Влияние дозы белка на GLP-1, PYY и аппетит у мужчин (Protein)
Вклад желудочно-кишечных гормонов аппетита в белково-индуцированный
Диетический белок является наиболее насыщающим и термогенным макроэлементом. Однако, как белок оказывает свое влияние на аппетит, до конца не известно. Было высказано предположение, что этот эффект связан с более высокой скоростью окисления белков по сравнению с углеводами и жирами, а также с более сильным термогенным эффектом, вызывающим большее повышение температуры тела. Участие периферических гормонов, регулирующих аппетит, исследовано очень редко.
Цель состоит в том, чтобы исследовать насыщающие эффекты блюд с различным содержанием мясного белка и можно ли обнаружить эффект доза-реакция на гормоны, регулирующие аппетит, и рейтинги аппетита.
Дизайн: 25 мужчин примут участие в трехэтапном рандомизированном двойном слепом перекрестном исследовании. Исследуемый прием пищи изокалорийный с содержанием жира 30Е% и увеличением содержания белка за счет углеводов. Тестовые блюда: нормальное содержание белка (NP, 14E% белка), средне-высокое содержание белка (MHP, 25E%) и высокое содержание белка (HP, 50E%). Четырехчасовые субъективные оценки аппетита и образцы крови будут оцениваться каждые полчаса. Впоследствии испытуемым будет предложен обед вволю.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диетический белок, по-видимому, является наиболее насыщающим и термогенным макроэлементом (7-11). Однако, как белок оказывает свое влияние на аппетит, до конца не известно. Было высказано предположение, что этот эффект связан с более высокой скоростью окисления белков по сравнению с углеводами и жирами (12), а также с более сильным термогенным эффектом, вызывающим большее повышение температуры тела (13). Участие периферических гормонов, регулирующих аппетит, исследовано очень редко (14). Эти исследования включали только две предварительные нагрузки с различными концентрациями белка. Это не оптимальная схема для исследования дозозависимого эффекта белка, поскольку пороговое значение может быть достигнуто между двумя концентрациями. Влияние белка в основном исследовалось на глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1), грелин, холецистокинин (ХЦК) и в целом после потребления белка ниже 35% от содержания энергии (35Е%) (5;15- 18). Взаимосвязь между этими гормонами, регулирующими аппетит, и аппетитом все еще неясна из-за противоречивых результатов. Только в одном исследовании изучалось влияние белковой предварительной нагрузки выше 50E%. Боуэн и др. (19) обнаружили, что предварительная нагрузка с высоким содержанием белка может снизить концентрацию ХЦК и скорость опорожнения желудка, которые, как было показано, усиливают насыщающий эффект пищи (20-22). Таким образом, необходимо изучить влияние белка на гормоны, регулирующие аппетит, в зависимости от дозы, чтобы определить, существует ли взаимодействие между ними и могут ли они быть связаны с изменениями субъективных ощущений аппетита и ЭИ (14). ). Это следует проверить, сравнив более двух изокалорийных приемов пищи, в которых содержание белка и одного другого макронутриента должно варьироваться, тогда как содержание третьего макронутриента должно оставаться постоянным.
Таким образом, целью данного исследования является изучение механизмов, ответственных за насыщающие эффекты белка в трех изокалорийных тестовых приемах пищи с содержанием белка 14, 25 или 50 E% белка. Возможный дозозависимый эффект белка исследуется на ряд гормонов/пептидов, регулирующих аппетит, вместе с изменениями в потреблении энергии ad libitum.
