Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PARAPLY - Forekomst av arytmier i spansk befolkning med et implanterbart hjertedefibrillatorimplantat fra Medtronic (UMBRELLA)

2. juli 2025 oppdatert av: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

PARAPLY - Forekomst av arytmier i spansk befolkning med et Medtronic ICD-implantat

Formålet med studien er å analysere de ulike pasientprofilene implantert med en implanterbar hjertedefibrillator (ICD) i Spania (vedtak av retningslinjer) og pasientprognosen som en funksjon av klinisk profil, implantatindikasjon, arytmiforekomst, behandlinger eller enhetsprogrammering.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Umbrella er en prospektiv og retrospektiv kohortstudie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4648

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Spania
- - Alicante, Spania
    - H. General de Alicante
  - Alicante, Spania
    - H. Universitario San Juan de Alicante
  - Almería, Spania
    - Complejo Hospitalario Torrecárdenas de Almería
  - Badajoz, Spania
    - H. Infanta Cristina
  - Barcelona, Spania
    - H. de La Santa Creu I Sant Pau
  - Barcelona, Spania
    - H. Clínic i Provincial de Barcelona
  - Bilbao, Spania
    - H. de Basurto
  - Burgos, Spania
    - H. Universitario de Burgos
  - Ciudad Real, Spania
    - H. Gral de Ciudad Real
  - Cáceres, Spania
    - H. San Pedro de Alcántara
  - Cáceres, Spania
    - Complejo Hospitalario de Cáceres
  - Córdoba, Spania
    - H. Reina Sofía
  - Granada, Spania
    - H.Universitario Virgen de las Nieves
  - Guadalajara, Spania
    - H.Universitario de Guadalajara
  - La Coruña, Spania
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
  - Las Palmas de Gran Canaria, Spania
    - H. Universitario Insular de las Palmas
  - León, Spania
    - H. De León
  - Madrid, Spania
    - H. Clínico San Carlos
  - Madrid, Spania
    - H. Infanta Leonor
  - Madrid, Spania
    - H. Universitario 12 de Octubre
  - Madrid, Spania
    - H. Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid, Spania
    - H. Universitario La Paz
  - Madrid, Spania
    - H. Universitario Ramón y Cajal
  - Murcia, Spania
    - H. General Universitario Reina Sofía
  - Murcia, Spania
    - H. Universitario Virgen de la Arrixaca
  - Málaga, Spania
    - H. Clínico Virgen de la Victoria
  - Palma de Mallorca, Spania
    - H. Son Llatzer
  - Pamplona, Spania
    - H. de Navarra
  - Santa Cruz de Tenerife, Spania
    - H.Universitario Nuestra Señora de Candelaria
  - Santander, Spania
    - H. Universitario Marqués de Valdecilla
  - Sevilla, Spania
    - H. Universitario Nuestra Señora de Valme
  - Sevilla, Spania
    - H. Universitario Virgen Macarena
  - Tarragona, Spania
    - H. Universitario Joan XXIII
  - Toledo, Spania
    - Complejo Hospitalario de Toledo
  - Valencia, Spania
    - H. General Universitario de Valencia
  - Valencia, Spania
    - H. Universitario La Fe
  - Valladolid, Spania
    - H. Clínico Universitario de Valladolid
  - Vigo, Spania
    - Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
- Alicante
  - Elche, Alicante, Spania
    - H. General Universitario de Elche
- Araba
  - Vitoria, Araba, Spania
    - H. de Txagorritxu
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Spania
    - H. Universitario Central de Asturias
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Spania
    - H. Universitari Germans Trias i Pujol
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania
    - H. Universitari de Bellvitge
- Coruña
  - Santiago de Compostela, Coruña, Spania
    - Complejo Hospitalario de Santiago
- Guipúzcoa
  - Donostia, Guipúzcoa, Spania
    - Complejo Hospitalario Donostia
- Madrid
  - Majadahonda, Madrid, Spania
    - H. Puerta de Hierro - Majadahonda
- Murcia
  - Lorca, Murcia, Spania
    - H. Rafael Méndez
- Santa Cruz De Tenerife
  - San Cristobal de la Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spania
    - H. Universitario de Canarias
- Valencia
  - Alzira, Valencia, Spania
    - H. Universitario De La Ribera
- Vizcaya
  - Barakaldo, Vizcaya, Spania
    - H. de Cruces
  - Galdakao, Vizcaya, Spania
    - H. Galdakao - Usansolo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter inplantert med en implanterbar hjertedefibrillator (ICD) i henhold til retningslinjer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med en Medtronic implanterbar hjertedefibrillator (ICD) i henhold til retningslinjer.
Pasienter med CareLink home Telemonitoring System.

Ekskluderingskriterier:

Uvilje eller manglende evne til å signere skriftlig informert samtykke og/eller CareLink-samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
For å vurdere antall ventrikulære og atriearytmier, og atrieflimmerbelastning oppdaget av ICD. Tidsramme: Slutt på studiet, forventet varighet på 5 år.	Slutt på studiet, forventet varighet på 5 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2012

Først lagt ut (Antatt)

22. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

UMBRELLA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .