
Touha vyvolaná narážkou se také vyhodnocuje pomocí měření krevního tlaku, bezprostředně před a bezprostředně po podání narážek na touhu, bezprostředně po sezení rTMS a každých 5 minut, dokud se její intenzita nevrátí na výchozí hodnotu.
Tepová frekvence
Touha vyvolaná narážkou je také hodnocena pomocí měření srdeční frekvence, bezprostředně před a bezprostředně po podání narážek na touhu, bezprostředně po sezení rTMS a každých 5 minut, dokud se její intenzita nevrátí na výchozí hodnotu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne SAUVAGET, MD, Nantes UH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

22. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BRD/11/6-M

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patologické hazardní hry

Klinické studie na rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit