重复的低频经颅磁刺激减少由提示引起的渴望：一项随机、前瞻性、双盲、假对照、交叉研究 (STIMJEU)
2015年3月9日 更新者：Nantes University Hospital
本研究的目的是评估右侧背外侧前额叶皮层的重复低频经颅磁刺激 (rTMS) 结合赌博线索对赌博渴望的影响。
参与者是病态赌徒。
对每个参与者以随机顺序进行单一真实刺激和单一羞耻刺激（交叉研究）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nantes、法国
- Nantes
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 病态赌徒（DSM-IV标准）
- 在南特大学医院寻求治疗
- 右撇子
- 18-65岁
- 通过赌博线索增加赌博欲望的强度（至少 50%）
非入选标准：
- 怀孕的女人
- 没有有效的避孕措施
- 物质使用障碍（不包括尼古丁）
- 苯二氮卓类药物的使用
- 慢性神经系统疾病
- 头部外伤史
- 神经外科史
- 头部的人工耳蜗或其他金属物体
- 经颅磁刺激或重复经颅磁刺激史
- 磁刺激
- 难以阅读或书写法语
排除标准：
- 副作用的发生（如癫痫发作）
- rTMS 前 12 小时使用精神活性物质（尼古丁除外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：经颅磁刺激
重复低频经颅磁刺激疗程
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为每位参与者计划两次重复经颅磁刺激（真实 rTMS 和假 rTMS），间隔 4 周，顺序随机。
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SHAM_COMPARATOR：安慰剂
假 rTMS 会话
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为每位参与者计划两次重复经颅磁刺激（真实 rTMS 和假 rTMS），间隔 4 周，顺序随机。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
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视觉模拟量表 (VAS)
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提示诱导的渴望使用 VAS 进行评估，在渴望线索的管理之前和之后，以及 rTMS 会话（真实和假）之后立即。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS)
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线索诱导的渴求动力学：每 5 分钟使用 VAS 评估一次线索诱导的渴求，直到其强度恢复到基线。
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赌博渴望量表 (GACS)
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提示诱导的渴望也使用 GACS 进行评估，在施用渴望线索之前和之后立即评估，在 rTMS 会话之后立即评估，并且每 5 分钟一次，直到其强度恢复到基线。
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血压
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线索诱导的渴望也使用血压测量来评估，在给予渴望线索之前和之后，立即在 rTMS 会话之后，以及每 5 分钟一次，直到其强度恢复到基线。
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心率
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提示诱导的渴望也使用心率测量值进行评估，在给予渴望线索之前和之后立即进行，在 rTMS 会话之后立即进行，并且每 5 分钟一次，直到其强度恢复到基线。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne SAUVAGET, MD、Nantes UH
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月21日
首次发布 (估计)
2012年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月9日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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