Vital Pulp Therapy (VPT) som använder kalciumberikad blandning (CEM) för att behandla irreversibel pulpit
26 april 2017 uppdaterad av: Saeed Asgary, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Vital Pulp Therapy for Management of Irreversible Pulpit in Human Permanent Teeth: A Randomized Clinical Trial.
Att jämföra effekten av olika VPT-metoder som använder Calcium Enriched Mixture (CEM) cement för behandling av human dental massa med irreversibel pulpit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna randomiserade kliniska prövning är att demonstrera effekten av fyra metoder för Vital Pulp Therapy (VPT) med ett nytt endodontiskt biomaterial [kalciumberikad blandning (CEM) cement] för smärtlindring såväl som klinisk/radiografisk framgång, för hantering av irreversibel pulpit hos mänskliga permanenta tänder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
302
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Imam Khomeini Dental Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Karies permanent vital mogen molar tand med stängd spets (med preoperativ röntgen)
- Positivt svar på EPT eller kalltest
- patienter som är villiga att delta i studien
- Friska ämnen; frånvaro av någon systematisk störning
- Ålder ≥ 10 år gammal
- Båda könen
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Måttlig eller svår parodontit; fickor >3mm
- Ingen återställbar tand
- Intern eller extern rotresorption
- Rotkanalförkalkning
- Icke vitala massor
- Smärtstillande tagit inom de senaste 8 timmarna
- Aktiv systemisk sjukdom
- Graviditet eller amning
- Historik om opioidberoende/missbruk
- Tillfälligt uppehållstillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Indirekt massakapsel (IPC)
Indirekt massakapsling
|
Procedur: IPC IPC kommer att utföras enligt följande:
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Direkt massakapsling (DPC)
Direkt massakapsling
|
Procedur: DPC DPC kommer att utföras enligt följande:
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Miniatyrpulpotomi (MP)
Miniatyrpulpotomi
|
Tillvägagångssätt: MP MP kommer att utföras enligt följande:
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Full pulpotomi (FP)
Full pulpotomi
|
Tillvägagångssätt: FP FP kommer att utföras enligt följande:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska och radiografiska framgångar (%) för varje behandlingsgrupp
Tidsram: 1 år
|
Resultatet av klinisk framgång/misslyckande bestäms av subjektiva symtom och objektiv observation av inflammation/infektion. Resultatet av radiografisk framgång klassificeras genom att använda en modifiering av Strindbergkriterierna. |
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientbedömning av smärta med frågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
Smärtbedömning görs med hjälp av smärtnumerisk värderingsskala (NRS) med värden mellan 0 och 9. Smärtbedömning görs upp till 7 dagar.
Ett NRS-formulär ges till varje patient att fylla i.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Mohammad Jafar Eghbal, DDS, MS, Iran Center For Dental Research
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2012
Första postat (UPPSKATTA)
22 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IKHDC: 01-11-1390
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .