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UMBRELLA – Häufigkeit von Arrhythmien in der spanischen Bevölkerung mit einem implantierbaren Herz-Defibrillator-Implantat von Medtronic (UMBRELLA)

2. Juli 2025 aktualisiert von: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

UMBRELLA – Häufigkeit von Arrhythmien in der spanischen Bevölkerung mit einem Medtronic ICD-Implantat

Der Zweck der Studie besteht darin, die verschiedenen Patientenprofile zu analysieren, denen in Spanien ein implantierbarer Herzdefibrillator (ICD) implantiert wurde (Annahme der Leitlinien) und die Patientenprognose als Funktion des klinischen Profils, der Implantatindikation, der Häufigkeit von Arrhythmien, der Behandlungen oder der Geräteprogrammierung.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Umbrella ist eine prospektive und retrospektive Kohortenstudie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4648

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Spanien
- - Alicante, Spanien
    - H. General de Alicante
  - Alicante, Spanien
    - H. Universitario San Juan de Alicante
  - Almería, Spanien
    - Complejo Hospitalario Torrecárdenas de Almería
  - Badajoz, Spanien
    - H. Infanta Cristina
  - Barcelona, Spanien
    - H. de La Santa Creu I Sant Pau
  - Barcelona, Spanien
    - H. Clínic i Provincial de Barcelona
  - Bilbao, Spanien
    - H. de Basurto
  - Burgos, Spanien
    - H. Universitario de Burgos
  - Ciudad Real, Spanien
    - H. Gral de Ciudad Real
  - Cáceres, Spanien
    - H. San Pedro de Alcántara
  - Cáceres, Spanien
    - Complejo Hospitalario de Cáceres
  - Córdoba, Spanien
    - H. Reina Sofía
  - Granada, Spanien
    - H.Universitario Virgen de las Nieves
  - Guadalajara, Spanien
    - H.Universitario de Guadalajara
  - La Coruña, Spanien
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
  - Las Palmas de Gran Canaria, Spanien
    - H. Universitario Insular de las Palmas
  - León, Spanien
    - H. De León
  - Madrid, Spanien
    - H. Clínico San Carlos
  - Madrid, Spanien
    - H. Infanta Leonor
  - Madrid, Spanien
    - H. Universitario 12 de Octubre
  - Madrid, Spanien
    - H. Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid, Spanien
    - H. Universitario La Paz
  - Madrid, Spanien
    - H. Universitario Ramón y Cajal
  - Murcia, Spanien
    - H. General Universitario Reina Sofía
  - Murcia, Spanien
    - H. Universitario Virgen de la Arrixaca
  - Málaga, Spanien
    - H. Clínico Virgen de la Victoria
  - Palma de Mallorca, Spanien
    - H. Son Llatzer
  - Pamplona, Spanien
    - H. de Navarra
  - Santa Cruz de Tenerife, Spanien
    - H.Universitario Nuestra Señora de Candelaria
  - Santander, Spanien
    - H. Universitario Marqués de Valdecilla
  - Sevilla, Spanien
    - H. Universitario Nuestra Señora de Valme
  - Sevilla, Spanien
    - H. Universitario Virgen Macarena
  - Tarragona, Spanien
    - H. Universitario Joan XXIII
  - Toledo, Spanien
    - Complejo Hospitalario de Toledo
  - Valencia, Spanien
    - H. General Universitario de Valencia
  - Valencia, Spanien
    - H. Universitario La Fe
  - Valladolid, Spanien
    - H. Clínico Universitario de Valladolid
  - Vigo, Spanien
    - Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
- Alicante
  - Elche, Alicante, Spanien
    - H. General Universitario de Elche
- Araba
  - Vitoria, Araba, Spanien
    - H. de Txagorritxu
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Spanien
    - H. Universitario Central de Asturias
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Spanien
    - H. Universitari Germans Trias i Pujol
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien
    - H. Universitari de Bellvitge
- Coruña
  - Santiago de Compostela, Coruña, Spanien
    - Complejo Hospitalario de Santiago
- Guipúzcoa
  - Donostia, Guipúzcoa, Spanien
    - Complejo Hospitalario Donostia
- Madrid
  - Majadahonda, Madrid, Spanien
    - H. Puerta de Hierro - Majadahonda
- Murcia
  - Lorca, Murcia, Spanien
    - H. Rafael Méndez
- Santa Cruz De Tenerife
  - San Cristobal de la Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanien
    - H. Universitario de Canarias
- Valencia
  - Alzira, Valencia, Spanien
    - H. Universitario De La Ribera
- Vizcaya
  - Barakaldo, Vizcaya, Spanien
    - H. de Cruces
  - Galdakao, Vizcaya, Spanien
    - H. Galdakao - Usansolo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, denen gemäß den Richtlinien ein implantierbarer Herzdefibrillator (ICD) implantiert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit einem implantierbaren Herzdefibrillator (ICD) von Medtronic gemäß den Richtlinien.
Patienten mit CareLink-Heim-Telemonitoring-System.

Ausschlusskriterien:

Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die schriftliche Einverständniserklärung der Studie und/oder die CareLink-Einwilligung zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Zur Beurteilung der Anzahl ventrikulärer und atrialer Arrhythmien sowie der vom ICD erkannten Belastung durch Vorhofflimmern. Zeitfenster: Ende des Studiums, voraussichtliche Dauer von 5 Jahren.	Ende des Studiums, voraussichtliche Dauer von 5 Jahren.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

UMBRELLA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .