Upprepad lågfrekvent transkraniell magnetisk stimulering minskar Cue-inducerat sug: en randomiserad, prospektiv, dubbelblind, skenkontrollerad, cross-over-studie (STIMJEU)
9 mars 2015 uppdaterad av: Nantes University Hospital
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av upprepad lågfrekvent transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) av den högra dorsolaterala prefrontala cortex, kombinerat med spelsignaler, på spelsuget.
Deltagarna är patologiska spelare.
En enda riktig stimulering och en enda skamstimulering administreras i en slumpmässig ordning för varje deltagare (cross-over-studie).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike
- Nantes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologisk spelare (DSM-IV-kriterier)
- Söker behandling på universitetssjukhuset i Nantes
- Högerhänt
- 18-65 år gammal
- Ökning av intensiteten (minst 50 %) av spelsuget med spelsignaler
Icke-inkluderingskriterier:
- gravid kvinna
- inget effektivt preventivmedel
- Missbruksrubbningar (exklusive nikotin)
- Användning av bensodiazepiner
- Kronisk neurologisk sjukdom
- Historik av huvudskada
- Historien om neurokirurgi
- Cochleaimplantat eller andra metallföremål i huvudet
- Historik av transkraniell magnetisk stimulering eller upprepad transkraniell
- Magnetisk stimulering
- Svårt att läsa eller skriva franska
Exklusions kriterier:
- Förekomst av biverkningar (som anfall)
- Användning av psykoaktiva substanser 12 timmar före rTMS (exklusive nikotin)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: rTMS
Session med upprepad lågfrekvent transkraniell magnetisk stimulering
|
Två sessioner med upprepad transkraniell magnetisk stimulering (riktig rTMS och sken-rTMS) planeras för varje deltagare, med 4 veckors intervall, i slumpmässig ordning.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Placebo
Sessioner av sken rTMS
|
Två sessioner med upprepad transkraniell magnetisk stimulering (riktig rTMS och sken-rTMS) planeras för varje deltagare, med 4 veckors intervall, i slumpmässig ordning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
|
Cue-inducerat sug utvärderas med hjälp av en VAS, omedelbart före och omedelbart efter administreringen av sugsignalerna och omedelbart efter rTMS-sessionen (riktig och sken).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
|
Cue-inducerad craving-kinetik: cue-inducerad craving utvärderas med användning av ett VAS var 5:e minut tills dess intensitet återgår till baslinjen.
|
|
Gambling Craving Scale (GACS)
|
Cue-inducerat sug utvärderas också med hjälp av GACS, omedelbart före och omedelbart efter administreringen av sugsignalerna, omedelbart efter rTMS-sessionen och var 5:e minut tills dess intensitet återgår till baslinjen.
|
|
blodtryck
|
Cue-inducerat sug utvärderas också med hjälp av mätningen av blodtrycket, omedelbart före och omedelbart efter administreringen av sugsignalerna, omedelbart efter rTMS-sessionen och var 5:e minut tills dess intensitet återgår till baslinjen.
|
|
hjärtfrekvens
|
Cue-inducerat sug utvärderas också med hjälp av måttet på hjärtfrekvensen, omedelbart före och omedelbart efter administreringen av sugsignalerna, omedelbart efter rTMS-sessionen och var 5:e minut tills dess intensitet återgår till baslinjen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne SAUVAGET, MD, Nantes UH
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2012
Första postat (UPPSKATTA)
22 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
10 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BRD/11/6-M
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .