Proteindose-responseffekt på GLP-1, PYY og appetitt hos mannlige forsøkspersoner (Protein)
Bidraget fra gastrointestinale appetitthormoner til proteinindusert
Diettprotein ser ut til å være det mest mettende og termogene makronæringsstoffet. Men hvordan protein utøver sin effekt på appetitten er ikke fullt kjent. Effekten har blitt foreslått å være relatert til en høyere oksidasjonshastighet av protein sammenlignet med karbohydrater og fett, og også til en større termogen effekt som forårsaker større økning i kjernetemperatur. Involveringen av perifere appetittregulerende hormoner er kun sparsomt undersøkt.
Målet er å undersøke mettende effekter av måltider med varierende innhold av kjøttbasert protein og om man kan finne en dose-responseffekt på appetittregulerende hormoner og appetittvurderinger.
Design: 25 menn vil delta i den 3-veis, randomiserte, dobbeltblinde, crossover-studien. Testmåltidene er isokaloriske med 30E% fett og økende proteininnhold på bekostning av karbohydrater. Testmåltider er: normalt proteininnhold (NP, 14E% protein), middels høyt proteininnhold (MHP, 25E%) og høyt proteininnhold (HP, 50E%). Fire timers subjektive appetittvurderinger og blodprøver vil bli vurdert hver halvtime. Deretter vil forsøkspersonene servere en ad libitum lunsj.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diettprotein ser ut til å være det mest mettende og termogene makronæringsstoffet (7-11). Men hvordan protein utøver sin effekt på appetitten er ikke fullt kjent. Effekten har blitt foreslått å være relatert til en høyere oksidasjonshastighet av protein sammenlignet med karbohydrater og fett (12), og også til en større termogen effekt som forårsaker større økning i kjernetemperatur (13). Involveringen av perifere appetittregulerende hormoner er kun sparsomt undersøkt (14). Disse studiene har bare inkludert to forhåndsbelastninger av forskjellige konsentrasjoner av protein. Dette er ikke et optimalt design for å undersøke den proteindoseavhengige effekten da terskelen kan ha blitt nådd mellom de to konsentrasjonene. Effekten av protein er hovedsakelig undersøkt på glukagonlignende peptid-1 (GLP-1), ghrelin, kolecystokinin (CCK), og generelt etter inntak av protein under 35 % av energiinnholdet (35E%) (5;15- 18). Forholdet mellom disse appetittregulerende hormonene og appetitten er fortsatt unnvikende på grunn av motstridende resultater. Bare én studie har undersøkt effekten av proteinforbelastninger over 50E%. Bowen et al. (19) fant at de høye proteinpåfyllingene kunne redusere konsentrasjonen av CCK og hastigheten på gastrisk tømming, noe som har vist seg å øke den mettende effekten av mat (20-22). Det er derfor behov for å undersøke effekten av protein på appetittregulerende hormoner på en dose-respons måte for å oppdage om det er en interaksjon mellom dem og om de kan relateres til endringer i subjektive sensasjoner av appetitt og EI (14 ). Dette bør undersøkes ved å sammenligne mer enn to isokaloriske måltider der proteininnholdet og ett annet makronæringsstoff bør variere, mens det tredje makronæringsstoffet bør holdes fast.
Målet med denne studien er derfor å undersøke mekanismene som er ansvarlige for de mettende effektene av protein i tre isokaloriske testmåltider med et proteininnhold på 14, 25 eller 50 E% protein. En mulig dose-respons effekt av protein undersøkes på en rekke appetittregulerende hormoner/peptider, sammen med endringer i ad libitum energiinntak.
