Vital Pulp Therapy (VPT) usando mistura enriquecida com cálcio (CEM) para tratar pulpite irreversível
26 de abril de 2017 atualizado por: Saeed Asgary, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Terapia Pulpar Vital para Manejo de Pulpite Irreversível em Dentes Permanentes Humanos: Um Ensaio Clínico Randomizado.
Comparar o efeito de diferentes métodos VPT usando cimento de mistura enriquecida com cálcio (CEM) para o tratamento da polpa dentária humana com pulpite irreversível.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é demonstrar o efeito de quatro métodos de Vital Pulp Therapy (VPT) usando um novo biomaterial endodôntico [cimento de mistura enriquecida com cálcio (CEM)] no alívio da dor, bem como no sucesso clínico/radiográfico, para tratamento da pulpite irreversível de dentes permanentes humanos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
302
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Imam Khomeini Dental Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dente molar maduro vital permanente cariado com ápice fechado (com radiografia pré-operatória)
- Resposta positiva a EPT ou teste de frio
- pacientes dispostos a participar do estudo
- Sujeitos saudáveis; ausência de qualquer distúrbio sistemático
- Idade ≥ 10 anos
- Ambos os sexos
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Periodontite moderada ou grave; bolsos >3mm
- Nenhum dente restaurável
- Reabsorção radicular interna ou externa
- calcificação do canal radicular
- Polpas não vitais
- Analgésico tomado nas últimas 8h
- Doença sistêmica ativa
- Gravidez ou amamentação
- Histórico de dependência/abuso de opioides
- residência temporária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Capeamento pulpar indireto (IPC)
Capeamento pulpar indireto
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Procedimento: IPC O IPC será realizado da seguinte forma:
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Capeamento pulpar direto (DPC)
Capeamento pulpar direto
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Procedimento: DPC A DPC será realizada da seguinte forma:
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Pulpotomia em miniatura (MP)
Pulpotomia em miniatura
|
Procedimento: MP A MP será realizada da seguinte forma:
Outros nomes:
|
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EXPERIMENTAL: Pulpotomia total (FP)
Pulpotomia completa
|
Procedimento: FP O PF será executado da seguinte forma:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de sucesso clínico e radiográfico (%) de cada grupo de tratamento
Prazo: 1 ano
|
O resultado do sucesso/falha clínico é determinado por sintomas subjetivos e observação objetiva de inflamação/infecção. O resultado do sucesso radiográfico é classificado usando uma modificação dos critérios de Strindberg. |
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da dor do paciente com questionário
Prazo: 6 meses
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A avaliação da dor é realizada por meio da escala numérica de dor (NRS) com notas de 0 a 9. A avaliação da dor é feita até 7 dias.
Um formulário NRS é dado a cada paciente para preencher.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohammad Jafar Eghbal, DDS, MS, Iran Center For Dental Research
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IKHDC: 01-11-1390
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