不可逆性歯髄炎を治療するためのカルシウム強化混合物（CEM）を使用したバイタルパルプセラピー（VPT）
2017年4月26日 更新者：Saeed Asgary、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
ヒト永久歯における不可逆性歯髄炎の管理のためのバイタルパルプ療法：無作為化臨床試験。
不可逆性歯髄炎を伴うヒト歯髄の管理のために、カルシウム強化混合物（CEM）セメントを使用したさまざまな VPT 法の効果を比較すること。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この無作為化臨床試験の目的は、新しい歯内バイオ材料 [カルシウム強化混合物 (CEM) セメント] を使用したバイタル パルプ セラピー (VPT) の 4 つの方法の疼痛緩和と臨床/X 線撮影の成功を実証することです。人間の永久歯の不可逆性歯髄炎の管理。
研究の種類
介入
入学 (実際)
302
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- Imam Khomeini Dental Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 齲蝕性永久バイタル成熟大臼歯で先端が閉じている（術前レントゲンあり）
- EPTまたはコールドテストに対する陽性反応
- -研究への参加を希望する患者
- 健康な被験者;全身性疾患がないこと
- 年齢≧10歳
- 両性
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 中程度または重度の歯周炎;ポケット >3mm
- 修復不可能な歯
- 内根または外根の吸収
- 根管石灰化
- 非生命パルプ
- 過去8時間以内に服用した鎮痛剤
- 活動性全身性疾患
- 妊娠または授乳
- オピオイド中毒/乱用の歴史
- 一時滞在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：間接パルプキャッピング (IPC)
間接パルプキャッピング
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手順：IPC IPC は次のように実行されます。
他の名前：
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実験的：ダイレクト パルプ キャッピング (DPC)
ダイレクトパルプキャッピング
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手順：DPC DPC は次のように実行されます。
他の名前：
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実験的：ミニチュア歯髄切開術 (MP)
ミニチュア歯髄切除術
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手順：MP MP は次のように実行されます。
他の名前：
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実験的：完全な歯髄切開 (FP)
完全な歯髄切除術
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手順：FP FP は次のように実行されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各治療グループの臨床的および放射線学的成功率 (%)
時間枠：1年
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臨床の成否は、自覚症状と客観的な炎症・感染の観察によって決定されます。 X 線撮影の成功の結果は、ストリンドバーグ基準の修正を使用して分類されます。 |
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンケートによる患者の痛みの評価
時間枠：6ヵ月
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痛みの評価は、痛みの数値評価尺度 (NRS) を使用して 0 ～ 9 の評価で行います。痛みの評価は 7 日間まで行います。
記入するために各患者に 1 つの NRS フォームが渡されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Mohammad Jafar Eghbal, DDS, MS、Iran Center For Dental Research
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月26日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IKHDC: 01-11-1390
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