Vital Pulp Therapy (VPT) Gebruik van met calcium verrijkt mengsel (CEM) om onomkeerbare pulpitis te behandelen
26 april 2017 bijgewerkt door: Saeed Asgary, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Vitale pulptherapie voor de behandeling van onomkeerbare pulpitis bij menselijke permanente tanden: een gerandomiseerde klinische studie.
Vergelijken van het effect van verschillende VPT-methoden met behulp van Calcium Enriched Mixture (CEM)-cement voor de behandeling van menselijke tandpulp met onomkeerbare pulpitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is om het effect aan te tonen van vier methoden van Vital Pulp Therapy (VPT) met behulp van een nieuw endodontisch biomateriaal [calcium verrijkt mengsel (CEM) cement] bij pijnverlichting en klinisch/röntgenologisch succes, voor behandeling van onomkeerbare pulpitis van menselijke permanente tanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
302
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek
- Imam Khomeini Dental Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Carieuze permanente vitale volgroeide molaar met gesloten top (met preoperatieve röntgenfoto)
- Positieve reactie op EPT of koude test
- patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
- Gezonde proefpersonen; afwezigheid van enige systematische stoornis
- Leeftijd ≥ 10 jaar
- Beide geslacht
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Matige of ernstige parodontitis; zakken >3 mm
- Geen herstelbare tand
- Interne of externe wortelresorptie
- Verkalking van het wortelkanaal
- Niet-vitale pulpa's
- Pijnstiller genomen binnen de laatste 8 uur
- Actieve systemische ziekte
- Zwangerschap of borstvoeding
- Geschiedenis van opioïdenverslaving / -misbruik
- Tijdelijke residentie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Indirecte pulpaoverkapping (IPC)
Indirecte pulpa-overkapping
|
Werkwijze: IPC De IPC wordt als volgt uitgevoerd:
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Directe pulpoverkapping (DPC)
Directe pulpa-overkapping
|
Werkwijze: DPC De DPC wordt als volgt uitgevoerd:
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Miniatuur pulpotomie (MP)
Miniatuur pulpotomie
|
Werkwijze: parlementslid De MP wordt als volgt uitgevoerd:
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Volledige pulpotomie (FP)
Volledige pulpotomie
|
Werkwijze: FP De FP wordt als volgt uitgevoerd:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische en radiografische slagingspercentages (%) van elke behandelingsgroep
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De uitkomst van klinisch succes/falen wordt bepaald door subjectieve symptomen en objectieve observatie van ontsteking/infectie. Het resultaat van radiografisch succes wordt geclassificeerd door een wijziging van de Strindberg-criteria te gebruiken. |
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntbeoordeling van pijn met vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Pijnbeoordeling wordt uitgevoerd met behulp van de pijn Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) met beoordelingen tussen 0 en 9. Pijnbeoordeling wordt tot 7 dagen uitgevoerd.
Elke patiënt krijgt één NRS-formulier om in te vullen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohammad Jafar Eghbal, DDS, MS, Iran Center For Dental Research
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IKHDC: 01-11-1390
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .