Терапия жизнеспособной пульпы (VPT) с использованием обогащенной кальцием смеси (CEM) для лечения необратимого пульпита
26 апреля 2017 г. обновлено: Saeed Asgary, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Терапия витальной пульпы для лечения необратимого пульпита постоянных зубов человека: рандомизированное клиническое исследование.
Сравнить эффект различных методов VPT с использованием цемента с обогащенной кальцием смесью (CEM) для лечения пульпы человеческого зуба с необратимым пульпитом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью этого рандомизированного клинического исследования является демонстрация эффекта четырех методов Vital Pulp Therapy (VPT) с использованием нового эндодонтического биоматериала [цемент, обогащенный кальцием (CEM)] для облегчения боли, а также клинический/рентгенологический успех, для Лечение необратимого пульпита постоянных зубов человека.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
302
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Imam Khomeini Dental Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
10 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Кариозный постоянный витальный зрелый моляр с закрытой верхушкой (с предоперационной рентгенограммой)
- Положительный ответ на ЭПП или холодовой тест
- пациенты, желающие участвовать в исследовании
- Здоровые предметы; отсутствие каких-либо систематических нарушений
- Возраст ≥ 10 лет
- Оба пола
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Умеренный или тяжелый пародонтит; карманы >3 мм
- Ни одного реставрируемого зуба
- Внутренняя или внешняя резорбция корня
- Кальцификация корневых каналов
- Невитальная пульпа
- Анальгетик, принятый в течение последних 8 часов
- Активное системное заболевание
- Беременность или уход
- История опиоидной зависимости / злоупотребления
- Временное проживание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Непрямое покрытие пульпы (IPC)
Непрямое покрытие пульпы
|
Процедура: МПК IPC будет выполняться следующим образом:
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Прямое покрытие пульпы (DPC)
Прямое покрытие пульпы
|
Процедура: ЦОД DPC будет выполняться следующим образом:
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Миниатюрная пульпотомия (МП)
Миниатюрная пульпотомия
|
Процедура: депутат МП будет выполняться следующим образом:
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Полная пульпотомия (FP)
Полная пульпотомия
|
Процедура: ФП ФП будет выполняться следующим образом:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические и рентгенологические показатели успеха (%) каждой группы лечения
Временное ограничение: 1 год
|
Исход клинического успеха/неудачи определяется субъективными симптомами и объективным наблюдением за воспалением/инфекцией. Результат рентгенологического успеха классифицируется с использованием модификации критериев Стриндберга. |
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли пациентом с помощью анкеты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка боли проводится с использованием числовой шкалы оценки боли (NRS) с оценкой от 0 до 9. Оценка боли производится до 7 дней.
Каждому пациенту выдается одна форма NRS для заполнения.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohammad Jafar Eghbal, DDS, MS, Iran Center For Dental Research
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IKHDC: 01-11-1390
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .