Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

UMBRELLA - Заболеваемость аритмиями у испанского населения с имплантируемым кардиодефибриллятором Medtronic (UMBRELLA)

2 июля 2025 г. обновлено: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

UMBRELLA - Частота аритмий у испанского населения с имплантатом Medtronic ICD

Целью исследования является анализ различных профилей пациентов с имплантированным кардиодефибриллятором (ICD) в Испании (принятие рекомендаций) и прогноза пациента в зависимости от клинического профиля, показаний к имплантации, частоты аритмий, лечения или программирования устройства.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Зонтик представляет собой проспективное и ретроспективное когортное исследование.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4648

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Испания
- - Alicante, Испания
    - H. General de Alicante
  - Alicante, Испания
    - H. Universitario San Juan de Alicante
  - Almería, Испания
    - Complejo Hospitalario Torrecárdenas de Almería
  - Badajoz, Испания
    - H. Infanta Cristina
  - Barcelona, Испания
    - H. de La Santa Creu I Sant Pau
  - Barcelona, Испания
    - H. Clínic i Provincial de Barcelona
  - Bilbao, Испания
    - H. de Basurto
  - Burgos, Испания
    - H. Universitario de Burgos
  - Ciudad Real, Испания
    - H. Gral de Ciudad Real
  - Cáceres, Испания
    - H. San Pedro de Alcántara
  - Cáceres, Испания
    - Complejo Hospitalario de Cáceres
  - Córdoba, Испания
    - H. Reina Sofía
  - Granada, Испания
    - H.Universitario Virgen de las Nieves
  - Guadalajara, Испания
    - H.Universitario de Guadalajara
  - La Coruña, Испания
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
  - Las Palmas de Gran Canaria, Испания
    - H. Universitario Insular de las Palmas
  - León, Испания
    - H. De León
  - Madrid, Испания
    - H. Clínico San Carlos
  - Madrid, Испания
    - H. Infanta Leonor
  - Madrid, Испания
    - H. Universitario 12 de Octubre
  - Madrid, Испания
    - H. Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid, Испания
    - H. Universitario La Paz
  - Madrid, Испания
    - H. Universitario Ramón y Cajal
  - Murcia, Испания
    - H. General Universitario Reina Sofía
  - Murcia, Испания
    - H. Universitario Virgen de la Arrixaca
  - Málaga, Испания
    - H. Clínico Virgen de la Victoria
  - Palma de Mallorca, Испания
    - H. Son Llatzer
  - Pamplona, Испания
    - H. de Navarra
  - Santa Cruz de Tenerife, Испания
    - H.Universitario Nuestra Señora de Candelaria
  - Santander, Испания
    - H. Universitario Marqués de Valdecilla
  - Sevilla, Испания
    - H. Universitario Nuestra Señora de Valme
  - Sevilla, Испания
    - H. Universitario Virgen Macarena
  - Tarragona, Испания
    - H. Universitario Joan XXIII
  - Toledo, Испания
    - Complejo Hospitalario de Toledo
  - Valencia, Испания
    - H. General Universitario de Valencia
  - Valencia, Испания
    - H. Universitario La Fe
  - Valladolid, Испания
    - H. Clínico Universitario de Valladolid
  - Vigo, Испания
    - Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
- Alicante
  - Elche, Alicante, Испания
    - H. General Universitario de Elche
- Araba
  - Vitoria, Araba, Испания
    - H. de Txagorritxu
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Испания
    - H. Universitario Central de Asturias
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Испания
    - H. Universitari Germans Trias i Pujol
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания
    - H. Universitari de Bellvitge
- Coruña
  - Santiago de Compostela, Coruña, Испания
    - Complejo Hospitalario de Santiago
- Guipúzcoa
  - Donostia, Guipúzcoa, Испания
    - Complejo Hospitalario Donostia
- Madrid
  - Majadahonda, Madrid, Испания
    - H. Puerta de Hierro - Majadahonda
- Murcia
  - Lorca, Murcia, Испания
    - H. Rafael Méndez
- Santa Cruz De Tenerife
  - San Cristobal de la Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Испания
    - H. Universitario de Canarias
- Valencia
  - Alzira, Valencia, Испания
    - H. Universitario De La Ribera
- Vizcaya
  - Barakaldo, Vizcaya, Испания
    - H. de Cruces
  - Galdakao, Vizcaya, Испания
    - H. Galdakao - Usansolo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам имплантировали имплантируемый сердечный дефибриллятор (ИКД) в соответствии с рекомендациями.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с имплантируемым кардиодефибриллятором (ИКД) Medtronic в соответствии с рекомендациями.
Пациенты с системой домашнего телемониторинга CareLink.

Критерий исключения:

Нежелание или неспособность подписать письменное информированное согласие на исследование и/или согласие CareLink.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Оценить количество желудочковых и предсердных аритмий, а также тяжесть мерцательной аритмии, выявленных с помощью ИКД. Временное ограничение: Конец исследования, ожидаемая продолжительность 5 лет.	Конец исследования, ожидаемая продолжительность 5 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

UMBRELLA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .