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- 임상시험 NCT01561144
UMBRELLA - Medtronic 이식형 심장 제세동기를 이식한 스페인 인구의 부정맥 발병률 (UMBRELLA)
2025년 7월 2일 업데이트: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
UMBRELLA - Medtronic ICD 임플란트를 사용하는 스페인 인구의 부정맥 발병률
이 연구의 목적은 스페인에서 이식형 심장 제세동기(ICD)를 이식한 다양한 환자 프로필(가이드라인 채택)과 임상 프로필, 이식 적응증, 부정맥 발병률, 치료 또는 장치 프로그래밍의 함수로서 환자 예후를 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Umbrella는 전향적 및 후향적 코호트 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4648
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alicante, 스페인
- H. General de Alicante
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Alicante, 스페인
- H. Universitario San Juan de Alicante
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Almería, 스페인
- Complejo Hospitalario Torrecárdenas de Almería
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Badajoz, 스페인
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Barcelona, 스페인
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Barcelona, 스페인
- H. Clínic i Provincial de Barcelona
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Bilbao, 스페인
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Burgos, 스페인
- H. Universitario de Burgos
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Ciudad Real, 스페인
- H. Gral de Ciudad Real
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Cáceres, 스페인
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Cáceres, 스페인
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Córdoba, 스페인
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Granada, 스페인
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Guadalajara, 스페인
- H.Universitario de Guadalajara
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La Coruña, 스페인
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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Las Palmas de Gran Canaria, 스페인
- H. Universitario Insular de las Palmas
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León, 스페인
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Madrid, 스페인
- H. Clínico San Carlos
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Madrid, 스페인
- H. Infanta Leonor
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Madrid, 스페인
- H. Universitario 12 de Octubre
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Madrid, 스페인
- H. Universitario Gregorio Marañón
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Madrid, 스페인
- H. Universitario La Paz
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Madrid, 스페인
- H. Universitario Ramón y Cajal
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Murcia, 스페인
- H. General Universitario Reina Sofía
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Murcia, 스페인
- H. Universitario Virgen de la Arrixaca
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Málaga, 스페인
- H. Clínico Virgen de la Victoria
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Palma de Mallorca, 스페인
- H. Son Llatzer
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Pamplona, 스페인
- H. de Navarra
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Santa Cruz de Tenerife, 스페인
- H.Universitario Nuestra Señora de Candelaria
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Santander, 스페인
- H. Universitario Marqués de Valdecilla
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Sevilla, 스페인
- H. Universitario Nuestra Señora de Valme
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Sevilla, 스페인
- H. Universitario Virgen Macarena
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Tarragona, 스페인
- H. Universitario Joan XXIII
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Toledo, 스페인
- Complejo Hospitalario de Toledo
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Valencia, 스페인
- H. General Universitario de Valencia
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Valencia, 스페인
- H. Universitario La Fe
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Valladolid, 스페인
- H. Clínico Universitario de Valladolid
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Vigo, 스페인
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
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Alicante
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Elche, Alicante, 스페인
- H. General Universitario de Elche
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Araba
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Vitoria, Araba, 스페인
- H. de Txagorritxu
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Asturias
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Oviedo, Asturias, 스페인
- H. Universitario Central de Asturias
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인
- H. Universitari Germans Trias i Pujol
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인
- H. Universitari de Bellvitge
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Coruña
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Santiago de Compostela, Coruña, 스페인
- Complejo Hospitalario de Santiago
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Guipúzcoa
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Donostia, Guipúzcoa, 스페인
- Complejo Hospitalario Donostia
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Madrid
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Majadahonda, Madrid, 스페인
- H. Puerta de Hierro - Majadahonda
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Murcia
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Lorca, Murcia, 스페인
- H. Rafael Méndez
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Santa Cruz De Tenerife
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San Cristobal de la Laguna, Santa Cruz De Tenerife, 스페인
- H. Universitario de Canarias
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Valencia
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Alzira, Valencia, 스페인
- H. Universitario De La Ribera
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Vizcaya
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Barakaldo, Vizcaya, 스페인
- H. de Cruces
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Galdakao, Vizcaya, 스페인
- H. Galdakao - Usansolo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지침에 따라 이식형 심장 제세동기(ICD)를 이식한 환자.
설명
포함 기준:
- 가이드라인에 따라 메드트로닉 이식형 심장 제세동기(ICD)를 사용하는 환자.
- CareLink 홈 텔레모니터링 시스템을 사용하는 환자.
제외 기준:
- 연구 서면 동의서 및/또는 CareLink 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 능력이 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICD에서 감지한 심실 및 심방 부정맥의 수와 심방 세동 부하를 평가합니다.
기간: 연구 종료, 예상 기간 5년.
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연구 종료, 예상 기간 5년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Briongos-Figuero S, Garcia-Alberola A, Rubio J, Segura JM, Rodriguez A, Peinado R, Alzueta J, Martinez-Ferrer JB, Vinolas X, Fernandez de la Concha J, Anguera I, Martin M, Cerda L, Perez L; UMBRELLA Investigators *. Long-Term Outcomes Among a Nationwide Cohort of Patients Using an Implantable Cardioverter-Defibrillator: UMBRELLA Study Final Results. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 5;10(1):e018108. doi: 10.1161/JAHA.120.018108. Epub 2020 Dec 25.
- Loughlin G, Datino T, Arenal A, Ruiz-Granell R, Sanchez-Gomez JM, Perez L, Martinez-Ferrer J, Alzueta J, Perez-Lorente F, Vinolas X, Fidalgo Andres ML, Fernandez de la Concha J. Predictors of adoption and impact of evidence-based programming on the incidence of implantable cardioverter-defibrillator therapies. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2021 Apr;74(4):296-302. doi: 10.1016/j.rec.2020.06.017. Epub 2020 Aug 6. English, Spanish.
- Lillo-Castellano JM, Marina-Breysse M, Gomez-Gallanti A, Martinez-Ferrer JB, Alzueta J, Perez-Alvarez L, Alberola A, Fernandez-Lozano I, Rodriguez A, Porro R, Anguera I, Fontenla A, Gonzalez-Ferrer JJ, Canadas-Godoy V, Perez-Castellano N, Garofalo D, Salvador-Montanes O, Calvo CJ, Quintanilla JG, Peinado R, Mora-Jimenez I, Perez-Villacastin J, Rojo-Alvarez JL, Filgueiras-Rama D. Safety threshold of R-wave amplitudes in patients with implantable cardioverter defibrillator. Heart. 2016 Oct 15;102(20):1662-70. doi: 10.1136/heartjnl-2016-309295. Epub 2016 Jun 13.
- Anguera I, Dallaglio P, Martinez-Ferrer J, Rodriguez A, Alzueta J, Perez-Villacastin J, Porres JM, Vinolas X, Fontenla A, Fernandez-Lozano I, Garcia-Alberola A, Sabate X. Shock Reduction With Multiple Bursts of Antitachycardia Pacing Therapies to Treat Fast Ventricular Tachyarrhythmias in Patients With Implantable Cardioverter Defibrillators: A Multicenter Study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2015 Jul;26(7):774-82. doi: 10.1111/jce.12699. Epub 2015 May 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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