Vital Pulp Therapy (VPT) che utilizza una miscela arricchita di calcio (CEM) per trattare la pulpite irreversibile
26 aprile 2017 aggiornato da: Saeed Asgary, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Terapia della polpa vitale per la gestione della pulpite irreversibile nei denti permanenti umani: uno studio clinico randomizzato.
Confrontare l'effetto di diversi metodi VPT utilizzando il cemento CEM (Calcium Enriched Mixture) per la gestione della polpa dentale umana con pulpite irreversibile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio clinico randomizzato è dimostrare l'effetto di quattro metodi di Vital Pulp Therapy (VPT) utilizzando un nuovo biomateriale endodontico [cemento miscela arricchita di calcio (CEM)] nel sollievo dal dolore e nel successo clinico/radiografico, per gestione della pulpite irreversibile dei denti permanenti umani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
302
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Imam Khomeini Dental Clinic
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
10 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dente molare maturo vitale permanente cariato con apice chiuso (con radiografia preoperatoria)
- Risposta positiva all'EPT o al test del freddo
- pazienti disposti a partecipare allo studio
- Soggetti sani; assenza di qualsiasi disturbo sistematico
- Età ≥ 10 anni
- Entrambi i sessi
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Parodontite moderata o grave; tasche >3mm
- Nessun dente restaurabile
- Riassorbimento radicale interno o esterno
- Calcificazione del canale radicolare
- Polpe non vitali
- Analgesico assunto nelle ultime 8 ore
- Malattia sistemica attiva
- Gravidanza o allattamento
- Storia di dipendenza/abuso di oppioidi
- Residenza temporanea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Incappucciamento indiretto della polpa (IPC)
Incappucciamento indiretto della polpa
|
Procedura: PCI L'IPC sarà eseguito come segue:
Altri nomi:
|
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SPERIMENTALE: Tappatura polpa diretta (DPC)
Incappucciamento diretto della polpa
|
Procedura: DPC Il DPC sarà eseguito come segue:
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: Pulpotomia in miniatura (MP)
Pulpotomia in miniatura
|
Procedura: deputato Il MP sarà eseguito come segue:
Altri nomi:
|
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SPERIMENTALE: Pulpotomia completa (FP)
Pulpotomia completa
|
Procedura: FP Il FP sarà eseguito come segue:
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuali di successo clinico e radiografico (%) di ciascun gruppo di trattamento
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'esito del successo/fallimento clinico è determinato dai sintomi soggettivi e dall'osservazione obiettiva dell'infiammazione/infezione. L'esito del successo radiografico è classificato utilizzando una modifica dei criteri di Strindberg. |
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del dolore del paziente con questionario
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La valutazione del dolore viene effettuata utilizzando la scala di valutazione numerica del dolore (NRS) con valutazioni comprese tra 0 e 9. La valutazione del dolore viene effettuata fino a 7 giorni.
Ad ogni paziente viene consegnato un modulo NRS da compilare.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohammad Jafar Eghbal, DDS, MS, Iran Center For Dental Research
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2012
Primo Inserito (STIMA)
22 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IKHDC: 01-11-1390
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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