Terapia miazgi życiowej (VPT) przy użyciu mieszaniny wzbogaconej w wapń (CEM) w leczeniu nieodwracalnego zapalenia miazgi
26 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Saeed Asgary, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Terapia żywotnej miazgi w leczeniu nieodwracalnego zapalenia miazgi w ludzkich zębach stałych: randomizowane badanie kliniczne.
Porównanie wpływu różnych metod VPT z użyciem cementu wzbogaconego w wapń (CEM) w leczeniu miazgi zęba u ludzi z nieodwracalnym zapaleniem miazgi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest zademonstrowanie wpływu czterech metod leczenia miazgi witalnej (VPT) przy użyciu nowego biomateriału endodontycznego [cementu wzbogaconego w wapń (CEM)] w łagodzeniu bólu, jak również sukces kliniczny/radiograficzny dla leczenie nieodwracalnego zapalenia miazgi ludzkich zębów stałych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
302
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Imam Khomeini Dental Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Próchnicowy stały, żywy, dojrzały ząb trzonowy z zamkniętym wierzchołkiem (z przedoperacyjnym zdjęciem rentgenowskim)
- Pozytywna odpowiedź na EPT lub test na zimno
- pacjentów chętnych do udziału w badaniu
- Zdrowe osoby; brak jakichkolwiek systematycznych zaburzeń
- Wiek ≥ 10 lat
- Obie płcie
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Umiarkowane lub ciężkie zapalenie przyzębia; kieszenie >3mm
- Brak zęba do odbudowy
- Resorpcja wewnętrzna lub zewnętrzna korzenia
- Zwapnienie kanału korzeniowego
- Miazgi nieżywotne
- Środek przeciwbólowy przyjmowany w ciągu ostatnich 8 godzin
- Aktywna choroba ogólnoustrojowa
- Ciąża lub karmienie piersią
- Historia uzależnienia/nadużywania opioidów
- Pobyt tymczasowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pokrycie pośrednie miazgi (IPC)
Pokrycie pośrednie miazgi
|
Procedura: IPC IPC zostanie przeprowadzone w następujący sposób:
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Bezpośrednie pokrycie miazgi (DPC)
Bezpośrednie pokrycie miazgi
|
Procedura: DPC DPC zostanie wykonane w następujący sposób:
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Pulpotomia miniaturowa (MP)
Pulpotomia miniaturowa
|
Procedura: poseł MP zostanie wykonany w następujący sposób:
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Pełna pulpotomia (FP)
Pełna pulpotomia
|
Procedura: FP FP zostanie wykonany w następujący sposób:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki sukcesu klinicznego i radiologicznego (%) w każdej leczonej grupie
Ramy czasowe: 1 rok
|
O wyniku sukcesu/porażki klinicznej decydują subiektywne objawy i obiektywna obserwacja stanu zapalnego/zakażenia. Wynik powodzenia radiologicznego jest klasyfikowany za pomocą modyfikacji kryteriów Strindberga. |
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu przez pacjenta za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocenę bólu przeprowadza się za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS) z oceną od 0 do 9. Oceny bólu dokonuje się do 7 dni.
Każdy pacjent otrzymuje do wypełnienia jeden formularz NRS.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohammad Jafar Eghbal, DDS, MS, Iran Center For Dental Research
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IKHDC: 01-11-1390
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .