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La stimolazione magnetica transcranica ripetuta a bassa frequenza riduce il desiderio indotto dai segnali: uno studio incrociato randomizzato, prospettico, in doppio cieco, controllato da simulazioni (STIMJEU)

9 marzo 2015 aggiornato da: Nantes University Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della stimolazione magnetica transcranica ripetuta a bassa frequenza (rTMS) della corteccia prefrontale dorsolaterale destra, combinata con segnali di gioco, sul desiderio di gioco. I partecipanti sono giocatori d'azzardo patologici. Una singola stimolazione reale e una singola stimolazione della vergogna vengono somministrate in ordine casuale per ciascun partecipante (studio incrociato).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giocatore patologico (criteri DSM-IV)
  • In cerca di cure presso l'ospedale universitario di Nantes
  • Destro
  • 18-65 anni
  • Aumento dell'intensità (almeno il 50%) del desiderio di gioco con segnali di gioco

Criteri di non inclusione:

  • gestante
  • nessuna contraccezione efficace
  • Disturbi da uso di sostanze (esclusa la nicotina)
  • Uso di benzodiazepine
  • Malattia neurologica cronica
  • Storia di trauma cranico
  • Storia della neurochirurgia
  • Impianto cocleare o altri oggetti metallici nella testa
  • Storia di stimolazione magnetica transcranica o transcranica ripetuta
  • Stimolazione magnetica
  • Difficile leggere o scrivere in francese

Criteri di esclusione:

  • Presenza di effetti collaterali (come convulsioni)
  • Uso di sostanze psicoattive 12 ore prima della rTMS (esclusa la nicotina)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: rTMS
Sessione di stimolazione magnetica transcranica ripetuta a bassa frequenza
Dispositivo: rTMS
Sono previste due sessioni di Stimolazione Magnetica Transcranica ripetuta (real rTMS e sham rTMS) per ciascun partecipante, a distanza di 4 settimane, in ordine casuale.
SHAM_COMPARATORE: Placebo
Sessioni di finto rTMS
Dispositivo: rTMS
Sono previste due sessioni di Stimolazione Magnetica Transcranica ripetuta (real rTMS e sham rTMS) per ciascun partecipante, a distanza di 4 settimane, in ordine casuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Scala analogica visiva (VAS)
Il craving indotto da cue viene valutato utilizzando una VAS, immediatamente prima e immediatamente dopo la somministrazione dei segnali di craving e immediatamente dopo la sessione rTMS (reale e fittizia).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Scala analogica visiva (VAS)
Cinetica del craving indotto da cue: il craving indotto da cue viene valutato utilizzando una VAS ogni 5 minuti fino a quando la sua intensità non ritorna al basale.
Scala della voglia di gioco d'azzardo (GACS)
Il craving indotto da cue viene valutato anche utilizzando il GACS, immediatamente prima e immediatamente dopo la somministrazione dei segnali di craving, immediatamente dopo la sessione rTMS e ogni 5 minuti fino a quando la sua intensità non ritorna al basale.
pressione sanguigna
Il craving indotto da cue viene valutato anche utilizzando la misurazione della pressione arteriosa, immediatamente prima e immediatamente dopo la somministrazione dei segnali di craving, immediatamente dopo la sessione rTMS, e ogni 5 minuti fino a quando la sua intensità ritorna al basale.
frequenza cardiaca
Il craving indotto da cue viene valutato anche utilizzando la misura della frequenza cardiaca, immediatamente prima e immediatamente dopo la somministrazione dei segnali di craving, subito dopo la sessione di rTMS, e ogni 5 minuti fino a quando la sua intensità non ritorna al basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne SAUVAGET, MD, Nantes UH

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

22 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BRD/11/6-M

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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