Estimulação magnética transcraniana repetida de baixa frequência reduz o desejo induzido por estímulos: um estudo randomizado, prospectivo, duplo-cego, controlado por simulação e cruzado (STIMJEU)
9 de março de 2015 atualizado por: Nantes University Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da Estimulação Magnética Transcraniana (rTMS) repetida de baixa frequência do córtex pré-frontal dorsolateral direito, combinada com dicas de jogo, no desejo de jogar.
Os participantes são jogadores patológicos.
Uma única estimulação real e uma única estimulação de vergonha são administradas em ordem aleatória para cada participante (estudo cruzado).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nantes, França
- Nantes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jogador patológico (critérios do DSM-IV)
- Procurando tratamento no Hospital Universitário de Nantes
- Destro
- 18-65 anos
- Aumento da intensidade (pelo menos 50%) do desejo de jogar com dicas de jogo
Critérios de não inclusão:
- mulher grávida
- sem contracepção eficaz
- Transtornos por uso de substâncias (excluindo nicotina)
- Uso de benzodiazepínicos
- Doença neurológica crônica
- Histórico de traumatismo craniano
- História da neurocirurgia
- Implante coclear ou outros objetos de metal na cabeça
- História de Estimulação Magnética Transcraniana ou Transcraniana repetida
- Estimulação Magnética
- Difícil de ler ou escrever francês
Critério de exclusão:
- Ocorrência de efeitos colaterais (como convulsões)
- Uso de substância psicoativa 12 horas antes da EMTr (excluindo nicotina)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: rTMS
Sessão de Estimulação Magnética Transcraniana repetida de baixa frequência
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Duas sessões repetidas de Estimulação Magnética Transcraniana (rTMS real e sham rTMS) são planejadas para cada participante, com intervalo de 4 semanas, em ordem aleatória.
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SHAM_COMPARATOR: Placebo
Sessões de sham rTMS
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Duas sessões repetidas de Estimulação Magnética Transcraniana (rTMS real e sham rTMS) são planejadas para cada participante, com intervalo de 4 semanas, em ordem aleatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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Escala Visual Analógica (VAS)
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O desejo induzido por sugestão é avaliado usando um VAS, imediatamente antes e imediatamente após a administração das dicas de desejo e imediatamente após a sessão de rTMS (real e simulada).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS)
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Cinética do desejo induzido por estímulo: o desejo induzido por estímulo é avaliado usando um EVA a cada 5 minutos até que sua intensidade retorne à linha de base.
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Escala de desejo por jogos de azar (GACS)
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A fissura induzida por pistas também é avaliada pelo GACS, imediatamente antes e imediatamente após a administração das pistas de fissura, imediatamente após a sessão de rTMS e a cada 5 minutos até que sua intensidade retorne à linha de base.
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pressão arterial
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O craving induzido por estímulo também é avaliado por meio da medida da pressão arterial, imediatamente antes e imediatamente após a administração dos estímulos de fissura, imediatamente após a sessão de rTMS e a cada 5 minutos até que sua intensidade retorne à linha de base.
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frequência cardíaca
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O craving induzido por estímulo também é avaliado pela medida da frequência cardíaca, imediatamente antes e imediatamente após a administração dos estímulos de fissura, imediatamente após a sessão de rTMS e a cada 5 minutos até que sua intensidade retorne à linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne SAUVAGET, MD, Nantes UH
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRD/11/6-M
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