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Wiederholte niederfrequente transkranielle Magnetstimulation reduziert durch Reize hervorgerufenes Verlangen: eine randomisierte, prospektive, doppelblinde, scheinkontrollierte Cross-Over-Studie (STIMJEU)

9. März 2015 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung wiederholter niederfrequenter transkranieller Magnetstimulation (rTMS) des rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex in Kombination mit Spielreizen auf das Verlangen nach Glücksspielen zu bewerten. Die Teilnehmer sind pathologische Spieler. Für jeden Teilnehmer werden in zufälliger Reihenfolge ein einzelner echter Reiz und ein einzelner Schamreiz verabreicht (Cross-Over-Studie).

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pathologischer Spieler (DSM-IV-Kriterien)
  • Ich suche eine Behandlung im Universitätskrankenhaus Nantes
  • Rechtshändig
  • 18-65 Jahre alt
  • Steigerung der Intensität (mindestens 50 %) des Glücksspielverlangens durch Glücksspielhinweise

Nichteinschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • keine wirksame Verhütung
  • Substanzgebrauchsstörungen (ausgenommen Nikotin)
  • Verwendung von Benzodiazepinen
  • Chronische neurologische Erkrankung
  • Vorgeschichte einer Kopfverletzung
  • Geschichte der Neurochirurgie
  • Cochlea-Implantat oder andere Metallgegenstände im Kopf
  • Vorgeschichte einer transkraniellen Magnetstimulation oder wiederholter transkranieller Stimulation
  • Magnetische Stimulation
  • Schwierig, Französisch zu lesen oder zu schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Auftreten von Nebenwirkungen (wie Krampfanfällen)
  • Konsum psychoaktiver Substanzen 12 Stunden vor der rTMS (ausgenommen Nikotin)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: rTMS
Sitzung mit wiederholter niederfrequenter transkranieller Magnetstimulation
Gerät: rTMS
Für jeden Teilnehmer sind zwei Sitzungen wiederholter transkranieller Magnetstimulation (echte rTMS und Schein-rTMS) im Abstand von 4 Wochen in zufälliger Reihenfolge geplant.
SHAM_COMPARATOR: Placebo
Sitzungen mit Schein-rTMS
Gerät: rTMS
Für jeden Teilnehmer sind zwei Sitzungen wiederholter transkranieller Magnetstimulation (echte rTMS und Schein-rTMS) im Abstand von 4 Wochen in zufälliger Reihenfolge geplant.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Visuelle Analogskala (VAS)
Das durch Reize hervorgerufene Verlangen wird mithilfe eines VAS unmittelbar vor und unmittelbar nach der Verabreichung der Verlangensreize und unmittelbar nach der rTMS-Sitzung (echt und vorgetäuscht) bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Visuelle Analogskala (VAS)
Kinetik des durch Reize ausgelösten Verlangens: Das durch Reize hervorgerufene Verlangen wird alle 5 Minuten mit einem VAS bewertet, bis seine Intensität wieder den Ausgangswert erreicht.
Glücksspiel-Craving-Skala (GACS)
Das durch Reize hervorgerufene Verlangen wird ebenfalls mithilfe des GACS unmittelbar vor und unmittelbar nach der Verabreichung der Verlangensreize, unmittelbar nach der rTMS-Sitzung und alle 5 Minuten bewertet, bis die Intensität wieder den Ausgangswert erreicht.
Blutdruck
Das durch Reize verursachte Verlangen wird auch anhand der Messung des Blutdrucks unmittelbar vor und unmittelbar nach der Verabreichung der Verlangensreize, unmittelbar nach der rTMS-Sitzung und alle 5 Minuten bewertet, bis die Intensität wieder den Ausgangswert erreicht.
Pulsschlag
Das durch Reize verursachte Verlangen wird auch anhand der Messung der Herzfrequenz unmittelbar vor und unmittelbar nach der Verabreichung der Verlangensreize, unmittelbar nach der rTMS-Sitzung und alle 5 Minuten bewertet, bis die Intensität wieder den Ausgangswert erreicht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne SAUVAGET, MD, Nantes Uh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BRD/11/6-M

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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