Sateenvarjo - Rytmihäiriöiden ilmaantuvuus espanjalaisväestöllä Medtronic-istutettavalla sydändefibrillaattori-implantilla (UMBRELLA)
maanantai 29. tammikuuta 2018 päivittänyt: Medtronic Bakken Research Center
Sateenvarjo – Rytmihäiriöiden ilmaantuvuus espanjalaisessa väestössä Medtronic ICD-implantilla
Tutkimuksen tarkoituksena on analysoida erilaisia potilasprofiileja, joihin on istutettu implantoitava sydändefibrillaattori (ICD) Espanjassa (ohjeiden käyttöönotto) ja potilaan ennuste kliinisen profiilin, implanttiaiheen, rytmihäiriöiden esiintyvyyden, hoitojen tai laiteohjelmoinnin funktiona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Umbrella on prospektiivinen ja retrospektiivinen kohorttitutkimus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4648
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alicante, Espanja
- H. General de Alicante
-
Alicante, Espanja
- H. Universitario San Juan de Alicante
-
Almería, Espanja
- Complejo Hospitalario Torrecárdenas de Almería
-
Badajoz, Espanja
- H. Infanta Cristina
-
Barcelona, Espanja
- H. de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanja
- H. Clínic i Provincial de Barcelona
-
Bilbao, Espanja
- H. de Basurto
-
Burgos, Espanja
- H. Universitario de Burgos
-
Ciudad Real, Espanja
- H. Gral de Ciudad Real
-
Cáceres, Espanja
- H. San Pedro de Alcántara
-
Cáceres, Espanja
- Complejo Hospitalario de Caceres
-
Córdoba, Espanja
- H. Reina Sofia
-
Granada, Espanja
- H.Universitario Virgen de las Nieves
-
Guadalajara, Espanja
- H.Universitario de Guadalajara
-
La Coruña, Espanja
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Las Palmas de Gran Canaria, Espanja
- H. Universitario Insular de las Palmas
-
León, Espanja
- H. de León
-
Madrid, Espanja
- H. Clínico San Carlos
-
Madrid, Espanja
- H. Infanta Leonor
-
Madrid, Espanja
- H. Universitario 12 de octubre
-
Madrid, Espanja
- H. Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Espanja
- H. Universitario La Paz
-
Madrid, Espanja
- H. Universitario Ramón y Cajal
-
Murcia, Espanja
- H. General Universitario Reina Sofía
-
Murcia, Espanja
- H. Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Málaga, Espanja
- H. Clínico Virgen de la Victoria
-
Palma de Mallorca, Espanja
- H. Son Llàtzer
-
Pamplona, Espanja
- H. de Navarra
-
Santa Cruz de Tenerife, Espanja
- H.Universitario Nuestra Señora de Candelaria
-
Santander, Espanja
- H. Universitario Marqués de Valdecilla
-
Sevilla, Espanja
- H. Universitario Nuestra Señora de Valme
-
Sevilla, Espanja
- H. Universitario Virgen Macarena
-
Tarragona, Espanja
- H. Universitario Joan XXIII
-
Toledo, Espanja
- Complejo Hospitalario de Toledo
-
Valencia, Espanja
- H. General Universitario de Valencia
-
Valencia, Espanja
- H. Universitario la Fe
-
Valladolid, Espanja
- H. Clínico Universitario de Valladolid
-
Vigo, Espanja
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja
- H. General Universitario de Elche
-
-
Araba
-
Vitoria, Araba, Espanja
- H. de Txagorritxu
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja
- H. Universitario Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja
- H. Universitari Germans Trias i Pujol
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja
- H. Universitari de Bellvitge
-
-
Coruña
-
Santiago de Compostela, Coruña, Espanja
- Complejo Hospitalario de Santiago
-
-
Guipúzcoa
-
Donostia, Guipúzcoa, Espanja
- Complejo Hospitalario Donostia
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espanja
- H. Puerta de Hierro - Majadahonda
-
-
Murcia
-
Lorca, Murcia, Espanja
- H. Rafael Méndez
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
San Cristobal de la Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espanja
- H. Universitario de Canarias
-
-
Valencia
-
Alzira, Valencia, Espanja
- H. Universitario De La Ribera
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Espanja
- H. de Cruces
-
Galdakao, Vizcaya, Espanja
- H. Galdakao - Usansolo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on istutettu implantoitava sydändefibrillaattori (ICD) ohjeiden mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Medtronicin implantoitava sydändefibrillaattori (ICD) ohjeiden mukaisesti.
- Potilaat, joilla on CareLink-kotivalvontajärjestelmä.
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus tai kyvyttömyys allekirjoittaa tutkimuksen kirjallinen tietoinen suostumus ja/tai CareLink-suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi ICD:n havaitsemien kammio- ja eteisrytmihäiriöiden lukumäärää ja eteisvärinää.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu, arvioitu kesto 5 vuotta.
|
Tutkimuksen loppu, arvioitu kesto 5 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Briongos-Figuero S, Garcia-Alberola A, Rubio J, Segura JM, Rodriguez A, Peinado R, Alzueta J, Martinez-Ferrer JB, Vinolas X, Fernandez de la Concha J, Anguera I, Martin M, Cerda L, Perez L; UMBRELLA Investigators *. Long-Term Outcomes Among a Nationwide Cohort of Patients Using an Implantable Cardioverter-Defibrillator: UMBRELLA Study Final Results. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 5;10(1):e018108. doi: 10.1161/JAHA.120.018108. Epub 2020 Dec 25.
- Loughlin G, Datino T, Arenal A, Ruiz-Granell R, Sanchez-Gomez JM, Perez L, Martinez-Ferrer J, Alzueta J, Perez-Lorente F, Vinolas X, Fidalgo Andres ML, Fernandez de la Concha J. Predictors of adoption and impact of evidence-based programming on the incidence of implantable cardioverter-defibrillator therapies. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2021 Apr;74(4):296-302. doi: 10.1016/j.rec.2020.06.017. Epub 2020 Aug 6. English, Spanish.
- Lillo-Castellano JM, Marina-Breysse M, Gomez-Gallanti A, Martinez-Ferrer JB, Alzueta J, Perez-Alvarez L, Alberola A, Fernandez-Lozano I, Rodriguez A, Porro R, Anguera I, Fontenla A, Gonzalez-Ferrer JJ, Canadas-Godoy V, Perez-Castellano N, Garofalo D, Salvador-Montanes O, Calvo CJ, Quintanilla JG, Peinado R, Mora-Jimenez I, Perez-Villacastin J, Rojo-Alvarez JL, Filgueiras-Rama D. Safety threshold of R-wave amplitudes in patients with implantable cardioverter defibrillator. Heart. 2016 Oct 15;102(20):1662-70. doi: 10.1136/heartjnl-2016-309295. Epub 2016 Jun 13.
- Anguera I, Dallaglio P, Martinez-Ferrer J, Rodriguez A, Alzueta J, Perez-Villacastin J, Porres JM, Vinolas X, Fontenla A, Fernandez-Lozano I, Garcia-Alberola A, Sabate X. Shock Reduction With Multiple Bursts of Antitachycardia Pacing Therapies to Treat Fast Ventricular Tachyarrhythmias in Patients With Implantable Cardioverter Defibrillators: A Multicenter Study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2015 Jul;26(7):774-82. doi: 10.1111/jce.12699. Epub 2015 May 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMBRELLA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .