UMBRELLA - Incidencia de Arritmias en Población Española con Desfibrilador Cardíaco Implantable de Medtronic (UMBRELLA)
2 de julio de 2025 actualizado por: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
UMBRELLA - Incidencia de Arritmias en Población Española con Implante de DAI de Medtronic
El objetivo del estudio es analizar los diferentes perfiles de pacientes implantados con un Desfibrilador Cardiaco Implantable (DCI) en España (adopción de guías) y el pronóstico de los pacientes en función del perfil clínico, indicación del implante, incidencia de arritmias, tratamientos o programación del dispositivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Umbrella es un estudio de cohorte prospectivo y retrospectivo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4648
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alicante, España
- H. General de Alicante
-
Alicante, España
- H. Universitario San Juan de Alicante
-
Almería, España
- Complejo Hospitalario Torrecárdenas de Almería
-
Badajoz, España
- H. Infanta Cristina
-
Barcelona, España
- H. de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, España
- H. Clínic i Provincial de Barcelona
-
Bilbao, España
- H. de Basurto
-
Burgos, España
- H. Universitario de Burgos
-
Ciudad Real, España
- H. Gral de Ciudad Real
-
Cáceres, España
- H. San Pedro de Alcántara
-
Cáceres, España
- Complejo Hospitalario de Cáceres
-
Córdoba, España
- H. Reina Sofía
-
Granada, España
- H.Universitario Virgen de las Nieves
-
Guadalajara, España
- H.Universitario de Guadalajara
-
La Coruña, España
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Las Palmas de Gran Canaria, España
- H. Universitario Insular de las Palmas
-
León, España
- H. De León
-
Madrid, España
- H. Clínico San Carlos
-
Madrid, España
- H. Infanta Leonor
-
Madrid, España
- H. Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, España
- H. Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, España
- H. Universitario La Paz
-
Madrid, España
- H. Universitario Ramón y Cajal
-
Murcia, España
- H. General Universitario Reina Sofía
-
Murcia, España
- H. Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Málaga, España
- H. Clínico Virgen de la Victoria
-
Palma de Mallorca, España
- H. Son Llatzer
-
Pamplona, España
- H. de Navarra
-
Santa Cruz de Tenerife, España
- H.Universitario Nuestra Señora de Candelaria
-
Santander, España
- H. Universitario Marqués de Valdecilla
-
Sevilla, España
- H. Universitario Nuestra Señora de Valme
-
Sevilla, España
- H. Universitario Virgen Macarena
-
Tarragona, España
- H. Universitario Joan XXIII
-
Toledo, España
- Complejo Hospitalario de Toledo
-
Valencia, España
- H. General Universitario de Valencia
-
Valencia, España
- H. Universitario La Fe
-
Valladolid, España
- H. Clínico Universitario de Valladolid
-
Vigo, España
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, España
- H. General Universitario de Elche
-
-
Araba
-
Vitoria, Araba, España
- H. de Txagorritxu
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, España
- H. Universitario Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, España
- H. Universitari Germans Trias i Pujol
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España
- H. Universitari de Bellvitge
-
-
Coruña
-
Santiago de Compostela, Coruña, España
- Complejo Hospitalario de Santiago
-
-
Guipúzcoa
-
Donostia, Guipúzcoa, España
- Complejo Hospitalario Donostia
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, España
- H. Puerta de Hierro - Majadahonda
-
-
Murcia
-
Lorca, Murcia, España
- H. Rafael Méndez
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
San Cristobal de la Laguna, Santa Cruz De Tenerife, España
- H. Universitario de Canarias
-
-
Valencia
-
Alzira, Valencia, España
- H. Universitario De La Ribera
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, España
- H. de Cruces
-
Galdakao, Vizcaya, España
- H. Galdakao - Usansolo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes implantados con un Desfibrilador Cardíaco Implantable (DCI) según las guías.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Desfibrilador Cardíaco Implantable (ICD) de Medtronic según las guías.
- Pacientes con sistema de telemonitorización domiciliaria CareLink.
Criterio de exclusión:
- Falta de voluntad o incapacidad para firmar el consentimiento informado por escrito del estudio y/o el consentimiento de CareLink.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar el número de arritmias ventriculares y auriculares, y la carga de fibrilación auricular detectadas por DAI.
Periodo de tiempo: Fin del estudio, una duración prevista de 5 años.
|
Fin del estudio, una duración prevista de 5 años.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Briongos-Figuero S, Garcia-Alberola A, Rubio J, Segura JM, Rodriguez A, Peinado R, Alzueta J, Martinez-Ferrer JB, Vinolas X, Fernandez de la Concha J, Anguera I, Martin M, Cerda L, Perez L; UMBRELLA Investigators *. Long-Term Outcomes Among a Nationwide Cohort of Patients Using an Implantable Cardioverter-Defibrillator: UMBRELLA Study Final Results. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 5;10(1):e018108. doi: 10.1161/JAHA.120.018108. Epub 2020 Dec 25.
- Loughlin G, Datino T, Arenal A, Ruiz-Granell R, Sanchez-Gomez JM, Perez L, Martinez-Ferrer J, Alzueta J, Perez-Lorente F, Vinolas X, Fidalgo Andres ML, Fernandez de la Concha J. Predictors of adoption and impact of evidence-based programming on the incidence of implantable cardioverter-defibrillator therapies. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2021 Apr;74(4):296-302. doi: 10.1016/j.rec.2020.06.017. Epub 2020 Aug 6. English, Spanish.
- Lillo-Castellano JM, Marina-Breysse M, Gomez-Gallanti A, Martinez-Ferrer JB, Alzueta J, Perez-Alvarez L, Alberola A, Fernandez-Lozano I, Rodriguez A, Porro R, Anguera I, Fontenla A, Gonzalez-Ferrer JJ, Canadas-Godoy V, Perez-Castellano N, Garofalo D, Salvador-Montanes O, Calvo CJ, Quintanilla JG, Peinado R, Mora-Jimenez I, Perez-Villacastin J, Rojo-Alvarez JL, Filgueiras-Rama D. Safety threshold of R-wave amplitudes in patients with implantable cardioverter defibrillator. Heart. 2016 Oct 15;102(20):1662-70. doi: 10.1136/heartjnl-2016-309295. Epub 2016 Jun 13.
- Anguera I, Dallaglio P, Martinez-Ferrer J, Rodriguez A, Alzueta J, Perez-Villacastin J, Porres JM, Vinolas X, Fontenla A, Fernandez-Lozano I, Garcia-Alberola A, Sabate X. Shock Reduction With Multiple Bursts of Antitachycardia Pacing Therapies to Treat Fast Ventricular Tachyarrhythmias in Patients With Implantable Cardioverter Defibrillators: A Multicenter Study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2015 Jul;26(7):774-82. doi: 10.1111/jce.12699. Epub 2015 May 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMBRELLA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .