Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vital Pulp Therapy (VPT) s použitím směsi obohacené vápníkem (CEM) k léčbě ireverzibilní pulpitidy

26. dubna 2017 aktualizováno: Saeed Asgary, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vitální terapie pulpy pro léčbu ireverzibilní pulpitidy u lidských trvalých zubů: Randomizovaná klinická studie.

Porovnat účinek různých metod VPT s použitím cementu obohaceného vápenatým směsí (CEM) pro léčbu lidské zubní dřeně s ireverzibilní pulpitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této randomizované klinické studie je demonstrovat účinek čtyř metod Vital Pulp Therapy (VPT) využívajících nový endodontický biomateriál [cement obohacený vápníkem (CEM)] na úlevu od bolesti a také na klinický/radiografický úspěch. léčba ireverzibilní pulpitidy lidských stálých zubů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

302

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Kariózní trvalý vitální zralý molár zub s uzavřeným vrcholem (s předoperačním RTG)
  2. Pozitivní reakce na EPT nebo studený test
  3. pacientů ochotných se studie zúčastnit
  4. Zdravé subjekty; absence jakékoli systematické poruchy
  5. Věk ≥ 10 let
  6. Obě pohlaví
  7. Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Středně těžká nebo těžká parodontitida; kapsy > 3 mm
  2. Žádný obnovitelný zub
  3. Vnitřní nebo vnější resorpce kořenů
  4. Kalcifikace kořenového kanálku
  5. Nevitální dužiny
  6. Analgetikum užívané během posledních 8 hodin
  7. Aktivní systémové onemocnění
  8. Těhotenství nebo kojení
  9. Závislost/zneužívání opiátů v anamnéze
  10. Dočasný pobyt

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nepřímé překrytí buničiny (IPC)
Nepřímé překrytí buničiny
Postup: Nepřímé překrytí buničiny (IPC)

Postup: IPC

IPC bude probíhat následovně:

  • Anestézie
  • izolace zubu
  • přístup k lézi
  • neúplné odstranění kariézní tkáně ze stěn dutiny
  • nepřímé překrytí buničiny ≈2 mm vrstvou cementu obohaceného vápníkem
  • trvalé plnění sendvičovou technikou
Ostatní jména:
  • Nepřímé překrytí buničiny
EXPERIMENTÁLNÍ: Přímé uzavírání buničiny (DPC)
Přímé překrytí buničiny
Postup: Přímé uzavírání buničiny (DPC)

Postup: DPC

DPC bude provedeno následovně:

  • Anestézie
  • izolace zubu
  • přístup k lézi
  • úplné odstranění kariézní tkáně ze stěn dutiny vede k obnažení dřeně
  • příprava pulpálního valu bez sraženiny
  • přímé překrytí buničiny ≈2 mm vrstvou cementu obohaceného vápníkem
  • trvalé plnění sendvičovou technikou
Ostatní jména:
  • Přímé překrytí buničiny
EXPERIMENTÁLNÍ: Miniaturní pulpotomie (MP)
Miniaturní pulpotomie
Postup: Miniaturní pulpotomie (MP)

Postup: MP

MP bude probíhat následovně:

  • Anestézie
  • izolace zubu
  • přístup k lézi
  • úplné odstranění kariézní tkáně ze stěn dutiny vede k obnažení dřeně
  • záměrné odstranění dřeňového rohu (≈1 mm)
  • příprava pulpálního valu bez sraženiny
  • přímé překrytí buničiny ≈2 mm vrstvou cementu obohaceného vápníkem
  • trvalé plnění sendvičovou technikou
Ostatní jména:
  • Miniaturní pulpotomie
EXPERIMENTÁLNÍ: Plná pulpotomie (FP)
Plná pulpotomie
Postup: Plná pulpotomie (FP)

Postup: FP

FP bude probíhat následovně:

  • Anestézie
  • izolace zubu
  • přístup k lézi
  • úplné odstranění kariézní tkáně ze stěn dutiny vede k obnažení dřeně
  • pulpotomie
  • příprava pulpálního valu bez sraženiny
  • přímé překrytí buničiny ≈2 mm vrstvou cementu obohaceného vápníkem
  • trvalé plnění sendvičovou technikou
Ostatní jména:
  • Plná pulpotomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra klinické a radiografické úspěšnosti (%) každé léčebné skupiny
Časové okno: 1 rok

Výsledek klinického úspěchu/neúspěchu je určen subjektivními symptomy a objektivním pozorováním zánětu/infekce.

Výsledek radiografického úspěchu je klasifikován pomocí modifikace Strindbergových kritérií.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti pacientem pomocí dotazníku
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení bolesti se provádí pomocí numerické hodnotící škály bolesti (NRS) s hodnocením mezi 0 až 9. Hodnocení bolesti se provádí po dobu 7 dnů. Každý pacient obdrží jeden formulář NRS k vyplnění.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohammad Jafar Eghbal, DDS, MS, Iran Center For Dental Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

22. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IKHDC: 01-11-1390

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nevratná pulpitida

Klinické studie na Nepřímé překrytí buničiny (IPC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit