このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

アンブレラ - メドトロニックの植込み型心臓除細動器インプラントを装着したスペイン人における不整脈の発生率 (UMBRELLA)

2025年7月2日更新者：Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

アンブレラ - メドトロニック ICD インプラントを装着したスペイン人における不整脈の発生率

この研究の目的は、スペイン（ガイドライン採用）で植込み型心臓除細動器（ICD）が植込まれたさまざまな患者プロファイルと、臨床プロファイル、植込みの適応症、不整脈の発生率、治療法または装置のプログラミングの関数としての患者の予後を分析することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

アンブレラは前向きおよび後ろ向きのコホート研究です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4648

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

スペイン
- - Alicante、スペイン
    - H. General de Alicante
  - Alicante、スペイン
    - H. Universitario San Juan de Alicante
  - Almería、スペイン
    - Complejo Hospitalario Torrecárdenas de Almería
  - Badajoz、スペイン
    - H. Infanta Cristina
  - Barcelona、スペイン
    - H. de La Santa Creu I Sant Pau
  - Barcelona、スペイン
    - H. Clínic i Provincial de Barcelona
  - Bilbao、スペイン
    - H. de Basurto
  - Burgos、スペイン
    - H. Universitario de Burgos
  - Ciudad Real、スペイン
    - H. Gral de Ciudad Real
  - Cáceres、スペイン
    - H. San Pedro de Alcántara
  - Cáceres、スペイン
    - Complejo Hospitalario de Cáceres
  - Córdoba、スペイン
    - H. Reina Sofía
  - Granada、スペイン
    - H.Universitario Virgen de las Nieves
  - Guadalajara、スペイン
    - H.Universitario de Guadalajara
  - La Coruña、スペイン
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
  - Las Palmas de Gran Canaria、スペイン
    - H. Universitario Insular de las Palmas
  - León、スペイン
    - H. De León
  - Madrid、スペイン
    - H. Clínico San Carlos
  - Madrid、スペイン
    - H. Infanta Leonor
  - Madrid、スペイン
    - H. Universitario 12 de Octubre
  - Madrid、スペイン
    - H. Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid、スペイン
    - H. Universitario La Paz
  - Madrid、スペイン
    - H. Universitario Ramón y Cajal
  - Murcia、スペイン
    - H. General Universitario Reina Sofía
  - Murcia、スペイン
    - H. Universitario Virgen de la Arrixaca
  - Málaga、スペイン
    - H. Clínico Virgen de la Victoria
  - Palma de Mallorca、スペイン
    - H. Son Llatzer
  - Pamplona、スペイン
    - H. de Navarra
  - Santa Cruz de Tenerife、スペイン
    - H.Universitario Nuestra Señora de Candelaria
  - Santander、スペイン
    - H. Universitario Marqués de Valdecilla
  - Sevilla、スペイン
    - H. Universitario Nuestra Señora de Valme
  - Sevilla、スペイン
    - H. Universitario Virgen Macarena
  - Tarragona、スペイン
    - H. Universitario Joan XXIII
  - Toledo、スペイン
    - Complejo Hospitalario de Toledo
  - Valencia、スペイン
    - H. General Universitario de Valencia
  - Valencia、スペイン
    - H. Universitario La Fe
  - Valladolid、スペイン
    - H. Clínico Universitario de Valladolid
  - Vigo、スペイン
    - Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
- Alicante
  - Elche、Alicante、スペイン
    - H. General Universitario de Elche
- Araba
  - Vitoria、Araba、スペイン
    - H. de Txagorritxu
- Asturias
  - Oviedo、Asturias、スペイン
    - H. Universitario Central de Asturias
- Barcelona
  - Badalona、Barcelona、スペイン
    - H. Universitari Germans Trias i Pujol
  - L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン
    - H. Universitari de Bellvitge
- Coruña
  - Santiago de Compostela、Coruña、スペイン
    - Complejo Hospitalario de Santiago
- Guipúzcoa
  - Donostia、Guipúzcoa、スペイン
    - Complejo Hospitalario Donostia
- Madrid
  - Majadahonda、Madrid、スペイン
    - H. Puerta de Hierro - Majadahonda
- Murcia
  - Lorca、Murcia、スペイン
    - H. Rafael Méndez
- Santa Cruz De Tenerife
  - San Cristobal de la Laguna、Santa Cruz De Tenerife、スペイン
    - H. Universitario de Canarias
- Valencia
  - Alzira、Valencia、スペイン
    - H. Universitario De La Ribera
- Vizcaya
  - Barakaldo、Vizcaya、スペイン
    - H. de Cruces
  - Galdakao、Vizcaya、スペイン
    - H. Galdakao - Usansolo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ガイドラインに従って植込み型除細動器（ICD）が植え込まれている患者。

説明

包含基準:

ガイドラインに従ってメドトロニックの植込み型除細動器 (ICD) を装着している患者。
CareLink 在宅遠隔モニタリングシステムを使用している患者。

除外基準:

研究の書面によるインフォームドコンセントおよび/またはCareLinkの同意に署名する意思がない、または署名できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
ICD によって検出された心室性不整脈と心房性不整脈の数、および心房細動負荷を評価します。時間枠：研究終了、予想期間は5年。	研究終了、予想期間は5年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2017年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月21日

最初の投稿 (推定)

2012年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月2日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

UMBRELLA

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。