男性被験者におけるGLP-1、PYYおよび食欲に対するタンパク質用量反応効果 (Protein)
消化管食欲ホルモンのタンパク質誘発性への寄与
食事中のタンパク質は、最も満腹感があり、熱を発生させる主要栄養素のようです。 しかし、タンパク質がどのように食欲に影響を与えるかは完全にはわかっていません. この効果は、炭水化物や脂肪と比較してタンパク質の酸化速度が高いことに関連していることが示唆されています. 末梢食欲調節ホルモンの関与は、控えめにしか調査されていません。
目的は、肉ベースのタンパク質のさまざまな含有量を含む食事の満腹効果と、食欲を調節するホルモンと食欲の評価に用量反応効果が見られるかどうかを調査することです.
デザイン: 25 人の男性が 3 方向、無作為化、二重盲検、クロスオーバー研究に参加します。 試験食は、炭水化物を犠牲にして30E％の脂肪とタンパク質含有量を増やした等カロリーです. 試験食は、通常のタンパク質含有量（NP、タンパク質 14E%）、中高タンパク質含有量（MHP、25E%）、および高タンパク質含有量（HP、50E%）です。 4 時間の主観的食欲評価と血液サンプルを 30 分ごとに評価します。 その後、被験者には自由に昼食を提供します。
調査の概要
詳細な説明
食事中のタンパク質は、最も満腹感があり、熱を発生させる主要栄養素のようです (7-11)。 しかし、タンパク質がどのように食欲に影響を与えるかは完全にはわかっていません. この効果は、炭水化物や脂肪と比較してタンパク質の酸化速度が高いことに関連していることが示唆されています (12)。 末梢食欲調節ホルモンの関与は、控えめにしか調査されていません (14)。 これらの研究には、異なる濃度のタンパク質の 2 つのプリロードのみが含まれています。 これは、2 つの濃度の間でしきい値に達する可能性があるため、タンパク質の用量依存効果を調査するための最適な設計ではありません。 タンパク質の効果は、主にグルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1)、グレリン、コレシストキニン (CCK)、および一般にエネルギー含有量の 35% (35E%) 未満のタンパク質の摂取後に調査されています (5;15- 18)。 これらの食欲調節ホルモンと食欲の関係は、結果が矛盾しているため、いまだに解明されていません。 50E% を超えるタンパク質プレロードの影響を調査した研究は 1 つだけです。 ボーエン等。 (19) 高タンパク前負荷は、食物の満腹効果を高めることが示されている CCK の濃度と胃内容排出速度を低下させる可能性があることを発見しました (20-22)。 したがって、食欲調節ホルモンに対するタンパク質の影響を用量反応法で調べる必要があり、それらの間に相互作用があるかどうか、およびそれらが食欲と EI の主観的感覚の変化に関連している可能性があるかどうかを検出する必要があります (14)。 ）。 これは、タンパク質含有量と他の 1 つの多量栄養素が変化し、3 番目の多量栄養素が固定されている必要がある 2 つ以上の等カロリーの食事を比較することによって調べる必要があります。
したがって、この研究の目的は、タンパク質含有量が 14、25、または 50 E% の 3 つの等カロリー試験食におけるタンパク質の満腹効果の原因となるメカニズムを調査することです。 食欲を調節する多くのホルモン/ペプチドに対するタンパク質の用量反応効果の可能性が、随意のエネルギー摂取量の変化とともに調査されています。
デザイン: 25 人の男性が 3 方向、無作為化、二重盲検、クロスオーバー研究に参加します。 試験食は、炭水化物を犠牲にして30E％の脂肪とタンパク質含有量を増やした等カロリーです. 試験食は、通常のタンパク質含有量（NP、タンパク質 14E%）、中高タンパク質含有量（MHP、25E%）、および高タンパク質含有量（HP、50E%）です。 4 時間の主観的食欲評価と血液サンプルを 30 分ごとに評価します。 その後、被験者には自由に昼食を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Frederiksberg、デンマーク、1958
- Department of Human Nutrition
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康、
- BMI: 18.5-40 kg/m2,
- -研究に含める2か月前に体重が安定している（+/- 3 kg以内）、
- 禁煙、
- ノンアスレチック、
除外基準:
- BMI > 40 kg/m2、
- 喫煙状況の変化、
- 薬の毎日または頻繁な使用、
- 代謝性疾患に苦しんでいる、
- 精神疾患を患い、
- -被験者を不適当にする他の臨床状態に苦しんでいる 研究に参加する、
- 血圧が150/90mmHg以上で、
- ヘモグロビン < 8 mmol/l。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：通常のタンパク質
エネルギー量は、被験者の個々の毎日のエネルギー要件に応じて、食事あたり 3 または 4 MJ です)。 多量栄養素含有量: タンパク質: 14 E%、脂肪: 30 E%、炭水化物: 56E%。 繊維含有量は、3 つの試験食すべてで同様でした。 試験食は、味の違いを目立たなくするために、タイムで味付けされた豚肉/米/キノコのパテとして提供されました. |
タンパク質含有量が 14、25、または 50 E% の 3 つの等カロリー試験食における、タンパク質の満腹効果の原因となるメカニズムを調査するための 3 群食事研究。
タンパク質の 4 時間の用量反応効果の可能性が、多数の食欲調節ホルモン/ペプチドに対して調査され、主観的な食欲感覚と感覚的欲求の変化が評価され、エネルギー摂取量は自由でした。
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実験的：中高タンパク質
エネルギー量は、被験者の個々の毎日のエネルギー要件に応じて、食事あたり 3 または 4 MJ です)。 多量栄養素含有量: タンパク質: 25E%、脂肪: 30 E%、炭水化物: 45E%。 繊維含有量は、3 つの試験食すべてで同様でした。 試験食は、味の違いを目立たなくするために、タイムで味付けされた豚肉/米/キノコのパテとして提供されました. |
タンパク質含有量が 14、25、または 50 E% の 3 つの等カロリー試験食における、タンパク質の満腹効果の原因となるメカニズムを調査するための 3 群食事研究。
タンパク質の 4 時間の用量反応効果の可能性が、多数の食欲調節ホルモン/ペプチドに対して調査され、主観的な食欲感覚と感覚的欲求の変化が評価され、エネルギー摂取量は自由でした。
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実験的：高タンパク
エネルギー量は、被験者の個々の毎日のエネルギー要件に応じて、食事あたり 3 または 4 MJ です)。 多量栄養素含有量: タンパク質: 50 E%、脂肪: 30 E%、炭水化物: 20E%。 繊維含有量は、3 つの試験食すべてで同様でした。 試験食は、味の違いを目立たなくするために、タイムで味付けされた豚肉/米/キノコのパテとして提供されました. |
タンパク質含有量が 14、25、または 50 E% の 3 つの等カロリー試験食における、タンパク質の満腹効果の原因となるメカニズムを調査するための 3 群食事研究。
タンパク質の 4 時間の用量反応効果の可能性が、多数の食欲調節ホルモン/ペプチドに対して調査され、主観的な食欲感覚と感覚的欲求の変化が評価され、エネルギー摂取量は自由でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GLP-1 の食後濃度のベースラインからの急性 4 時間変化
時間枠：クロスオーバー設計で 3 つの別々の試験日に測定。各試験日は 4 週間以上間隔を空けて行われました。各試験日、GLP-1 は試験食前 (時間 0) および摂取後 30、60、90、120、150、180、240 分で測定されました。
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試験食の前に血液サンプルを採取した（ベースライン）。 試験食の開始後、30分、60分、90分、120分、150分、180分、240分の時点で血液サンプルを採取した。 血液サンプルは、GLP-1 について分析されます。 データは、混合線形モデルでの反復測定として統計的に分析される予定です。 ピークとピークまでの時間も分析されます。 |
クロスオーバー設計で 3 つの別々の試験日に測定。各試験日は 4 週間以上間隔を空けて行われました。各試験日、GLP-1 は試験食前 (時間 0) および摂取後 30、60、90、120、150、180、240 分で測定されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケールを使用した主観的食欲感覚のベースラインからの急性 4 時間変化
時間枠：クロスオーバー設計で 3 つの別々の試験日に測定。各テストは 4 週間以上間隔を空けて行われます。各試験日に、試験食の前 (時間 0) と摂取後 30、60、90、120、150、180、210、240 分で食欲を測定しました。
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時間 0 (ベースライン - テスト食事の前) および摂取後 30、60、90、120、150、180、210、240 分での主観的食欲感覚 (ビジュアル アナログ スケール (VAS)) の評価。 空腹感、満腹感、将来の消費、満腹感、複合食欲スコア、および甘い、塩辛い、脂肪が多い、または肉/魚に対する感覚的欲求の主観的な食欲感覚を測定しました。 データは、混合線形モデルでの反復測定として統計的に分析される予定です。 ピークとピークまでの時間も分析されます。 |
クロスオーバー設計で 3 つの別々の試験日に測定。各テストは 4 週間以上間隔を空けて行われます。各試験日に、試験食の前 (時間 0) と摂取後 30、60、90、120、150、180、210、240 分で食欲を測定しました。
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食欲調節ホルモン/ペプチドの食後濃度のベースラインからの急性4時間変化
時間枠：クロスオーバー設計で 3 つの別々の試験日に測定。各テストは 4 週間以上間隔を空けて行われます。各試験日、試験食の前（時間 0）および摂取後 30、60、90、120、150、180、240 分に血液サンプルを採取しました。
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試験食の前に血液サンプルを採取した（ベースライン）。 試験食の開始後、30分、60分、90分、120分、150分、180分、240分の時点で血液サンプルを採取した。 血液サンプルは、グルカゴン、膵臓ポリペプチド（PP）、グルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド（GIP）、ペプチドYY（PYY）、グレリン、CCK、アミリン、およびアポリポタンパク質IVについて分析されているか、分析される予定です。 データは、混合線形モデルでの反復測定として統計的に分析される予定です。 ピークとピークまでの時間も分析されます。 |
クロスオーバー設計で 3 つの別々の試験日に測定。各テストは 4 週間以上間隔を空けて行われます。各試験日、試験食の前（時間 0）および摂取後 30、60、90、120、150、180、240 分に血液サンプルを採取しました。
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食後グルコース濃度のベースラインからの4時間の急激な変化
時間枠：クロスオーバー設計で 3 つの別々の試験日に測定。各テストは 4 週間以上間隔を空けて行われます。各試験日、試験食の前（時間 0）および摂取後 15、30、45、60、90、120、150、180、240 分に血液サンプルを採取しました。
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試験食の前に血液サンプルを採取した（ベースライン）。 試験食の開始後、15、30、45、60、90、120、150、180、240分の時点で血液サンプルを採取した。 血液サンプルをグルコースについて分析した。 データは、混合線形モデルでの反復測定として統計的に分析される予定です。 ピークとピークまでの時間も分析されます |
クロスオーバー設計で 3 つの別々の試験日に測定。各テストは 4 週間以上間隔を空けて行われます。各試験日、試験食の前（時間 0）および摂取後 15、30、45、60、90、120、150、180、240 分に血液サンプルを採取しました。
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食後インスリン濃度のベースラインからの4時間の急激な変化
時間枠：クロスオーバー設計で 3 つの別々の試験日に測定。各テストは 4 週間以上間隔を空けて行われます。各試験日、試験食の前（時間 0）および摂取後 15、30、45、60、90、120、150、180、240 分に血液サンプルを採取しました。
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試験食の前に血液サンプルを採取した（ベースライン）。 試験食の開始後、15、30、45、60、90、120、150、180、240分の時点で血液サンプルを採取した。 血液サンプルをインスリンについて分析した。 データは、混合線形モデルでの反復測定として統計的に分析される予定です。 ピークとピークまでの時間も分析されます |
クロスオーバー設計で 3 つの別々の試験日に測定。各テストは 4 週間以上間隔を空けて行われます。各試験日、試験食の前（時間 0）および摂取後 15、30、45、60、90、120、150、180、240 分に血液サンプルを採取しました。
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食後の脂質濃度のベースラインからの4時間の急激な変化
時間枠：クロスオーバー設計で 3 つの別々の試験日に測定。各テストは 4 週間以上間隔を空けて行われます。各試験日、試験食の前（時間 0）および摂取後 30、60、90、120、150、180、240 分に血液サンプルを採取しました。
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試験食の前に血液サンプルを採取した（ベースライン）。 試験食の開始後、30分、60分、90分、120分、150分、180分、240分の時点で血液サンプルを採取した。 血液サンプルは、トリグリセリド、遊離脂肪酸 (FFA)、総コレステロール、HDL-コレステロールについて分析されました。 低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロールの濃度は、Friedwald らによって説明されているように推定されます。 データは、混合線形モデルでの反復測定として統計的に分析される予定です。 ピークとピークまでの時間も分析されます |
クロスオーバー設計で 3 つの別々の試験日に測定。各テストは 4 週間以上間隔を空けて行われます。各試験日、試験食の前（時間 0）および摂取後 30、60、90、120、150、180、240 分に血液サンプルを採取しました。
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体温のベースラインからの 4 時間の急激な変化
時間枠：クロスオーバー設計で 3 つの別々の試験日に測定。各テストは 4 週間以上間隔を空けて行われます。各試験日に、試験食の前（時間 0）と摂取後 30、60、90、120、150、180、210、240 分で体温を測定しました。
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体温測定は、摂取後 0、30、60、90、120、150、180、210、240 分後に評価されました。 参加者の耳の温度を測定しました (ThermoScan 6022、Braun GmbH、クロンベルク、ドイツ)。 データは、混合線形モデルでの反復測定として統計的に分析される予定です。 ピークとピークまでの時間も分析されます |
クロスオーバー設計で 3 つの別々の試験日に測定。各テストは 4 週間以上間隔を空けて行われます。各試験日に、試験食の前（時間 0）と摂取後 30、60、90、120、150、180、210、240 分で体温を測定しました。
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胃内容排出速度 (パラセタモールの食後濃度のベースラインからの 4 時間変化)
時間枠：クロスオーバー設計で 3 つの別々の試験日に測定。各テストは 4 週間以上間隔を空けて行われます。各試験日、試験食の前（時間 0）および摂取後 30、60、90、120、150、180、240 分に血液サンプルを採取しました。
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被験者は、試験食と一緒に 100 ml の水に溶解した 500 mg のパラセタモールを飲んだ。 試験食の前に血液サンプルを採取した（ベースライン）。 試験食の開始後、30分、60分、90分、120分、150分、180分、240分の時点で血液サンプルを採取した。 パラセタモールの濃度について血液サンプルを分析した。 データは、混合線形モデルでの反復測定として統計的に分析される予定です。 ピークとピークまでの時間も分析されます。 |
クロスオーバー設計で 3 つの別々の試験日に測定。各テストは 4 週間以上間隔を空けて行われます。各試験日、試験食の前（時間 0）および摂取後 30、60、90、120、150、180、240 分に血液サンプルを採取しました。
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試験食の官能品質の評価
時間枠：クロスオーバー設計で 3 つの別々の試験日に測定。各テストは 4 週間以上間隔を空けて行われます。試験食の完了後、各試験日 (摂取後約 15 分) に、被験者は試験食を評価しました。
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食事の完了後、被験者は、食事の外観、匂い、味、後味、および一般的な嗜好性に関して、視覚的アナログ尺度 (VAS) によって食事の官能的品質を評価しました。
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クロスオーバー設計で 3 つの別々の試験日に測定。各テストは 4 週間以上間隔を空けて行われます。試験食の完了後、各試験日 (摂取後約 15 分) に、被験者は試験食を評価しました。
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自由食の官能品質の評価
時間枠：クロスオーバー設計で 3 つの別々の試験日に測定。各テストは 4 週間以上間隔を空けて行われます。自由な食事の完了後、各試験日に、被験者は食事を評価しました
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食事の完了後、被験者は、食事の外観、匂い、味、後味、および一般的な嗜好性に関して、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって自由に食事の官能的品質を評価しました。
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クロスオーバー設計で 3 つの別々の試験日に測定。各テストは 4 週間以上間隔を空けて行われます。自由な食事の完了後、各試験日に、被験者は食事を評価しました
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自由摂取後の主観的食欲（視覚的アナログスケール）
時間枠：クロスオーバー設計で 3 つの別々の試験日に測定。各テストは 4 週間以上間隔を空けて行われます。任意の食事が完了した後の各試験日、被験者は主観的な食欲の感覚を評価しました (試験食の摂取後約 4.5 時間)。
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食事の完了後、被験者は、空腹感、満腹感、将来の消費、満腹感、複合食欲スコア、甘いもの、塩辛いもの、脂肪の多いものを食べたいという感覚的欲求に関して、視覚的アナログスケール（VAS）によって主観的な食欲の感覚を評価しました。または肉/魚。
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クロスオーバー設計で 3 つの別々の試験日に測定。各テストは 4 週間以上間隔を空けて行われます。任意の食事が完了した後の各試験日、被験者は主観的な食欲の感覚を評価しました (試験食の摂取後約 4.5 時間)。
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アドリビタム エネルギー摂取量 (EI)
時間枠：クロスオーバー設計で 3 つの別々の試験日に測定。各テストは 4 週間以上間隔を空けて行われます。 EIは試験食摂取後240分で測定
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各試験食の 240 分後、自由に食事を与え、総エネルギー摂取量を記録しました。
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クロスオーバー設計で 3 つの別々の試験日に測定。各テストは 4 週間以上間隔を空けて行われます。 EIは試験食摂取後240分で測定
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Arne Astrup, Professor, Dr Med、Depertment of Human Nutrition, University of Copenhagen, Denmark
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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