Design: 25 menn vil delta i den 3-veis, randomiserte, dobbeltblinde, crossover-studien. Testmåltidene er isokaloriske med 30E% fett og økende proteininnhold på bekostning av karbohydrater. Testmåltider er: normalt proteininnhold (NP, 14E% protein), middels høyt proteininnhold (MHP, 25E%) og høyt proteininnhold (HP, 50E%). Fire timers subjektive appetittvurderinger og blodprøver vil bli vurdert hver halvtime. Deretter vil forsøkspersonene servere en ad libitum lunsj.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 1958
- Department of Human Nutrition
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn,
- BMI: 18,5-40 kg/m2,
- Stabil vekt (innen +/- 3 kg) to måneder før studieinkludering,
- Røykfritt,
- Ikke atletisk,
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 40 kg/m2,
- Endring i røykestatus,
- Daglig eller hyppig bruk av medisiner,
- Lider av metabolske sykdommer,
- lider av psykiatriske sykdommer,
- Lider av enhver annen klinisk tilstand som ville gjøre forsøkspersonen uegnet til å delta i studien,
- Blodtrykket var over 150/90 mmHg,
- Hemoglobin < 8 mmol/l.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normalt protein
Energiinnhold 3 eller 4 MJ/måltid, avhengig av fagets individuelle daglige energibehov). Makronæringsinnhold: Protein: 14 E%, Fett: 30 E% og karbohydrat: 56E%. Fiberinnholdet var likt i alle tre testmåltidene. Testmåltidene ble servert som patéer av svin/ris/sopp, smaksatt med timian for å blende smaksforskjeller. |
3-armsmåltidsstudie for undersøkelse av mekanismene som er ansvarlige for mettende effekter av protein i tre isokaloriske testmåltider med et proteininnhold på 14, 25 eller 50 E% protein.
En mulig 4-timers dose-respons effekt av protein ble undersøkt på en rekke appetittregulerende hormoner/peptider, sammen med endringer i subjektive appetittfornemmelser og sensoriske ønsker ble evaluert og ad libitum energiinntak.
|
|
EKSPERIMENTELL: Middels høyt protein
Energiinnhold 3 eller 4 MJ/måltid, avhengig av fagets individuelle daglige energibehov). Makronæringsinnhold: Protein: 25E%, Fett: 30E% og karbohydrat: 45E%. Fiberinnholdet var likt i alle tre testmåltidene. Testmåltidene ble servert som patéer av svin/ris/sopp, smaksatt med timian for å blende smaksforskjeller. |
3-armsmåltidsstudie for undersøkelse av mekanismene som er ansvarlige for mettende effekter av protein i tre isokaloriske testmåltider med et proteininnhold på 14, 25 eller 50 E% protein.
En mulig 4-timers dose-respons effekt av protein ble undersøkt på en rekke appetittregulerende hormoner/peptider, sammen med endringer i subjektive appetittfornemmelser og sensoriske ønsker ble evaluert og ad libitum energiinntak.
|
|
EKSPERIMENTELL: Høyt protein
Energiinnhold 3 eller 4 MJ/måltid, avhengig av fagets individuelle daglige energibehov). Makronæringsinnhold: Protein: 50 E%, Fett: 30 E% og karbohydrat: 20E%. Fiberinnholdet var likt i alle tre testmåltidene. Testmåltidene ble servert som patéer av svin/ris/sopp, smaksatt med timian for å blende smaksforskjeller. |
3-armsmåltidsstudie for undersøkelse av mekanismene som er ansvarlige for mettende effekter av protein i tre isokaloriske testmåltider med et proteininnhold på 14, 25 eller 50 E% protein.
En mulig 4-timers dose-respons effekt av protein ble undersøkt på en rekke appetittregulerende hormoner/peptider, sammen med endringer i subjektive appetittfornemmelser og sensoriske ønsker ble evaluert og ad libitum energiinntak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutte 4-timers endringer fra baseline i den postprandiale konsentrasjonen av GLP-1
Tidsramme: Målt på 3 separate testdager i et crossover-design. Hver testdag ble atskilt med >4 uker. På hver testdag ble GLP-1 målt før testmåltidet (tid 0) og 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak
|
Blodprøver ble tatt før testmåltidet (baseline). Etter initiering av testmåltidet ble det tatt blodprøver ved tiden 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter. Blodprøver analyseres for GLP-1. Data er planlagt statistisk analysert som gjentatte målinger i blandede lineære modeller. Topp og tid til topp vil også bli analysert. |
Målt på 3 separate testdager i et crossover-design. Hver testdag ble atskilt med >4 uker. På hver testdag ble GLP-1 målt før testmåltidet (tid 0) og 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutte 4-timers endringer fra baseline i subjektive appetittfølelser ved bruk av visuelle analoge skalaer
Tidsramme: Målt på 3 separate testdager i et crossover-design. Hver test er atskilt med >4 uker. På hver testdag ble appetittfølelser målt før testmåltidet (tid 0) og 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter etter inntak.
