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UMBRELLA - 使用 Medtronic 植入式心脏除颤器植入物的西班牙人群心律失常发生率 (UMBRELLA)

2025年7月2日更新者：Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

UMBRELLA - 植入美敦力 ICD 的西班牙人群心律失常的发生率

该研究的目的是分析在西班牙植入植入式心脏除颤器 (ICD) 的不同患者概况（指南采用）以及患者预后作为临床概况、植入适应症、心律失常发生率、治疗或设备编程的函数。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

Umbrella 是一项前瞻性和回顾性队列研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4648

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

西班牙
- - Alicante、西班牙
    - H. General de Alicante
  - Alicante、西班牙
    - H. Universitario San Juan de Alicante
  - Almería、西班牙
    - Complejo Hospitalario Torrecárdenas de Almería
  - Badajoz、西班牙
    - H. Infanta Cristina
  - Barcelona、西班牙
    - H. de La Santa Creu I Sant Pau
  - Barcelona、西班牙
    - H. Clínic i Provincial de Barcelona
  - Bilbao、西班牙
    - H. de Basurto
  - Burgos、西班牙
    - H. Universitario de Burgos
  - Ciudad Real、西班牙
    - H. Gral de Ciudad Real
  - Cáceres、西班牙
    - H. San Pedro de Alcántara
  - Cáceres、西班牙
    - Complejo Hospitalario de Cáceres
  - Córdoba、西班牙
    - H. Reina Sofía
  - Granada、西班牙
    - H.Universitario Virgen de las Nieves
  - Guadalajara、西班牙
    - H.Universitario de Guadalajara
  - La Coruña、西班牙
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
  - Las Palmas de Gran Canaria、西班牙
    - H. Universitario Insular de las Palmas
  - León、西班牙
    - H. De León
  - Madrid、西班牙
    - H. Clínico San Carlos
  - Madrid、西班牙
    - H. Infanta Leonor
  - Madrid、西班牙
    - H. Universitario 12 de Octubre
  - Madrid、西班牙
    - H. Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid、西班牙
    - H. Universitario La Paz
  - Madrid、西班牙
    - H. Universitario Ramón y Cajal
  - Murcia、西班牙
    - H. General Universitario Reina Sofía
  - Murcia、西班牙
    - H. Universitario Virgen de la Arrixaca
  - Málaga、西班牙
    - H. Clínico Virgen de la Victoria
  - Palma de Mallorca、西班牙
    - H. Son Llatzer
  - Pamplona、西班牙
    - H. de Navarra
  - Santa Cruz de Tenerife、西班牙
    - H.Universitario Nuestra Señora de Candelaria
  - Santander、西班牙
    - H. Universitario Marqués de Valdecilla
  - Sevilla、西班牙
    - H. Universitario Nuestra Señora de Valme
  - Sevilla、西班牙
    - H. Universitario Virgen Macarena
  - Tarragona、西班牙
    - H. Universitario Joan XXIII
  - Toledo、西班牙
    - Complejo Hospitalario de Toledo
  - Valencia、西班牙
    - H. General Universitario de Valencia
  - Valencia、西班牙
    - H. Universitario La Fe
  - Valladolid、西班牙
    - H. Clínico Universitario de Valladolid
  - Vigo、西班牙
    - Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
- Alicante
  - Elche、Alicante、西班牙
    - H. General Universitario de Elche
- Araba
  - Vitoria、Araba、西班牙
    - H. de Txagorritxu
- Asturias
  - Oviedo、Asturias、西班牙
    - H. Universitario Central de Asturias
- Barcelona
  - Badalona、Barcelona、西班牙
    - H. Universitari Germans Trias i Pujol
  - L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙
    - H. Universitari de Bellvitge
- Coruña
  - Santiago de Compostela、Coruña、西班牙
    - Complejo Hospitalario de Santiago
- Guipúzcoa
  - Donostia、Guipúzcoa、西班牙
    - Complejo Hospitalario Donostia
- Madrid
  - Majadahonda、Madrid、西班牙
    - H. Puerta de Hierro - Majadahonda
- Murcia
  - Lorca、Murcia、西班牙
    - H. Rafael Méndez
- Santa Cruz De Tenerife
  - San Cristobal de la Laguna、Santa Cruz De Tenerife、西班牙
    - H. Universitario de Canarias
- Valencia
  - Alzira、Valencia、西班牙
    - H. Universitario De La Ribera
- Vizcaya
  - Barakaldo、Vizcaya、西班牙
    - H. de Cruces
  - Galdakao、Vizcaya、西班牙
    - H. Galdakao - Usansolo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

根据指南植入植入式心脏除颤器 (ICD) 的患者。

描述

纳入标准：

根据指南使用美敦力植入式心脏除颤器 (ICD) 的患者。
使用 CareLink 家庭远程监护系统的患者。

排除标准：

不愿意或不能签署研究书面知情同意书和/或 CareLink 同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
评估 ICD 检测到的室性和房性心律失常和房颤负荷的数量。大体时间：研究结束，预计持续5年。	研究结束，预计持续5年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年11月1日

研究完成 (实际的)

2017年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月21日

首次发布 (估计的)

2012年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月2日

最后验证

2025年6月1日