Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

UMBRELLA - Częstość występowania arytmii w populacji hiszpańskiej z implantowanym defibrylatorem serca firmy Medtronic (UMBRELLA)

2 lipca 2025 zaktualizowane przez: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

UMBRELLA - Częstość występowania arytmii w populacji hiszpańskiej z implantem ICD firmy Medtronic

Celem badania jest analiza różnych profili pacjentów, którym wszczepiono wszczepialny defibrylator serca (ICD) w Hiszpanii (przyjęcie wytycznych) oraz rokowanie pacjentów w zależności od profilu klinicznego, wskazań do implantacji, częstości występowania arytmii, leczenia lub programowania urządzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Umbrella to prospektywne i retrospektywne badanie kohortowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4648

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Hiszpania
- - Alicante, Hiszpania
    - H. General de Alicante
  - Alicante, Hiszpania
    - H. Universitario San Juan de Alicante
  - Almería, Hiszpania
    - Complejo Hospitalario Torrecárdenas de Almería
  - Badajoz, Hiszpania
    - H. Infanta Cristina
  - Barcelona, Hiszpania
    - H. de La Santa Creu I Sant Pau
  - Barcelona, Hiszpania
    - H. Clínic i Provincial de Barcelona
  - Bilbao, Hiszpania
    - H. de Basurto
  - Burgos, Hiszpania
    - H. Universitario de Burgos
  - Ciudad Real, Hiszpania
    - H. Gral de Ciudad Real
  - Cáceres, Hiszpania
    - H. San Pedro de Alcántara
  - Cáceres, Hiszpania
    - Complejo Hospitalario de Cáceres
  - Córdoba, Hiszpania
    - H. Reina Sofía
  - Granada, Hiszpania
    - H.Universitario Virgen de las Nieves
  - Guadalajara, Hiszpania
    - H.Universitario de Guadalajara
  - La Coruña, Hiszpania
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
  - Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania
    - H. Universitario Insular de las Palmas
  - León, Hiszpania
    - H. De León
  - Madrid, Hiszpania
    - H. Clínico San Carlos
  - Madrid, Hiszpania
    - H. Infanta Leonor
  - Madrid, Hiszpania
    - H. Universitario 12 de Octubre
  - Madrid, Hiszpania
    - H. Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid, Hiszpania
    - H. Universitario La Paz
  - Madrid, Hiszpania
    - H. Universitario Ramón y Cajal
  - Murcia, Hiszpania
    - H. General Universitario Reina Sofía
  - Murcia, Hiszpania
    - H. Universitario Virgen de la Arrixaca
  - Málaga, Hiszpania
    - H. Clínico Virgen de la Victoria
  - Palma de Mallorca, Hiszpania
    - H. Son Llatzer
  - Pamplona, Hiszpania
    - H. de Navarra
  - Santa Cruz de Tenerife, Hiszpania
    - H.Universitario Nuestra Señora de Candelaria
  - Santander, Hiszpania
    - H. Universitario Marqués de Valdecilla
  - Sevilla, Hiszpania
    - H. Universitario Nuestra Señora de Valme
  - Sevilla, Hiszpania
    - H. Universitario Virgen Macarena
  - Tarragona, Hiszpania
    - H. Universitario Joan XXIII
  - Toledo, Hiszpania
    - Complejo Hospitalario de Toledo
  - Valencia, Hiszpania
    - H. General Universitario de Valencia
  - Valencia, Hiszpania
    - H. Universitario La Fe
  - Valladolid, Hiszpania
    - H. Clínico Universitario de Valladolid
  - Vigo, Hiszpania
    - Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
- Alicante
  - Elche, Alicante, Hiszpania
    - H. General Universitario de Elche
- Araba
  - Vitoria, Araba, Hiszpania
    - H. de Txagorritxu
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Hiszpania
    - H. Universitario Central de Asturias
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Hiszpania
    - H. Universitari Germans Trias i Pujol
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania
    - H. Universitari de Bellvitge
- Coruña
  - Santiago de Compostela, Coruña, Hiszpania
    - Complejo Hospitalario de Santiago
- Guipúzcoa
  - Donostia, Guipúzcoa, Hiszpania
    - Complejo Hospitalario Donostia
- Madrid
  - Majadahonda, Madrid, Hiszpania
    - H. Puerta de Hierro - Majadahonda
- Murcia
  - Lorca, Murcia, Hiszpania
    - H. Rafael Méndez
- Santa Cruz De Tenerife
  - San Cristobal de la Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Hiszpania
    - H. Universitario de Canarias
- Valencia
  - Alzira, Valencia, Hiszpania
    - H. Universitario De La Ribera
- Vizcaya
  - Barakaldo, Vizcaya, Hiszpania
    - H. de Cruces
  - Galdakao, Vizcaya, Hiszpania
    - H. Galdakao - Usansolo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którym wszczepiono wszczepialny defibrylator serca (ICD) zgodnie z wytycznymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z wszczepialnym defibrylatorem serca (ICD) firmy Medtronic zgodnie z wytycznymi.
Pacjenci z domowym systemem telemonitorowania CareLink.

Kryteria wyłączenia:

Niechęć lub niemożność podpisania pisemnej świadomej zgody na badanie i/lub zgody CareLink.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Ocena liczby komorowych i przedsionkowych zaburzeń rytmu oraz obciążenia migotaniem przedsionków wykrytych przez ICD. Ramy czasowe: Koniec badania, przewidywany czas trwania 5 lat.	Koniec badania, przewidywany czas trwania 5 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

UMBRELLA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .