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GUARDA-CHUVA - Incidência de arritmias na população espanhola com implante de desfibrilador cardíaco implantável da Medtronic (UMBRELLA)

2 de julho de 2025 atualizado por: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

GUARDA-CHUVA - Incidência de arritmias na população espanhola com implante de CDI da Medtronic

O objetivo do estudo é analisar os diferentes perfis de pacientes implantados com Desfibrilador Cardíaco Implantável (CDI) na Espanha (adoção de diretrizes) e o prognóstico do paciente em função do perfil clínico, indicação do implante, incidência de arritmias, tratamentos ou programação do dispositivo.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Umbrella é um estudo de coorte prospectivo e retrospectivo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4648

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Espanha
- - Alicante, Espanha
    - H. General de Alicante
  - Alicante, Espanha
    - H. Universitario San Juan de Alicante
  - Almería, Espanha
    - Complejo Hospitalario Torrecárdenas de Almería
  - Badajoz, Espanha
    - H. Infanta Cristina
  - Barcelona, Espanha
    - H. de La Santa Creu I Sant Pau
  - Barcelona, Espanha
    - H. Clínic i Provincial de Barcelona
  - Bilbao, Espanha
    - H. de Basurto
  - Burgos, Espanha
    - H. Universitario de Burgos
  - Ciudad Real, Espanha
    - H. Gral de Ciudad Real
  - Cáceres, Espanha
    - H. San Pedro de Alcántara
  - Cáceres, Espanha
    - Complejo Hospitalario de Cáceres
  - Córdoba, Espanha
    - H. Reina Sofía
  - Granada, Espanha
    - H.Universitario Virgen de las Nieves
  - Guadalajara, Espanha
    - H.Universitario de Guadalajara
  - La Coruña, Espanha
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
  - Las Palmas de Gran Canaria, Espanha
    - H. Universitario Insular de las Palmas
  - León, Espanha
    - H. De León
  - Madrid, Espanha
    - H. Clínico San Carlos
  - Madrid, Espanha
    - H. Infanta Leonor
  - Madrid, Espanha
    - H. Universitario 12 de Octubre
  - Madrid, Espanha
    - H. Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid, Espanha
    - H. Universitario La Paz
  - Madrid, Espanha
    - H. Universitario Ramón y Cajal
  - Murcia, Espanha
    - H. General Universitario Reina Sofía
  - Murcia, Espanha
    - H. Universitario Virgen de la Arrixaca
  - Málaga, Espanha
    - H. Clínico Virgen de la Victoria
  - Palma de Mallorca, Espanha
    - H. Son Llatzer
  - Pamplona, Espanha
    - H. de Navarra
  - Santa Cruz de Tenerife, Espanha
    - H.Universitario Nuestra Señora de Candelaria
  - Santander, Espanha
    - H. Universitario Marqués de Valdecilla
  - Sevilla, Espanha
    - H. Universitario Nuestra Señora de Valme
  - Sevilla, Espanha
    - H. Universitario Virgen Macarena
  - Tarragona, Espanha
    - H. Universitario Joan XXIII
  - Toledo, Espanha
    - Complejo Hospitalario de Toledo
  - Valencia, Espanha
    - H. General Universitario de Valencia
  - Valencia, Espanha
    - H. Universitario La Fe
  - Valladolid, Espanha
    - H. Clínico Universitario de Valladolid
  - Vigo, Espanha
    - Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
- Alicante
  - Elche, Alicante, Espanha
    - H. General Universitario de Elche
- Araba
  - Vitoria, Araba, Espanha
    - H. de Txagorritxu
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Espanha
    - H. Universitario Central de Asturias
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Espanha
    - H. Universitari Germans Trias i Pujol
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha
    - H. Universitari de Bellvitge
- Coruña
  - Santiago de Compostela, Coruña, Espanha
    - Complejo Hospitalario de Santiago
- Guipúzcoa
  - Donostia, Guipúzcoa, Espanha
    - Complejo Hospitalario Donostia
- Madrid
  - Majadahonda, Madrid, Espanha
    - H. Puerta de Hierro - Majadahonda
- Murcia
  - Lorca, Murcia, Espanha
    - H. Rafael Méndez
- Santa Cruz De Tenerife
  - San Cristobal de la Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espanha
    - H. Universitario de Canarias
- Valencia
  - Alzira, Valencia, Espanha
    - H. Universitario De La Ribera
- Vizcaya
  - Barakaldo, Vizcaya, Espanha
    - H. de Cruces
  - Galdakao, Vizcaya, Espanha
    - H. Galdakao - Usansolo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes implantados com um Desfibrilador Cardíaco Implantável (CDI) de acordo com as diretrizes.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com um Desfibrilador Cardíaco Implantável (CDI) da Medtronic de acordo com as diretrizes.
Pacientes com sistema de telemonitoramento doméstico CareLink.

Critério de exclusão:

Relutância ou incapacidade de assinar o consentimento informado por escrito do estudo e/ou o consentimento do CareLink.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Avaliar o número de arritmias ventriculares e atriais e a carga de fibrilação atrial detectada pelo CDI. Prazo: Fim do estudo, duração prevista de 5 anos.	Fim do estudo, duração prevista de 5 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2012

Primeira postagem (Estimado)

22 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

UMBRELLA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .