使用富钙混合物 (CEM) 治疗不可逆性牙髓炎的活髓治疗 (VPT)
2017年4月26日 更新者：Saeed Asgary、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
活体牙髓疗法治疗人类恒牙不可逆性牙髓炎：一项随机临床试验。
比较使用富钙混合物 (CEM) 水泥的不同 VPT 方法对治疗人类牙髓不可逆性牙髓炎的效果。
研究概览
详细说明
本随机临床试验的目的是证明使用新的牙髓生物材料[富含钙的混合物 (CEM) 水泥] 的四种活髓治疗 (VPT) 方法在缓解疼痛以及临床/放射学成功方面的效果，人类恒牙不可逆牙髓炎的治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
302
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Imam Khomeini Dental Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 龋齿永久性成熟磨牙，根尖闭合（术前 X 光检查）
- 对 EPT 或冷试验的阳性反应
- 愿意参加研究的患者
- 健康受试者；没有任何系统性疾病
- 年龄≥10岁
- 男女皆宜
- 书面知情同意书
排除标准：
- 中度或重度牙周炎；口袋 >3mm
- 没有可修复的牙齿
- 内部或外部牙根吸收
- 根管钙化
- 无活力的纸浆
- 最近 8 小时内服用的止痛药
- 活动性全身性疾病
- 怀孕或哺乳
- 阿片类药物成瘾/滥用史
- 临时居留
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：间接盖髓术 (IPC)
间接盖髓
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程序：IPC IPC将按如下方式执行：
其他名称：
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实验性的：直接盖髓术（DPC）
直接盖髓
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程序：DPC DPC 将按如下方式执行：
其他名称：
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实验性的：微型活髓切开术 (MP)
微型活髓切开术
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程序：国会议员 MP将执行如下：
其他名称：
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实验性的：全活髓切断术 (FP)
全活髓切开术
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程序：计划生育 FP将按如下方式执行：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个治疗组的临床和影像学成功率 (%)
大体时间：1年
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临床成功/失败的结果由主观症状和炎症/感染的客观观察决定。 射线照相成功的结果通过使用 Strindberg 标准的修改进行分类。 |
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过问卷对患者进行疼痛评估
大体时间：6个月
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疼痛评估是使用疼痛数值评定量表 (NRS) 进行的，评分在 0 到 9 之间。疼痛评估最多进行 7 天。
每位患者都会获得一份 NRS 表格以供填写。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mohammad Jafar Eghbal, DDS, MS、Iran Center For Dental Research
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月21日
首次发布 (估计)
2012年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月26日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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