Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vital Pulp Therapy (VPT) ved hjælp af Calcium Enriched Mixture (CEM) til behandling af irreversibel pulpitis

26. april 2017 opdateret af: Saeed Asgary, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vital pulpterapi til behandling af irreversibel pulpitis i menneskelige permanente tænder: et randomiseret klinisk forsøg.

At sammenligne effekten af ​​forskellige VPT-metoder ved hjælp af Calcium Enriched Mixture (CEM) cement til behandling af human dental pulpa med irreversibel pulpitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at demonstrere effekten af ​​fire metoder til Vital Pulp Therapy (VPT) ved hjælp af et nyt endodontisk biomateriale [calciumberiget blanding (CEM) cement] i smertelindring såvel som klinisk/radiografisk succes, for behandling af irreversibel pulpitis af permanente tænder hos mennesker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

302

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Karies permanent vital moden kindtand med lukket apex (med præoperativ røntgen)
  2. Positiv respons på EPT eller koldtest
  3. patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen
  4. Sunde emner; fravær af nogen systematisk lidelse
  5. Alder ≥ 10 år gammel
  6. Begge køn
  7. Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Moderat eller svær parodontitis; lommer >3 mm
  2. Ingen restaurerbar tand
  3. Intern eller ekstern rodresorption
  4. Rodkanalforkalkning
  5. Ikke vitale papirmasser
  6. Analgetikum taget inden for de sidste 8 timer
  7. Aktiv systemisk sygdom
  8. Graviditet eller amning
  9. Historie om opioidafhængighed/misbrug
  10. Midlertidigt ophold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Indirekte pulpafdækning (IPC)
Indirekte pulpafdækning
Procedure: Indirekte pulpafdækning (IPC)

Fremgangsmåde: IPC

IPC vil blive udført som følger:

  • Anæstesi
  • isolering af tanden
  • adgang til læsionen
  • ufuldstændig fjernelse af kariest væv fra hulrummets vægge
  • indirekte pulpafdækning med ≈2 mm lag calciumberiget blandingscement
  • permanent fyldning med sandwichteknik
Andre navne:
  • Indirekte pulpafdækning
EKSPERIMENTEL: Direct pulp cappping (DPC)
Direkte pulpafdækning
Procedure: Direct pulp cappping (DPC)

Fremgangsmåde: DPC

DPC vil blive udført som følger:

  • Anæstesi
  • isolering af tanden
  • adgang til læsionen
  • fuldstændig fjernelse af kariesvæv fra hulrummets vægge resulterer i pulpaeksponering
  • klargøring af koagulationsfri pulpahøj
  • direkte pulpafdækning med ≈2 mm lag calciumberiget blandingscement
  • permanent fyldning med sandwichteknik
Andre navne:
  • Direkte pulpafdækning
EKSPERIMENTEL: Miniature pulpotomi (MP)
Miniature pulpotomi
Procedure: Miniature pulpotomi (MP)

Fremgangsmåde: MP

MP udføres som følger:

  • Anæstesi
  • isolering af tanden
  • adgang til læsionen
  • fuldstændig fjernelse af kariesvæv fra hulrummets vægge resulterer i pulpaeksponering
  • bevidst fjernelse af pulphorn (≈1 mm)
  • klargøring af koagulationsfri pulpahøj
  • direkte pulpafdækning med ≈2 mm lag calciumberiget blandingscement
  • permanent fyldning med sandwichteknik
Andre navne:
  • Miniature pulpotomi
EKSPERIMENTEL: Fuld pulpotomi (FP)
Fuld pulpotomi
Procedure: Fuld pulpotomi (FP)

Fremgangsmåde: FP

FP'en vil blive udført som følger:

  • Anæstesi
  • isolering af tanden
  • adgang til læsionen
  • fuldstændig fjernelse af kariesvæv fra hulrummets vægge resulterer i pulpaeksponering
  • pulpotomi
  • klargøring af koagulationsfri pulpahøj
  • direkte pulpafdækning med ≈2 mm lag calciumberiget blandingscement
  • permanent fyldning med sandwichteknik
Andre navne:
  • Fuld pulpotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske og radiografiske succesrater (%) for hver behandlingsgruppe
Tidsramme: 1 år

Resultatet af klinisk succes/fiasko bestemmes af subjektive symptomer og objektiv observation af inflammation/infektion.

Resultatet af radiografisk succes klassificeres ved at bruge en modifikation af Strindbergkriterierne.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvurdering af smerte med spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Smertevurdering udføres ved hjælp af smerte Numerical Rating Scale (NRS) med vurderinger mellem 0 og 9. Smertevurdering foretages i op til 7 dage. En NRS-formular gives til hver patient, som skal udfyldes.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Mohammad Jafar Eghbal, DDS, MS, Iran Center For Dental Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2012

Først opslået (SKØN)

22. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IKHDC: 01-11-1390

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irreversibel Pulpitis

Kliniske forsøg med Indirekte pulpafdækning (IPC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner