Efecto de dosis-respuesta de proteína sobre GLP-1, PYY y apetito en sujetos masculinos (Protein)
La Contribución de las Hormonas del Apetito Gastrointestinal a la Inducción de Proteínas
La proteína dietética parece ser el macronutriente más saciante y termogénico. Sin embargo, no se conoce completamente cómo la proteína ejerce su efecto sobre el apetito. Se ha sugerido que el efecto está relacionado con una mayor tasa de oxidación de proteínas en comparación con los carbohidratos y las grasas, y también con un mayor efecto termogénico que provoca un mayor aumento de la temperatura central. La participación de las hormonas periféricas reguladoras del apetito solo se ha investigado con moderación.
El objetivo es investigar los efectos saciantes de las comidas con contenido variable de proteínas a base de carne y si se puede encontrar un efecto de respuesta a la dosis en las hormonas reguladoras del apetito y las calificaciones del apetito.
Diseño: 25 hombres participarán en el estudio cruzado de 3 vías, aleatorizado, doble ciego. La comida de prueba es isocalórica con un 30E% de grasas y un contenido proteico creciente a expensas de los hidratos de carbono. Las comidas de prueba son: contenido de proteína normal (NP, 14E% de proteína), contenido de proteína medio-alto (MHP, 25E%) y contenido de proteína alto (HP, 50E%). Las calificaciones subjetivas de apetito de cuatro horas y las muestras de sangre se evaluarán cada media hora. Posteriormente, a los sujetos se les servirá un almuerzo ad libitum.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La proteína dietética parece ser el macronutriente más saciante y termogénico (7-11). Sin embargo, no se conoce completamente cómo la proteína ejerce su efecto sobre el apetito. Se ha sugerido que el efecto está relacionado con una mayor tasa de oxidación de proteínas en comparación con los carbohidratos y las grasas (12), y también con un mayor efecto termogénico que provoca un mayor aumento de la temperatura central (13). La participación de las hormonas periféricas reguladoras del apetito solo se ha investigado con moderación (14). Estos estudios solo han incluido dos precargas de diferentes concentraciones de proteína. Este no es un diseño óptimo para investigar el efecto dependiente de la dosis de proteína, ya que se puede haber alcanzado el umbral entre las dos concentraciones. El efecto de la proteína se ha investigado principalmente sobre el péptido 1 similar al glucagón (GLP-1), la grelina, la colecistoquinina (CCK) y, en general, después de la ingesta de proteína por debajo del 35% del contenido energético (35E%) (5;15- 18). La relación entre estas hormonas reguladoras del apetito y el apetito sigue siendo esquiva debido a los resultados contradictorios. Solo un estudio ha investigado el efecto de las precargas de proteínas por encima del 50E%. Bowen et al. (19) encontraron que las altas precargas de proteína podían disminuir la concentración de CCK y la tasa de vaciamiento gástrico, lo que ha demostrado mejorar el efecto saciante de los alimentos (20-22). Por lo tanto, existe la necesidad de examinar el efecto de la proteína sobre las hormonas reguladoras del apetito de forma dosis-respuesta para detectar si existe una interacción entre ellas y si pueden estar relacionadas con cambios en las sensaciones subjetivas del apetito y la IE (14). ). Esto debe examinarse comparando más de dos comidas isocalóricas en las que el contenido de proteínas y otro macronutriente deben variar, mientras que el tercer macronutriente debe mantenerse fijo.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar los mecanismos responsables de los efectos saciantes de la proteína en tres comidas de prueba isocalóricas con un contenido de proteína de 14, 25 o 50 E% de proteína. Se investiga un posible efecto dosis-respuesta de la proteína en varias hormonas/péptidos reguladores del apetito, junto con cambios en la ingesta de energía ad libitum.
Diseño: 25 hombres participarán en el estudio cruzado de 3 vías, aleatorizado, doble ciego. La comida de prueba es isocalórica con un 30E% de grasas y un contenido proteico creciente a expensas de los hidratos de carbono. Las comidas de prueba son: contenido de proteína normal (NP, 14E% de proteína), contenido de proteína medio-alto (MHP, 25E%) y contenido de proteína alto (HP, 50E%). Las calificaciones subjetivas de apetito de cuatro horas y las muestras de sangre se evaluarán cada media hora. Posteriormente, a los sujetos se les servirá un almuerzo ad libitum.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Frederiksberg, Dinamarca, 1958
- Department of Human Nutrition
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable,
- IMC: 18,5-40 kg/m2,
- Peso estable (dentro de +/- 3 kg) dos meses antes de la inclusión en el estudio,
- De no fumadores,
- no atlético,
Criterio de exclusión:
- IMC > 40 kg/m2,
- Cambio en el estado de tabaquismo,
- Uso diario o frecuente de medicamentos,
- Sufrir de enfermedades metabólicas,
- Sufrir de enfermedades psiquiátricas,
- Padecer de cualquier otra condición clínica, que haría que el sujeto no fuera apto para participar en el estudio,
- La presión arterial estaba por encima de 150/90 mmHg,
- Hemoglobina < 8 mmol/l.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Proteína normal
Contenido energético 3 o 4 MJ/comida, dependiendo de los requerimientos energéticos diarios individuales del sujeto). Contenido de macronutrientes: Proteínas: 14 E%, Grasas: 30 E% y carbohidratos: 56E%. El contenido de fibra fue similar en las tres comidas de prueba. Las comidas de prueba se sirvieron como patés de cerdo/arroz/champiñones, aromatizados con tomillo para ocultar las diferencias de sabor. |
Estudio de comida de 3 brazos para la investigación de los mecanismos responsables de los efectos saciantes de la proteína en tres comidas de prueba isocalóricas con un contenido de proteína de 14, 25 o 50 E% de proteína.
Se investigó un posible efecto dosis-respuesta de 4 h de la proteína en varias hormonas/péptidos reguladores del apetito, junto con cambios en las sensaciones subjetivas del apetito y se evaluaron los deseos sensoriales y la ingesta de energía ad libitum.
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EXPERIMENTAL: Proteína media-alta
Contenido energético 3 o 4 MJ/comida, dependiendo de los requerimientos energéticos diarios individuales del sujeto). Contenido de macronutrientes: Proteínas: 25E%, Grasas: 30E% y carbohidratos: 45E%. El contenido de fibra fue similar en las tres comidas de prueba. Las comidas de prueba se sirvieron como patés de cerdo/arroz/champiñones, aromatizados con tomillo para ocultar las diferencias de sabor. |
Estudio de comida de 3 brazos para la investigación de los mecanismos responsables de los efectos saciantes de la proteína en tres comidas de prueba isocalóricas con un contenido de proteína de 14, 25 o 50 E% de proteína.
Se investigó un posible efecto dosis-respuesta de 4 h de la proteína en varias hormonas/péptidos reguladores del apetito, junto con cambios en las sensaciones subjetivas del apetito y se evaluaron los deseos sensoriales y la ingesta de energía ad libitum.
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EXPERIMENTAL: Alto en proteína
Contenido energético 3 o 4 MJ/comida, dependiendo de los requerimientos energéticos diarios individuales del sujeto). Contenido de macronutrientes: Proteínas: 50 E%, Grasas: 30 E% y carbohidratos: 20E%. El contenido de fibra fue similar en las tres comidas de prueba. Las comidas de prueba se sirvieron como patés de cerdo/arroz/champiñones, aromatizados con tomillo para ocultar las diferencias de sabor. |
Estudio de comida de 3 brazos para la investigación de los mecanismos responsables de los efectos saciantes de la proteína en tres comidas de prueba isocalóricas con un contenido de proteína de 14, 25 o 50 E% de proteína.
Se investigó un posible efecto dosis-respuesta de 4 h de la proteína en varias hormonas/péptidos reguladores del apetito, junto con cambios en las sensaciones subjetivas del apetito y se evaluaron los deseos sensoriales y la ingesta de energía ad libitum.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios agudos de 4 h desde el inicio en la concentración posprandial de GLP-1
Periodo de tiempo: Medido en 3 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada día de prueba estuvo separado por >4 semanas. En cada día de prueba, se midió GLP-1 antes de la comida de prueba (tiempo 0) y 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos después de la ingesta
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Se tomaron muestras de sangre antes de la comida de prueba (línea de base). Después del inicio de la comida de prueba, se recogieron muestras de sangre a los 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos. Las muestras de sangre se analizan para GLP-1. Los datos están planificados para ser analizados estadísticamente como mediciones repetidas en modelos lineales mixtos. También se analizarán el pico y el tiempo hasta el pico. |
Medido en 3 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada día de prueba estuvo separado por >4 semanas. En cada día de prueba, se midió GLP-1 antes de la comida de prueba (tiempo 0) y 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos después de la ingesta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios agudos de 4 h desde el inicio en las sensaciones subjetivas del apetito utilizando escalas analógicas visuales
Periodo de tiempo: Medido en 3 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada prueba separada por >4 semanas. En cada día de prueba, se midieron las sensaciones de apetito antes de la comida de prueba (tiempo 0) y 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos después de la ingesta.
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Evaluación de las sensaciones de apetito subjetivo (escalas analógicas visuales (VAS)) en el tiempo 0 (línea de base - antes de la comida de prueba) y en el tiempo 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos después de la ingesta. Apetito subjetivo medido: sensaciones de hambre, saciedad, consumo prospectivo, saciedad, puntaje de apetito compuesto y deseos sensoriales de algo dulce, salado, rico en grasa o carne/pescado. Los datos están planificados para ser analizados estadísticamente como mediciones repetidas en modelos lineales mixtos. También se analizarán el pico y el tiempo hasta el pico. |
Medido en 3 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada prueba separada por >4 semanas. En cada día de prueba, se midieron las sensaciones de apetito antes de la comida de prueba (tiempo 0) y 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos después de la ingesta.
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Cambios agudos de 4 h desde el inicio en la concentración posprandial de hormonas/péptidos reguladores del apetito
Periodo de tiempo: Medido en 3 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada prueba separada por >4 semanas. En cada día de prueba, se recogieron muestras de sangre antes de la comida de prueba (tiempo 0) y 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos después de la ingesta.
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Se tomaron muestras de sangre antes de la comida de prueba (línea de base). Después del inicio de la comida de prueba, se recogieron muestras de sangre a los 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos. Las muestras de sangre se analizan o se analizarán para detectar glucagón, polipéptido pancreático (PP), polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP), péptido YY (PYY), grelina, CCK, amilina y apolipoproteína-IV. Los datos están planificados para ser analizados estadísticamente como mediciones repetidas en modelos lineales mixtos. También se analizarán el pico y el tiempo hasta el pico. |
Medido en 3 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada prueba separada por >4 semanas. En cada día de prueba, se recogieron muestras de sangre antes de la comida de prueba (tiempo 0) y 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos después de la ingesta.
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Cambios agudos de 4 h desde el inicio en la concentración posprandial de glucosa
Periodo de tiempo: Medido en 3 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada prueba separada por >4 semanas. En cada día de prueba, se recogieron muestras de sangre antes de la comida de prueba (tiempo 0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos después de la ingesta.
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Se tomaron muestras de sangre antes de la comida de prueba (línea de base). Después del inicio de la comida de prueba, se recogieron muestras de sangre a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos. Las muestras de sangre se analizaron para determinar la glucosa. Los datos están planificados para ser analizados estadísticamente como mediciones repetidas en modelos lineales mixtos. También se analizará el pico y el tiempo hasta el pico |
Medido en 3 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada prueba separada por >4 semanas. En cada día de prueba, se recogieron muestras de sangre antes de la comida de prueba (tiempo 0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos después de la ingesta.
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Cambios agudos de 4 h desde el inicio en la concentración posprandial de insulina
Periodo de tiempo: Medido en 3 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada prueba separada por >4 semanas. En cada día de prueba, se recogieron muestras de sangre antes de la comida de prueba (tiempo 0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos después de la ingesta.
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Se tomaron muestras de sangre antes de la comida de prueba (línea de base). Después del inicio de la comida de prueba, se recogieron muestras de sangre a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos. Las muestras de sangre se analizaron para la insulina. Los datos están planificados para ser analizados estadísticamente como mediciones repetidas en modelos lineales mixtos. También se analizará el pico y el tiempo hasta el pico |
Medido en 3 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada prueba separada por >4 semanas. En cada día de prueba, se recogieron muestras de sangre antes de la comida de prueba (tiempo 0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos después de la ingesta.
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Cambios agudos de 4 h desde el inicio en las concentraciones posprandiales de lípidos
Periodo de tiempo: Medido en 3 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada prueba separada por >4 semanas. En cada día de prueba, se recogieron muestras de sangre antes de la comida de prueba (tiempo 0) y 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos después de la ingesta.
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Se tomaron muestras de sangre antes de la comida de prueba (línea de base). Después del inicio de la comida de prueba, se recogieron muestras de sangre a los 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos. Se analizaron muestras de sangre para triglicéridos, ácidos grasos libres (FFA), colesterol total, colesterol HDL. La concentración de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) se estimará según lo descrito por Friedwald et al. Los datos están planificados para ser analizados estadísticamente como mediciones repetidas en modelos lineales mixtos. También se analizará el pico y el tiempo hasta el pico |
Medido en 3 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada prueba separada por >4 semanas. En cada día de prueba, se recogieron muestras de sangre antes de la comida de prueba (tiempo 0) y 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos después de la ingesta.
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Cambios agudos de 4 h desde el inicio en la temperatura corporal
Periodo de tiempo: Medido en 3 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada prueba separada por >4 semanas. En cada día de prueba, se midió la temperatura antes de la comida de prueba (tiempo 0) y 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos después de la ingesta.
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La medición de la temperatura corporal se evaluó a los 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos después de la ingesta. Se midió la temperatura en los oídos de los participantes (ThermoScan 6022, Braun GmbH, Kronberg, Alemania). Los datos están planificados para ser analizados estadísticamente como mediciones repetidas en modelos lineales mixtos. También se analizará el pico y el tiempo hasta el pico |
Medido en 3 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada prueba separada por >4 semanas. En cada día de prueba, se midió la temperatura antes de la comida de prueba (tiempo 0) y 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos después de la ingesta.
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Tasa de vaciado gástrico (cambio de 4 h desde el inicio en la concentración posprandial de paracetamol)
Periodo de tiempo: Medido en 3 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada prueba separada por >4 semanas. En cada día de prueba, se recogieron muestras de sangre antes de la comida de prueba (tiempo 0) y 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos después de la ingesta.
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Los sujetos bebieron 500 mg de paracetamol disueltos en 100 ml de agua junto con la comida de prueba. Se tomaron muestras de sangre antes de la comida de prueba (línea de base). Después del inicio de la comida de prueba, se recogieron muestras de sangre a los 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos. Las muestras de sangre se analizaron para determinar la concentración de paracetamol. Los datos están planificados para ser analizados estadísticamente como mediciones repetidas en modelos lineales mixtos. También se analizarán el pico y el tiempo hasta el pico. |
Medido en 3 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada prueba separada por >4 semanas. En cada día de prueba, se recogieron muestras de sangre antes de la comida de prueba (tiempo 0) y 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos después de la ingesta.
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Calificación de la calidad organoléptica de las comidas de prueba
Periodo de tiempo: Medido en 3 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada prueba separada por >4 semanas. En cada día de prueba después de completar la comida de prueba (aproximadamente) tiempo 15 minutos después de la ingesta), los sujetos calificaron las comidas de prueba
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Después de completar la comida, los sujetos calificaron la calidad organoléptica de la comida mediante escalas analógicas visuales (VAS) con respecto a la apariencia, el olor, el sabor, el regusto y la palatabilidad general de la comida.
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Medido en 3 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada prueba separada por >4 semanas. En cada día de prueba después de completar la comida de prueba (aproximadamente) tiempo 15 minutos después de la ingesta), los sujetos calificaron las comidas de prueba
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Valoración de la calidad organoléptica de la comida ad libitum
Periodo de tiempo: Medido en 3 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada prueba separada por >4 semanas. En cada día de prueba después de completar la comida ad libitum, los sujetos calificaron la comida
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Después de completar la comida, los sujetos calificaron la calidad organoléptica de la comida ad libitum mediante escalas analógicas visuales (VAS) con respecto a la apariencia, el olor, el gusto, el regusto y la palatabilidad general de la comida.
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Medido en 3 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada prueba separada por >4 semanas. En cada día de prueba después de completar la comida ad libitum, los sujetos calificaron la comida
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Sensaciones subjetivas de apetito (escalas analógicas visuales) después de una comida ad libitum
Periodo de tiempo: Medido en 3 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada prueba separada por >4 semanas. En cada día de prueba después de completar la comida ad libitum, los sujetos calificaron su sensación subjetiva de apetito (aproximadamente 4,5 horas después de la ingesta de la comida de prueba)
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Después de completar la comida, los sujetos calificaron las sensaciones subjetivas de apetito mediante escalas analógicas visuales (VAS) con respecto a la sensación de hambre, saciedad, consumo potencial, saciedad, puntaje compuesto de apetito y deseos sensoriales de comer algo dulce, salado, rico en grasa, o carne/pescado.
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Medido en 3 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada prueba separada por >4 semanas. En cada día de prueba después de completar la comida ad libitum, los sujetos calificaron su sensación subjetiva de apetito (aproximadamente 4,5 horas después de la ingesta de la comida de prueba)
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Ingesta de energía ad libitum (EI)
Periodo de tiempo: Medido en 3 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada prueba separada por >4 semanas. La IE se midió 240 min después de la ingesta de la comida de prueba.
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240 min después de cada comida de prueba se sirvió una comida ad libitum y se registró la ingesta total de energía
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Medido en 3 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada prueba separada por >4 semanas. La IE se midió 240 min después de la ingesta de la comida de prueba.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Arne Astrup, Professor, Dr Med, Depertment of Human Nutrition, University of Copenhagen, Denmark
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- B243
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