Дизайн: 25 мужчин примут участие в трехэтапном рандомизированном двойном слепом перекрестном исследовании. Исследуемый прием пищи изокалорийный с содержанием жира 30Е% и увеличением содержания белка за счет углеводов. Тестовые блюда: нормальное содержание белка (NP, 14E% белка), средне-высокое содержание белка (MHP, 25E%) и высокое содержание белка (HP, 50E%). Четырехчасовые субъективные оценки аппетита и образцы крови будут оцениваться каждые полчаса. Впоследствии испытуемым будет предложен обед вволю.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Frederiksberg, Дания, 1958
- Department of Human Nutrition
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый,
- ИМТ: 18,5-40 кг/м2,
- Стабильный вес (в пределах +/- 3 кг) за два месяца до включения в исследование,
- Не курить,
- Не-спортивный,
Критерий исключения:
- ИМТ > 40 кг/м2,
- Изменение статуса курения,
- Ежедневный или частый прием лекарств,
- Страдает метаболическими заболеваниями,
- Страдающий психическими заболеваниями,
- Страдает любым другим клиническим состоянием, которое делает субъекта непригодным для участия в исследовании,
- Артериальное давление было выше 150/90 мм рт.ст.,
- Гемоглобин < 8 ммоль/л.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Нормальный белок
Энергетическая ценность 3 или 4 МДж/прием пищи, в зависимости от индивидуальных ежедневных энергетических потребностей субъекта). Содержание макронутриентов: белок: 14 Е%, жир: 30 Е% и углеводы: 56Е%. Содержание клетчатки было одинаковым во всех трех тестируемых блюдах. Тестовые блюда подавались в виде паштетов из свинины/риса/грибов, приправленных тимьяном, чтобы скрыть различия во вкусе. |
Исследование приема пищи в трех группах для изучения механизмов, ответственных за насыщающее действие белка в трех изокалорийных пробных приемах пищи с содержанием белка 14, 25 или 50 E% белка.
Был изучен возможный 4-часовой дозозависимый эффект белка на ряд гормонов/пептидов, регулирующих аппетит, вместе с изменениями субъективных ощущений аппетита и сенсорных желаний, а также оценено потребление энергии ad libitum.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Средне-высокий белок
Энергетическая ценность 3 или 4 МДж/прием пищи, в зависимости от индивидуальных ежедневных энергетических потребностей субъекта). Содержание макронутриентов: белок: 25E%, жир: 30E% и углеводы: 45E%. Содержание клетчатки было одинаковым во всех трех тестируемых блюдах. Тестовые блюда подавались в виде паштетов из свинины/риса/грибов, приправленных тимьяном, чтобы скрыть различия во вкусе. |
Исследование приема пищи в трех группах для изучения механизмов, ответственных за насыщающее действие белка в трех изокалорийных пробных приемах пищи с содержанием белка 14, 25 или 50 E% белка.
Был изучен возможный 4-часовой дозозависимый эффект белка на ряд гормонов/пептидов, регулирующих аппетит, вместе с изменениями субъективных ощущений аппетита и сенсорных желаний, а также оценено потребление энергии ad libitum.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Высокий протеин
Энергетическая ценность 3 или 4 МДж/прием пищи, в зависимости от индивидуальных ежедневных энергетических потребностей субъекта). Содержание макронутриентов: Белки: 50 Е%, Жиры: 30 Е% и углеводы: 20Е%. Содержание клетчатки было одинаковым во всех трех тестируемых блюдах. Тестовые блюда подавались в виде паштетов из свинины/риса/грибов, приправленных тимьяном, чтобы скрыть различия во вкусе. |
Исследование приема пищи в трех группах для изучения механизмов, ответственных за насыщающее действие белка в трех изокалорийных пробных приемах пищи с содержанием белка 14, 25 или 50 E% белка.
Был изучен возможный 4-часовой дозозависимый эффект белка на ряд гормонов/пептидов, регулирующих аппетит, вместе с изменениями субъективных ощущений аппетита и сенсорных желаний, а также оценено потребление энергии ad libitum.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острые 4-часовые изменения постпрандиальной концентрации GLP-1 по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Измерено в течение 3 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждый тестовый день был разделен >4 неделями. В каждый тестовый день GLP-1 измеряли до тестового приема пищи (время 0) и через 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут после приема пищи.
|
Образцы крови брали до тестового приема пищи (базовый уровень). После начала приема пищи пробы крови отбирали через 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут. Образцы крови анализируют на GLP-1. Данные планируется подвергнуть статистическому анализу в виде повторных измерений в смешанных линейных моделях. Пик и время до пика также будут проанализированы. |
Измерено в течение 3 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждый тестовый день был разделен >4 неделями. В каждый тестовый день GLP-1 измеряли до тестового приема пищи (время 0) и через 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут после приема пищи.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острые 4-часовые изменения субъективных ощущений аппетита по сравнению с исходным уровнем с использованием визуальных аналоговых шкал
Временное ограничение: Измерено в течение 3 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждое испытание отделено друг от друга более чем 4 неделями. В каждый тестовый день ощущения аппетита измеряли до тестового приема пищи (время 0) и через 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут после приема пищи.
|
Оценка субъективных ощущений аппетита (визуально-аналоговые шкалы (ВАШ)) в момент времени 0 (исходный уровень - до тестового приема пищи) и в моменты времени 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут после приема пищи. Измерялись субъективные аппетитовые ощущения голода, сытости, предполагаемого потребления, сытости, совокупная оценка аппетита и сенсорные желания чего-то сладкого, соленого, жирного или мяса/рыбы. Данные планируется подвергнуть статистическому анализу в виде повторных измерений в смешанных линейных моделях. Пик и время до пика также будут проанализированы. |
Измерено в течение 3 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждое испытание отделено друг от друга более чем 4 неделями. В каждый тестовый день ощущения аппетита измеряли до тестового приема пищи (время 0) и через 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут после приема пищи.
|
|
Острые 4-часовые изменения постпрандиальной концентрации гормонов/пептидов, регулирующих аппетит, по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Измерено в течение 3 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждое испытание отделено друг от друга более чем 4 неделями. В каждый тестовый день образцы крови собирали до тестового приема пищи (время 0) и через 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут после приема пищи.
|
Образцы крови брали до тестового приема пищи (базовый уровень). После начала приема пищи пробы крови отбирали через 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут. Образцы крови анализируются или будут анализироваться на глюкагон, панкреатический полипептид (PP), глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (GIP), пептид YY (PYY), грелин, CCK, амилин и аполипопротеин-IV. Данные планируется подвергнуть статистическому анализу в виде повторных измерений в смешанных линейных моделях. Пик и время до пика также будут проанализированы. |
Измерено в течение 3 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждое испытание отделено друг от друга более чем 4 неделями. В каждый тестовый день образцы крови собирали до тестового приема пищи (время 0) и через 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут после приема пищи.
|
|
Острые 4-часовые изменения постпрандиальной концентрации глюкозы по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Измерено в течение 3 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждое испытание отделено друг от друга более чем 4 неделями. В каждый тестовый день образцы крови собирали до тестового приема пищи (время 0) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут после приема пищи.
|
Образцы крови брали до тестового приема пищи (базовый уровень). После начала приема пищи пробы крови собирали через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут. Образцы крови анализировали на глюкозу. Данные планируется подвергнуть статистическому анализу в виде повторных измерений в смешанных линейных моделях. Пик и время до пика также будут проанализированы |
Измерено в течение 3 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждое испытание отделено друг от друга более чем 4 неделями. В каждый тестовый день образцы крови собирали до тестового приема пищи (время 0) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут после приема пищи.
|
|
Острые 4-часовые изменения постпрандиальной концентрации инсулина по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Измерено в течение 3 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждое испытание отделено друг от друга более чем 4 неделями. В каждый тестовый день образцы крови собирали до тестового приема пищи (время 0) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут после приема пищи.
|
Образцы крови брали до тестового приема пищи (базовый уровень). После начала приема пищи пробы крови собирали через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут. Образцы крови анализировали на инсулин. Данные планируется подвергнуть статистическому анализу в виде повторных измерений в смешанных линейных моделях. Пик и время до пика также будут проанализированы |
Измерено в течение 3 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждое испытание отделено друг от друга более чем 4 неделями. В каждый тестовый день образцы крови собирали до тестового приема пищи (время 0) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут после приема пищи.
|
|
Острые 4-часовые изменения постпрандиальной концентрации липидов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Измерено в течение 3 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждое испытание отделено друг от друга более чем 4 неделями. В каждый тестовый день образцы крови собирали до тестового приема пищи (время 0) и через 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут после приема пищи.
|
Образцы крови брали до тестового приема пищи (базовый уровень). После начала приема пищи пробы крови отбирали через 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут. Образцы крови анализировали на триглицериды, свободные жирные кислоты (СЖК), общий холестерин, ЛПВП-холестерин. Концентрацию холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) оценивают, как описано Friedwald et al. Данные планируется подвергнуть статистическому анализу в виде повторных измерений в смешанных линейных моделях. Пик и время до пика также будут проанализированы |
Измерено в течение 3 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждое испытание отделено друг от друга более чем 4 неделями. В каждый тестовый день образцы крови собирали до тестового приема пищи (время 0) и через 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут после приема пищи.
|
|
Острые 4-часовые изменения температуры тела по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Измерено в течение 3 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждое испытание отделено друг от друга более чем 4 неделями. В каждый тестовый день температуру измеряли до тестового приема пищи (время 0) и через 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут после приема пищи.
|
Измерение температуры тела оценивали через 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут после приема. В ушах участников измеряли температуру (ThermoScan 6022, Braun GmbH, Кронберг, Германия). Данные планируется подвергнуть статистическому анализу в виде повторных измерений в смешанных линейных моделях. Пик и время до пика также будут проанализированы |
Измерено в течение 3 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждое испытание отделено друг от друга более чем 4 неделями. В каждый тестовый день температуру измеряли до тестового приема пищи (время 0) и через 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут после приема пищи.
|
|
Скорость опорожнения желудка (4-часовое изменение постпрандиальной концентрации парацетамола по сравнению с исходным уровнем)
Временное ограничение: Измерено в течение 3 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждое испытание отделено друг от друга более чем 4 неделями. В каждый тестовый день образцы крови собирали до тестового приема пищи (время 0) и через 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут после приема пищи.
|
Испытуемые выпивали 500 мг парацетамола, растворенного в 100 мл воды, вместе с тестируемой пищей. Образцы крови брали до тестового приема пищи (базовый уровень). После начала приема пищи пробы крови отбирали через 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут. Пробы крови анализировали на концентрацию парацетамола. Данные планируется подвергнуть статистическому анализу в виде повторных измерений в смешанных линейных моделях. Пик и время до пика также будут проанализированы. |
Измерено в течение 3 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждое испытание отделено друг от друга более чем 4 неделями. В каждый тестовый день образцы крови собирали до тестового приема пищи (время 0) и через 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 минут после приема пищи.
|
|
Оценка органолептического качества испытуемых блюд
Временное ограничение: Измерено в течение 3 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждое испытание отделено друг от друга более чем 4 неделями. В каждый тестовый день после завершения тестового приема пищи (приблизительно) через 15 минут после приема) испытуемые оценивали тестовые приемы пищи.
|
После завершения приема пищи испытуемые оценивали органолептические качества еды по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в отношении внешнего вида, запаха, вкуса, послевкусия и общей вкусовой привлекательности еды.
|
Измерено в течение 3 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждое испытание отделено друг от друга более чем 4 неделями. В каждый тестовый день после завершения тестового приема пищи (приблизительно) через 15 минут после приема) испытуемые оценивали тестовые приемы пищи.
|
|
Рейтинг органолептических качеств шрота ad libitum
Временное ограничение: Измерено в течение 3 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждое испытание отделено друг от друга более чем 4 неделями. В каждый тестовый день после завершения еды ad libitum испытуемые оценивали еду.
|
После завершения приема пищи испытуемые оценивали органолептические качества еды ad libitum по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в отношении внешнего вида, запаха, вкуса, послевкусия и общей вкусовой привлекательности еды.
|
Измерено в течение 3 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждое испытание отделено друг от друга более чем 4 неделями. В каждый тестовый день после завершения еды ad libitum испытуемые оценивали еду.
|
|
Субъективные ощущения аппетита (визуальные аналоговые шкалы) после приема пищи вволю
Временное ограничение: Измерено в течение 3 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждое испытание отделено друг от друга более чем 4 неделями. В каждый тестовый день после завершения приема пищи ad libitum испытуемые оценивали свое субъективное ощущение аппетита (примерно через 4,5 часа после приема тестовой еды).
|
После завершения приема пищи испытуемые оценивали субъективные ощущения аппетита по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в отношении ощущения голода, сытости, предполагаемого потребления, сытости, сводной оценки аппетита и сенсорных желаний съесть что-нибудь сладкое, соленое, жирное, или мясо/рыба.
|
Измерено в течение 3 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждое испытание отделено друг от друга более чем 4 неделями. В каждый тестовый день после завершения приема пищи ad libitum испытуемые оценивали свое субъективное ощущение аппетита (примерно через 4,5 часа после приема тестовой еды).
|
|
Потребление энергии без ограничений (EI)
Временное ограничение: Измерено в течение 3 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждое испытание отделено друг от друга более чем 4 неделями. EI измеряли через 240 минут после приема тестируемой пищи.
|
Через 240 минут после каждого тестового приема пищи подавалась еда ad libitum и регистрировалось общее потребление энергии.
|
Измерено в течение 3 отдельных тестовых дней в перекрестном дизайне. Каждое испытание отделено друг от друга более чем 4 неделями. EI измеряли через 240 минут после приема тестируемой пищи.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arne Astrup, Professor, Dr Med, Depertment of Human Nutrition, University of Copenhagen, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B243
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .