Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PARAPLY - Förekomst av arytmier i spansk befolkning med ett implanterat implantat av Medtronic hjärtdefibrillator (UMBRELLA)

2 juli 2025 uppdaterad av: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

PARAPLY - Förekomst av arytmier i spansk befolkning med ett Medtronic ICD-implantat

Syftet med studien är att analysera de olika patientprofilerna implanterade med en implanterbar hjärtdefibrillator (ICD) i Spanien (antagande av riktlinjer) och patientens prognos som en funktion av klinisk profil, implantatindikation, arytmiförekomst, behandlingar eller enhetsprogrammering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Umbrella är en prospektiv och retrospektiv kohortstudie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4648

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Spanien
- - Alicante, Spanien
    - H. General de Alicante
  - Alicante, Spanien
    - H. Universitario San Juan de Alicante
  - Almería, Spanien
    - Complejo Hospitalario Torrecárdenas de Almería
  - Badajoz, Spanien
    - H. Infanta Cristina
  - Barcelona, Spanien
    - H. de La Santa Creu I Sant Pau
  - Barcelona, Spanien
    - H. Clínic i Provincial de Barcelona
  - Bilbao, Spanien
    - H. de Basurto
  - Burgos, Spanien
    - H. Universitario de Burgos
  - Ciudad Real, Spanien
    - H. Gral de Ciudad Real
  - Cáceres, Spanien
    - H. San Pedro de Alcántara
  - Cáceres, Spanien
    - Complejo Hospitalario de Cáceres
  - Córdoba, Spanien
    - H. Reina Sofía
  - Granada, Spanien
    - H.Universitario Virgen de las Nieves
  - Guadalajara, Spanien
    - H.Universitario de Guadalajara
  - La Coruña, Spanien
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
  - Las Palmas de Gran Canaria, Spanien
    - H. Universitario Insular de las Palmas
  - León, Spanien
    - H. De León
  - Madrid, Spanien
    - H. Clínico San Carlos
  - Madrid, Spanien
    - H. Infanta Leonor
  - Madrid, Spanien
    - H. Universitario 12 de Octubre
  - Madrid, Spanien
    - H. Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid, Spanien
    - H. Universitario La Paz
  - Madrid, Spanien
    - H. Universitario Ramón y Cajal
  - Murcia, Spanien
    - H. General Universitario Reina Sofía
  - Murcia, Spanien
    - H. Universitario Virgen de la Arrixaca
  - Málaga, Spanien
    - H. Clínico Virgen de la Victoria
  - Palma de Mallorca, Spanien
    - H. Son Llatzer
  - Pamplona, Spanien
    - H. de Navarra
  - Santa Cruz de Tenerife, Spanien
    - H.Universitario Nuestra Señora de Candelaria
  - Santander, Spanien
    - H. Universitario Marqués de Valdecilla
  - Sevilla, Spanien
    - H. Universitario Nuestra Señora de Valme
  - Sevilla, Spanien
    - H. Universitario Virgen Macarena
  - Tarragona, Spanien
    - H. Universitario Joan XXIII
  - Toledo, Spanien
    - Complejo Hospitalario de Toledo
  - Valencia, Spanien
    - H. General Universitario de Valencia
  - Valencia, Spanien
    - H. Universitario La Fe
  - Valladolid, Spanien
    - H. Clínico Universitario de Valladolid
  - Vigo, Spanien
    - Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
- Alicante
  - Elche, Alicante, Spanien
    - H. General Universitario de Elche
- Araba
  - Vitoria, Araba, Spanien
    - H. de Txagorritxu
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Spanien
    - H. Universitario Central de Asturias
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Spanien
    - H. Universitari Germans Trias i Pujol
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien
    - H. Universitari de Bellvitge
- Coruña
  - Santiago de Compostela, Coruña, Spanien
    - Complejo Hospitalario de Santiago
- Guipúzcoa
  - Donostia, Guipúzcoa, Spanien
    - Complejo Hospitalario Donostia
- Madrid
  - Majadahonda, Madrid, Spanien
    - H. Puerta de Hierro - Majadahonda
- Murcia
  - Lorca, Murcia, Spanien
    - H. Rafael Méndez
- Santa Cruz De Tenerife
  - San Cristobal de la Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanien
    - H. Universitario de Canarias
- Valencia
  - Alzira, Valencia, Spanien
    - H. Universitario De La Ribera
- Vizcaya
  - Barakaldo, Vizcaya, Spanien
    - H. de Cruces
  - Galdakao, Vizcaya, Spanien
    - H. Galdakao - Usansolo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inplanterade med en implanterbar hjärtdefibrillator (ICD) enligt riktlinjerna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med en Medtronic implanterbar hjärtdefibrillator (ICD) enligt riktlinjerna.
Patienter med CareLink hemtelemonitoringssystem.

Exklusions kriterier:

Ovilja eller oförmåga att underteckna studiens skriftliga informerade samtycke och/eller CareLink-samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Att bedöma antalet ventrikulära och förmaksarytmier och förmaksflimmer som detekterats av ICD. Tidsram: Studiens slut, en förväntad varaktighet på 5 år.	Studiens slut, en förväntad varaktighet på 5 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2012

Första postat (Beräknad)

22 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

UMBRELLA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .