Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

PARAPLUIE - Incidence des arythmies dans la population espagnole avec un implant de défibrillateur cardiaque implantable Medtronic (UMBRELLA)

2 juillet 2025 mis à jour par: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

PARAPLUIE - Incidence des arythmies dans la population espagnole avec un implant Medtronic ICD

Le but de l'étude est d'analyser les différents profils de patients implantés avec un défibrillateur cardiaque implantable (DCI) en Espagne (adoption des lignes directrices) et le pronostic du patient en fonction du profil clinique, de l'indication de l'implant, de l'incidence des arythmies, des traitements ou de la programmation de l'appareil.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Umbrella est une étude de cohorte prospective et rétrospective.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4648

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Espagne
- - Alicante, Espagne
    - H. General de Alicante
  - Alicante, Espagne
    - H. Universitario San Juan de Alicante
  - Almería, Espagne
    - Complejo Hospitalario Torrecárdenas de Almería
  - Badajoz, Espagne
    - H. Infanta Cristina
  - Barcelona, Espagne
    - H. de La Santa Creu I Sant Pau
  - Barcelona, Espagne
    - H. Clínic i Provincial de Barcelona
  - Bilbao, Espagne
    - H. de Basurto
  - Burgos, Espagne
    - H. Universitario de Burgos
  - Ciudad Real, Espagne
    - H. Gral de Ciudad Real
  - Cáceres, Espagne
    - H. San Pedro de Alcántara
  - Cáceres, Espagne
    - Complejo Hospitalario de Cáceres
  - Córdoba, Espagne
    - H. Reina Sofía
  - Granada, Espagne
    - H.Universitario Virgen de las Nieves
  - Guadalajara, Espagne
    - H.Universitario de Guadalajara
  - La Coruña, Espagne
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
  - Las Palmas de Gran Canaria, Espagne
    - H. Universitario Insular de las Palmas
  - León, Espagne
    - H. De León
  - Madrid, Espagne
    - H. Clínico San Carlos
  - Madrid, Espagne
    - H. Infanta Leonor
  - Madrid, Espagne
    - H. Universitario 12 de Octubre
  - Madrid, Espagne
    - H. Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid, Espagne
    - H. Universitario La Paz
  - Madrid, Espagne
    - H. Universitario Ramón y Cajal
  - Murcia, Espagne
    - H. General Universitario Reina Sofía
  - Murcia, Espagne
    - H. Universitario Virgen de la Arrixaca
  - Málaga, Espagne
    - H. Clínico Virgen de la Victoria
  - Palma de Mallorca, Espagne
    - H. Son Llatzer
  - Pamplona, Espagne
    - H. de Navarra
  - Santa Cruz de Tenerife, Espagne
    - H.Universitario Nuestra Señora de Candelaria
  - Santander, Espagne
    - H. Universitario Marqués de Valdecilla
  - Sevilla, Espagne
    - H. Universitario Nuestra Señora de Valme
  - Sevilla, Espagne
    - H. Universitario Virgen Macarena
  - Tarragona, Espagne
    - H. Universitario Joan XXIII
  - Toledo, Espagne
    - Complejo Hospitalario de Toledo
  - Valencia, Espagne
    - H. General Universitario de Valencia
  - Valencia, Espagne
    - H. Universitario La Fe
  - Valladolid, Espagne
    - H. Clínico Universitario de Valladolid
  - Vigo, Espagne
    - Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
- Alicante
  - Elche, Alicante, Espagne
    - H. General Universitario de Elche
- Araba
  - Vitoria, Araba, Espagne
    - H. de Txagorritxu
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Espagne
    - H. Universitario Central de Asturias
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Espagne
    - H. Universitari Germans Trias i Pujol
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne
    - H. Universitari de Bellvitge
- Coruña
  - Santiago de Compostela, Coruña, Espagne
    - Complejo Hospitalario de Santiago
- Guipúzcoa
  - Donostia, Guipúzcoa, Espagne
    - Complejo Hospitalario Donostia
- Madrid
  - Majadahonda, Madrid, Espagne
    - H. Puerta de Hierro - Majadahonda
- Murcia
  - Lorca, Murcia, Espagne
    - H. Rafael Méndez
- Santa Cruz De Tenerife
  - San Cristobal de la Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espagne
    - H. Universitario de Canarias
- Valencia
  - Alzira, Valencia, Espagne
    - H. Universitario De La Ribera
- Vizcaya
  - Barakaldo, Vizcaya, Espagne
    - H. de Cruces
  - Galdakao, Vizcaya, Espagne
    - H. Galdakao - Usansolo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients implantés avec un défibrillateur cardiaque implantable (DCI) conformément aux directives.

La description

Critère d'intégration:

Patients porteurs d'un défibrillateur cardiaque implantable (DAI) Medtronic conformément aux directives.
Patients avec système de télésurveillance à domicile CareLink.

Critère d'exclusion:

Refus ou incapacité de signer le consentement éclairé écrit de l'étude et/ou le consentement CareLink.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Évaluer le nombre d'arythmies ventriculaires et auriculaires et la charge de fibrillation auriculaire détectées par le DAI. Délai: Fin de l'étude, durée prévue de 5 ans.	Fin de l'étude, durée prévue de 5 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2012

Première publication (Estimé)

22 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

UMBRELLA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .