Thérapie de la pulpe vitale (VPT) utilisant un mélange enrichi en calcium (CEM) pour traiter la pulpite irréversible
26 avril 2017 mis à jour par: Saeed Asgary, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Thérapie vitale de la pulpe pour la gestion de la pulpite irréversible chez les dents permanentes humaines : un essai clinique randomisé.
Comparer l'effet de différentes méthodes VPT utilisant un ciment à mélange enrichi en calcium (CEM) pour la gestion de la pulpe dentaire humaine avec une pulpite irréversible.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cet essai clinique randomisé est de démontrer l'effet de quatre méthodes de Vital Pulp Therapy (VPT) utilisant un nouveau biomatériau endodontique [mélange enrichi en calcium (CEM) ciment] dans le soulagement de la douleur ainsi que le succès clinique/radiographique, pour prise en charge des pulpites irréversibles des dents permanentes humaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
302
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d
- Imam Khomeini Dental Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dent molaire mature vitale permanente cariée à apex fermé (avec radiographie préopératoire)
- Réponse positive à l'EPT ou au test de froid
- patients désireux de participer à l'étude
- Sujets sains ; absence de tout trouble systématique
- Âge ≥ 10 ans
- Les deux sexes
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Parodontite modérée ou sévère ; poches >3mm
- Dent non restaurable
- Résorption radiculaire interne ou externe
- Calcification canalaire
- Pulpes non vitales
- Analgésique pris au cours des 8 dernières heures
- Maladie systémique active
- Grossesse ou allaitement
- Antécédents de dépendance/d'abus d'opioïdes
- Résidence temporaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Coiffage pulpaire indirect (IPC)
Coiffage pulpaire indirect
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Procédure : CIP L'IPC se déroulera comme suit :
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Coiffage pulpaire direct (DPC)
Coiffage direct de la pulpe
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Procédure : DPC Le DPC se déroulera comme suit :
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Pulpotomie miniature (MP)
Pulpotomie miniature
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Procédure : MP Le MP se déroulera comme suit :
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Pulpotomie complète (PF)
Pulpotomie complète
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Procédure : PF Le PF se déroulera comme suit :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite clinique et radiographique (%) de chaque groupe de traitement
Délai: 1 an
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Le résultat du succès/échec clinique est déterminé par les symptômes subjectifs et l'observation objective de l'inflammation/infection. Le résultat du succès radiographique est classé en utilisant une modification des critères de Strindberg. |
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la douleur par le patient avec questionnaire
Délai: 6 mois
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L'évaluation de la douleur est effectuée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NRS) avec des cotes comprises entre 0 et 9. L'évaluation de la douleur est effectuée jusqu'à 7 jours.
Un formulaire NRS est remis à chaque patient pour qu'il le remplisse.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohammad Jafar Eghbal, DDS, MS, Iran Center For Dental Research
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2012
Première publication (ESTIMATION)
22 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IKHDC: 01-11-1390
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