UMBRELLA - Incidenza di aritmie nella popolazione spagnola con un impianto di defibrillatore cardiaco impiantabile Medtronic (UMBRELLA)
2 luglio 2025 aggiornato da: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
UMBRELLA - Incidenza di aritmie nella popolazione spagnola con un impianto ICD Medtronic
Lo scopo dello studio è analizzare i diversi profili dei pazienti impiantati con un defibrillatore cardiaco impiantabile (ICD) in Spagna (adozione delle linee guida) e la prognosi del paziente in funzione del profilo clinico, dell'indicazione dell'impianto, dell'incidenza di aritmie, dei trattamenti o della programmazione del dispositivo.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Umbrella è uno studio di coorte prospettico e retrospettivo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4648
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alicante, Spagna
- H. General de Alicante
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Alicante, Spagna
- H. Universitario San Juan de Alicante
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Almería, Spagna
- Complejo Hospitalario Torrecárdenas de Almería
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Badajoz, Spagna
- H. Infanta Cristina
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Barcelona, Spagna
- H. de La Santa Creu I Sant Pau
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Barcelona, Spagna
- H. Clínic i Provincial de Barcelona
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Bilbao, Spagna
- H. de Basurto
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Burgos, Spagna
- H. Universitario de Burgos
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Ciudad Real, Spagna
- H. Gral de Ciudad Real
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Cáceres, Spagna
- H. San Pedro de Alcántara
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Cáceres, Spagna
- Complejo Hospitalario de Cáceres
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Córdoba, Spagna
- H. Reina Sofía
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Granada, Spagna
- H.Universitario Virgen de las Nieves
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Guadalajara, Spagna
- H.Universitario de Guadalajara
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La Coruña, Spagna
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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Las Palmas de Gran Canaria, Spagna
- H. Universitario Insular de las Palmas
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León, Spagna
- H. De León
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Madrid, Spagna
- H. Clínico San Carlos
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Madrid, Spagna
- H. Infanta Leonor
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Madrid, Spagna
- H. Universitario 12 de Octubre
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Madrid, Spagna
- H. Universitario Gregorio Marañón
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Madrid, Spagna
- H. Universitario La Paz
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Madrid, Spagna
- H. Universitario Ramón y Cajal
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Murcia, Spagna
- H. General Universitario Reina Sofía
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Murcia, Spagna
- H. Universitario Virgen de la Arrixaca
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Málaga, Spagna
- H. Clínico Virgen de la Victoria
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Palma de Mallorca, Spagna
- H. Son Llatzer
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Pamplona, Spagna
- H. de Navarra
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Santa Cruz de Tenerife, Spagna
- H.Universitario Nuestra Señora de Candelaria
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Santander, Spagna
- H. Universitario Marqués de Valdecilla
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Sevilla, Spagna
- H. Universitario Nuestra Señora de Valme
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Sevilla, Spagna
- H. Universitario Virgen Macarena
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Tarragona, Spagna
- H. Universitario Joan XXIII
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Toledo, Spagna
- Complejo Hospitalario de Toledo
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Valencia, Spagna
- H. General Universitario de Valencia
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Valencia, Spagna
- H. Universitario La Fe
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Valladolid, Spagna
- H. Clínico Universitario de Valladolid
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Vigo, Spagna
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
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Alicante
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Elche, Alicante, Spagna
- H. General Universitario de Elche
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Araba
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Vitoria, Araba, Spagna
- H. de Txagorritxu
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Spagna
- H. Universitario Central de Asturias
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Spagna
- H. Universitari Germans Trias i Pujol
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna
- H. Universitari de Bellvitge
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Coruña
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Santiago de Compostela, Coruña, Spagna
- Complejo Hospitalario de Santiago
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Guipúzcoa
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Donostia, Guipúzcoa, Spagna
- Complejo Hospitalario Donostia
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Madrid
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Majadahonda, Madrid, Spagna
- H. Puerta de Hierro - Majadahonda
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Murcia
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Lorca, Murcia, Spagna
- H. Rafael Méndez
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Santa Cruz De Tenerife
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San Cristobal de la Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spagna
- H. Universitario de Canarias
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Valencia
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Alzira, Valencia, Spagna
- H. Universitario De La Ribera
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Vizcaya
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Barakaldo, Vizcaya, Spagna
- H. de Cruces
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Galdakao, Vizcaya, Spagna
- H. Galdakao - Usansolo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
13 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti impiantati con un defibrillatore cardiaco impiantabile (ICD) secondo le linee guida.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con un defibrillatore cardiaco impiantabile (ICD) Medtronic secondo le linee guida.
- Pazienti con sistema di telemonitoraggio domestico CareLink.
Criteri di esclusione:
- Riluttanza o impossibilità a firmare il consenso informato scritto allo studio e/o il consenso CareLink.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare il numero di aritmie ventricolari e atriali e il carico di fibrillazione atriale rilevato dall'ICD.
Lasso di tempo: Fine dello studio, una durata prevista di 5 anni.
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Fine dello studio, una durata prevista di 5 anni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Briongos-Figuero S, Garcia-Alberola A, Rubio J, Segura JM, Rodriguez A, Peinado R, Alzueta J, Martinez-Ferrer JB, Vinolas X, Fernandez de la Concha J, Anguera I, Martin M, Cerda L, Perez L; UMBRELLA Investigators *. Long-Term Outcomes Among a Nationwide Cohort of Patients Using an Implantable Cardioverter-Defibrillator: UMBRELLA Study Final Results. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 5;10(1):e018108. doi: 10.1161/JAHA.120.018108. Epub 2020 Dec 25.
- Loughlin G, Datino T, Arenal A, Ruiz-Granell R, Sanchez-Gomez JM, Perez L, Martinez-Ferrer J, Alzueta J, Perez-Lorente F, Vinolas X, Fidalgo Andres ML, Fernandez de la Concha J. Predictors of adoption and impact of evidence-based programming on the incidence of implantable cardioverter-defibrillator therapies. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2021 Apr;74(4):296-302. doi: 10.1016/j.rec.2020.06.017. Epub 2020 Aug 6. English, Spanish.
- Lillo-Castellano JM, Marina-Breysse M, Gomez-Gallanti A, Martinez-Ferrer JB, Alzueta J, Perez-Alvarez L, Alberola A, Fernandez-Lozano I, Rodriguez A, Porro R, Anguera I, Fontenla A, Gonzalez-Ferrer JJ, Canadas-Godoy V, Perez-Castellano N, Garofalo D, Salvador-Montanes O, Calvo CJ, Quintanilla JG, Peinado R, Mora-Jimenez I, Perez-Villacastin J, Rojo-Alvarez JL, Filgueiras-Rama D. Safety threshold of R-wave amplitudes in patients with implantable cardioverter defibrillator. Heart. 2016 Oct 15;102(20):1662-70. doi: 10.1136/heartjnl-2016-309295. Epub 2016 Jun 13.
- Anguera I, Dallaglio P, Martinez-Ferrer J, Rodriguez A, Alzueta J, Perez-Villacastin J, Porres JM, Vinolas X, Fontenla A, Fernandez-Lozano I, Garcia-Alberola A, Sabate X. Shock Reduction With Multiple Bursts of Antitachycardia Pacing Therapies to Treat Fast Ventricular Tachyarrhythmias in Patients With Implantable Cardioverter Defibrillators: A Multicenter Study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2015 Jul;26(7):774-82. doi: 10.1111/jce.12699. Epub 2015 May 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2012
Primo Inserito (Stimato)
22 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMBRELLA
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