반복된 저주파 경두개 자기 자극은 큐 유발 갈망을 감소시킵니다: 무작위, 전향적, 이중 맹검, 가짜 제어, 교차 연구 (STIMJEU)
2015년 3월 9일 업데이트: Nantes University Hospital
이 연구의 목적은 도박 욕구에 대한 도박 신호와 결합된 우측 배외측 전두엽 피질의 반복적인 저주파 경두개 자기 자극(rTMS)의 효과를 평가하는 것입니다.
참가자는 병적 도박꾼입니다.
단일 실제 자극과 단일 수치심 자극이 각 참가자에 대해 무작위 순서로 시행됩니다(교차 연구).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nantes, 프랑스
- Nantes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병적 도박꾼(DSM-IV 기준)
- 낭트 대학 병원에서 치료 받기
- 오른 손잡이
- 18-65세
- 도박 신호로 도박 갈망의 강도(최소 50%) 증가
비포함 기준:
- 임산부
- 효과적인 피임법 없음
- 물질 사용 장애(니코틴 제외)
- 벤조디아제핀 사용
- 만성 신경 질환
- 머리 부상의 역사
- 신경외과의 역사
- 인공 와우 또는 머리에 있는 다른 금속 물체
- 경두개 자기 자극 또는 반복된 경두개 병력
- 자기 자극
- 읽기나 쓰기가 어려운 프랑스어
제외 기준:
- 부작용 발생(발작 등)
- rTMS 12시간 전 향정신성 물질 사용(니코틴 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: rTMS
반복 저주파 경두개 자기 자극 세션
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반복되는 두 개의 경두개 자기 자극(실제 rTMS 및 가짜 rTMS) 세션이 무작위 순서로 4주 간격으로 각 참가자에 대해 계획됩니다.
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SHAM_COMPARATOR: 위약
가짜 rTMS 세션
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반복되는 두 개의 경두개 자기 자극(실제 rTMS 및 가짜 rTMS) 세션이 무작위 순서로 4주 간격으로 각 참가자에 대해 계획됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
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큐 유발 갈망은 VAS를 사용하여 갈망 큐 관리 직전과 직후, 그리고 rTMS 세션(실제 및 가짜) 직후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
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신호 유발 갈망 동역학: 신호 유발 갈망은 강도가 기준선으로 돌아올 때까지 5분마다 VAS를 사용하여 평가됩니다.
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도박 갈망 척도(GACS)
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신호 유발 갈망은 또한 갈망 신호의 투여 직전과 직후, rTMS 세션 직후, 그리고 그 강도가 기준선으로 돌아올 때까지 5분마다 GACS를 사용하여 평가됩니다.
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혈압
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신호 유발 갈망은 또한 혈압 측정, 갈망 신호 투여 직전과 직후, rTMS 세션 직후, 강도가 기준선으로 돌아올 때까지 5분마다 평가됩니다.
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심박수
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신호 유발 갈망은 또한 갈망 신호 투여 직전과 직후, rTMS 세션 직후, 강도가 기준선으로 돌아올 때까지 5분마다 심박수 측정을 사용하여 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne SAUVAGET, MD, Nantes Uh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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