Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PARAPLU - Incidentie van aritmieën bij de Spaanse bevolking met een implanteerbaar hartdefibrillatorimplantaat van Medtronic (UMBRELLA)

2 juli 2025 bijgewerkt door: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

PARAPLU - Incidentie van aritmieën bij de Spaanse bevolking met een ICD-implantaat van Medtronic

Het doel van de studie is het analyseren van de verschillende patiëntprofielen bij wie een implanteerbare hartdefibrillator (ICD) is geïmplanteerd in Spanje (acceptatie van richtlijnen) en de prognose van de patiënt als functie van klinisch profiel, implantaatindicatie, incidentie van aritmieën, behandelingen of apparaatprogrammering.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Umbrella is een prospectieve en retrospectieve cohortstudie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4648

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Spanje
- - Alicante, Spanje
    - H. General de Alicante
  - Alicante, Spanje
    - H. Universitario San Juan de Alicante
  - Almería, Spanje
    - Complejo Hospitalario Torrecárdenas de Almería
  - Badajoz, Spanje
    - H. Infanta Cristina
  - Barcelona, Spanje
    - H. de La Santa Creu I Sant Pau
  - Barcelona, Spanje
    - H. Clínic i Provincial de Barcelona
  - Bilbao, Spanje
    - H. de Basurto
  - Burgos, Spanje
    - H. Universitario de Burgos
  - Ciudad Real, Spanje
    - H. Gral de Ciudad Real
  - Cáceres, Spanje
    - H. San Pedro de Alcántara
  - Cáceres, Spanje
    - Complejo Hospitalario de Cáceres
  - Córdoba, Spanje
    - H. Reina Sofía
  - Granada, Spanje
    - H.Universitario Virgen de las Nieves
  - Guadalajara, Spanje
    - H.Universitario de Guadalajara
  - La Coruña, Spanje
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
  - Las Palmas de Gran Canaria, Spanje
    - H. Universitario Insular de las Palmas
  - León, Spanje
    - H. De León
  - Madrid, Spanje
    - H. Clínico San Carlos
  - Madrid, Spanje
    - H. Infanta Leonor
  - Madrid, Spanje
    - H. Universitario 12 de Octubre
  - Madrid, Spanje
    - H. Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid, Spanje
    - H. Universitario La Paz
  - Madrid, Spanje
    - H. Universitario Ramón y Cajal
  - Murcia, Spanje
    - H. General Universitario Reina Sofía
  - Murcia, Spanje
    - H. Universitario Virgen de la Arrixaca
  - Málaga, Spanje
    - H. Clínico Virgen de la Victoria
  - Palma de Mallorca, Spanje
    - H. Son Llatzer
  - Pamplona, Spanje
    - H. de Navarra
  - Santa Cruz de Tenerife, Spanje
    - H.Universitario Nuestra Señora de Candelaria
  - Santander, Spanje
    - H. Universitario Marqués de Valdecilla
  - Sevilla, Spanje
    - H. Universitario Nuestra Señora de Valme
  - Sevilla, Spanje
    - H. Universitario Virgen Macarena
  - Tarragona, Spanje
    - H. Universitario Joan XXIII
  - Toledo, Spanje
    - Complejo Hospitalario de Toledo
  - Valencia, Spanje
    - H. General Universitario de Valencia
  - Valencia, Spanje
    - H. Universitario La Fe
  - Valladolid, Spanje
    - H. Clínico Universitario de Valladolid
  - Vigo, Spanje
    - Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
- Alicante
  - Elche, Alicante, Spanje
    - H. General Universitario de Elche
- Araba
  - Vitoria, Araba, Spanje
    - H. de Txagorritxu
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Spanje
    - H. Universitario Central de Asturias
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Spanje
    - H. Universitari Germans Trias i Pujol
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje
    - H. Universitari de Bellvitge
- Coruña
  - Santiago de Compostela, Coruña, Spanje
    - Complejo Hospitalario de Santiago
- Guipúzcoa
  - Donostia, Guipúzcoa, Spanje
    - Complejo Hospitalario Donostia
- Madrid
  - Majadahonda, Madrid, Spanje
    - H. Puerta de Hierro - Majadahonda
- Murcia
  - Lorca, Murcia, Spanje
    - H. Rafael Méndez
- Santa Cruz De Tenerife
  - San Cristobal de la Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanje
    - H. Universitario de Canarias
- Valencia
  - Alzira, Valencia, Spanje
    - H. Universitario De La Ribera
- Vizcaya
  - Barakaldo, Vizcaya, Spanje
    - H. de Cruces
  - Galdakao, Vizcaya, Spanje
    - H. Galdakao - Usansolo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie volgens de richtlijnen een implanteerbare hartdefibrillator (ICD) is geïmplanteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met een implanteerbare hartdefibrillator (ICD) van Medtronic volgens richtlijnen.
Patiënten met het CareLink home-telemonitoringsysteem.

Uitsluitingscriteria:

Onwil of onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming voor onderzoek en/of CareLink-toestemming te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Om het aantal ventriculaire en atriale aritmieën en atriale fibrillatiebelasting gedetecteerd door ICD te beoordelen. Tijdsspanne: Einde van de studie, een verwachte duur van 5 jaar.	Einde van de studie, een verwachte duur van 5 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

22 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

UMBRELLA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .