Terapia pulpar vital (VPT) con mezcla enriquecida con calcio (CEM) para tratar la pulpitis irreversible
26 de abril de 2017 actualizado por: Saeed Asgary, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Terapia pulpar vital para el tratamiento de la pulpitis irreversible en dientes permanentes humanos: un ensayo clínico aleatorizado.
Comparar el efecto de diferentes métodos VPT que utilizan cemento de mezcla enriquecida con calcio (CEM) para el tratamiento de la pulpa dental humana con pulpitis irreversible.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este ensayo clínico aleatorizado es demostrar el efecto de cuatro métodos de terapia de pulpa vital (VPT) utilizando un nuevo biomaterial endodóntico [cemento de mezcla enriquecida con calcio (CEM)] en el alivio del dolor, así como el éxito clínico/radiográfico, para tratamiento de la pulpitis irreversible de los dientes permanentes humanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
302
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de
- Imam Khomeini Dental Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diente molar maduro vital permanente cariado con ápice cerrado (con radiografía preoperatoria)
- Respuesta positiva a EPT o prueba de frío
- pacientes dispuestos a participar en el estudio
- Sujetos sanos; ausencia de cualquier trastorno sistemático
- Edad ≥ 10 años
- Ambos géneros
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Periodontitis moderada o severa; bolsillos >3 mm
- Ningún diente restaurable
- Resorción radicular interna o externa
- Calcificación del conducto radicular
- pulpas no vitales
- Analgésico tomado en las últimas 8h
- Enfermedad sistémica activa
- Embarazo o lactancia
- Antecedentes de adicción/abuso de opiáceos
- residencia temporal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Recubrimiento pulpar indirecto (IPC)
Recubrimiento pulpar indirecto
|
Procedimiento: CIP El IPC se realizará de la siguiente manera:
Otros nombres:
|
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EXPERIMENTAL: Recubrimiento pulpar directo (DPC)
Recubrimiento pulpar directo
|
Procedimiento: DPC El DPC se realizará de la siguiente manera:
Otros nombres:
|
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EXPERIMENTAL: Pulpotomía en miniatura (MP)
Pulpotomía en miniatura
|
Procedimiento: MP El MP se realizará de la siguiente manera:
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Pulpotomía completa (FP)
Pulpotomía completa
|
Procedimiento: FP La FP se realizará de la siguiente manera:
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas de éxito clínico y radiográfico (%) de cada grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: 1 año
|
El resultado de éxito/fracaso clínico está determinado por los síntomas subjetivos y la observación objetiva de la inflamación/infección. El resultado del éxito radiográfico se clasifica utilizando una modificación de los criterios de Strindberg. |
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del dolor del paciente con cuestionario
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La evaluación del dolor se lleva a cabo utilizando la escala de calificación numérica del dolor (NRS) con calificaciones entre 0 y 9. La evaluación del dolor se realiza hasta 7 días.
Se entrega un formulario NRS a cada paciente para que lo complete.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohammad Jafar Eghbal, DDS, MS, Iran Center For Dental Research
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IKHDC: 01-11-1390
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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