Vital Pulp Therapy (VPT), jossa käytetään kalsiumilla rikastettua seosta (CEM) irreversiibelin pulpiitin hoitoon
keskiviikko 26. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Saeed Asgary, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Vital Pulp Therapy hoitoon peruuttamattoman pulpitin ihmisen pysyvillä hampailla: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Vertaa eri VPT-menetelmien vaikutusta käyttämällä kalsiumrikastettua sementtiä (CEM) ihmisen hammasmassan hoitoon palautumattomalla pulpiitilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa neljän Vital Pulp Therapy (VPT) -menetelmän, jossa käytetään uutta endodonttista biomateriaalia [kalsiumilla rikastettua seossementtiä (CEM) sementtiä], vaikutus kivun lievitykseen sekä kliininen/radiografinen menestys. ihmisen pysyvien hampaiden irreversiibelin pulpiitin hoito.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
302
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Imam Khomeini Dental Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Karioosi pysyvä elintärkeä kypsä poskihammas suljettu kärki (preoperatiivisella röntgenkuvauksella)
- Positiivinen vastaus EPT- tai kylmätestiin
- potilaita, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen
- Terveet aiheet; systemaattisen häiriön puuttuminen
- Ikä ≥ 10 vuotta vanha
- Molemmat sukupuolet
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea parodontiitti; taskut > 3mm
- Ei yhtään korjattavaa hammasta
- Sisäinen tai ulkoinen juuren resorptio
- Juurikanavan kalkkiutuminen
- Ei-tärkeät massat
- Kipulääke otettu viimeisen 8 tunnin aikana
- Aktiivinen systeeminen sairaus
- Raskaus tai imetys
- Opioidiriippuvuuden/- väärinkäytön historia
- Väliaikainen asuinpaikka
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Epäsuora massan rajoitus (IPC)
Epäsuora massan päällystys
|
Toimenpide: IPC IPC suoritetaan seuraavasti:
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Suora massan rajoitus (DPC)
Suora massan päällystys
|
Toimenpide: DPC DPC suoritetaan seuraavasti:
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Miniatyyri pulpotomia (MP)
Miniatyyri pulpotomia
|
Menettely: MP MP suoritetaan seuraavasti:
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Täysi pulpotomia (FP)
Täysi pulpotomia
|
Toimenpide: FP FP suoritetaan seuraavasti:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunkin hoitoryhmän kliiniset ja radiografiset onnistumisprosentit (%)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kliinisen onnistumisen/epäonnistumisen tulos määräytyy subjektiivisten oireiden ja objektiivisen tulehduksen/infektion havainnoinnin perusteella. Radiografisen menestyksen tulos luokitellaan Strindbergin kriteerien muunnelman avulla. |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kivun arviointi kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kivun arviointi suoritetaan kivun numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla, jonka arvosanat ovat välillä 0–9. Kivun arviointi tehdään 7 päivään asti.
Jokaiselle potilaalle annetaan yksi NRS-lomake täytettäväksi.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammad Jafar Eghbal, DDS, MS, Iran Center For Dental Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 22. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IKHDC: 01-11-1390
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .