돌이킬 수 없는 치수염을 치료하기 위해 칼슘 강화 혼합물(CEM)을 사용하는 활력 치수 요법(VPT)
2017년 4월 26일 업데이트: Saeed Asgary, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
인간 영구치의 비가역적 치수염 관리를 위한 생명 치수 치료: 무작위 임상 시험.
돌이킬 수 없는 치수염이 있는 인간 치아 치수 관리를 위해 CEM(Calcium Enriched Mixture) 시멘트를 사용하는 다양한 VPT 방법의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 무작위 임상 시험의 목적은 새로운 근관 생체 재료[칼슘 강화 혼합물(CEM) 시멘트]를 사용하여 통증 완화 및 임상/방사선학적 성공에 있어 4가지 VPT(활성 치수 요법) 방법의 효과를 입증하는 것입니다. 인간 영구치의 돌이킬 수 없는 치수염의 관리.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
302
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Imam Khomeini Dental Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐쇄된 정점을 가진 우식 영구 생존 성숙한 어금니(수술 전 X-레이 포함)
- EPT 또는 콜드 테스트에 대한 긍정적인 반응
- 연구에 참여할 의향이 있는 환자
- 건강한 과목; 어떤 체계적 장애의 부재
- 연령 ≥ 10세
- 남녀 모두
- 서면 동의서
제외 기준:
- 중등도 또는 중증 치주염; 포켓 >3mm
- 수복할 수 없는 치아
- 내부 또는 외부 뿌리 흡수
- 근관 석회화
- 중요하지 않은 펄프
- 지난 8시간 이내에 복용한 진통제
- 활성 전신 질환
- 임신 또는 수유
- 오피오이드 중독/남용의 역사
- 임시 거주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간접 치수 캡핑(IPC)
간접 펄프 캡핑
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절차: IPC IPC는 다음과 같이 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 직접 치수 캡핑(DPC)
직접 펄프 캡핑
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절차: DPC DPC는 다음과 같이 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 소형 치수 절단술(MP)
소형 치수 절단술
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절차: MP MP는 다음과 같이 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 전체 치수 절단술(FP)
전체 치수 절단술
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절차: FP FP는 다음과 같이 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료군별 임상 및 방사선학적 성공률(%)
기간: 일년
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임상적 성공/실패의 결과는 주관적 증상과 염증/감염의 객관적 관찰에 의해 결정됩니다. 방사선학적 성공의 결과는 수정된 Strindberg 기준을 사용하여 분류됩니다. |
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지를 이용한 환자의 통증 평가
기간: 6 개월
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통증 평가는 통증 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 0에서 9 사이의 등급으로 수행됩니다. 통증 평가는 최대 7일 동안 이루어집니다.
작성을 위해 각 환자에게 하나의 NRS 양식이 제공됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohammad Jafar Eghbal, DDS, MS, Iran Center For Dental Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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