|
Vurdering av subjektive appetittfornemmelser (visuelle analoge skalaer (VAS)) ved tidspunkt 0 (baseline - før testmåltidet) og ved tidspunkt 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter etter inntak. Målte subjektive appetittfølelser av sult, metthet, prospektivt forbruk, metthet, sammensatt appetittscore og sensoriske ønsker til noe søtt, salt, rikt på fett eller kjøtt/fisk. Data er planlagt statistisk analysert som gjentatte målinger i blandede lineære modeller. Topp og tid til topp vil også bli analysert. |
Målt på 3 separate testdager i et crossover-design. Hver test er atskilt med >4 uker. På hver testdag ble appetittfølelser målt før testmåltidet (tid 0) og 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter etter inntak.
|
|
Akutte 4-timers endringer fra baseline i postprandial konsentrasjon av appetittregulerende hormoner/peptider
Tidsramme: Målt på 3 separate testdager i et crossover-design. Hver test er atskilt med >4 uker. På hver testdag ble det tatt blodprøver før testmåltidet (tid 0) og 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak.
|
Blodprøver ble tatt før testmåltidet (baseline). Etter initiering av testmåltidet ble det tatt blodprøver ved tiden 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter. Blodprøver er eller vil bli analysert for glukagon, pankreaspolypeptid (PP), glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid (GIP), peptid YY (PYY), ghrelin, CCK, amylin og apolipoprotein-IV. Data er planlagt statistisk analysert som gjentatte målinger i blandede lineære modeller. Topp og tid til topp vil også bli analysert. |
Målt på 3 separate testdager i et crossover-design. Hver test er atskilt med >4 uker. På hver testdag ble det tatt blodprøver før testmåltidet (tid 0) og 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak.
|
|
Akutte 4-timers endringer fra baseline i den postprandiale konsentrasjonen av glukose
Tidsramme: Målt på 3 separate testdager i et crossover-design. Hver test er atskilt med >4 uker. På hver testdag ble det tatt blodprøver før testmåltidet (tid 0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak.
|
Blodprøver ble tatt før testmåltidet (baseline). Etter initiering av testmåltidet ble blodprøver tatt på tidspunkt 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter. Blodprøver ble analysert for glukose. Data er planlagt statistisk analysert som gjentatte målinger i blandede lineære modeller. Topp og tid til topp vil også bli analysert |
Målt på 3 separate testdager i et crossover-design. Hver test er atskilt med >4 uker. På hver testdag ble det tatt blodprøver før testmåltidet (tid 0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak.
|
|
Akutte 4-timers endringer fra baseline i postprandial konsentrasjon av insulin
Tidsramme: Målt på 3 separate testdager i et crossover-design. Hver test er atskilt med >4 uker. På hver testdag ble det tatt blodprøver før testmåltidet (tid 0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak.
|
Blodprøver ble tatt før testmåltidet (baseline). Etter initiering av testmåltidet ble blodprøver tatt på tidspunkt 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter. Blodprøver ble analysert for insulin. Data er planlagt statistisk analysert som gjentatte målinger i blandede lineære modeller. Topp og tid til topp vil også bli analysert |
Målt på 3 separate testdager i et crossover-design. Hver test er atskilt med >4 uker. På hver testdag ble det tatt blodprøver før testmåltidet (tid 0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak.
|
|
Akutte 4-timers endringer fra baseline i postprandiale konsentrasjoner av lipider
Tidsramme: Målt på 3 separate testdager i et crossover-design. Hver test er atskilt med >4 uker. På hver testdag ble det tatt blodprøver før testmåltidet (tid 0) og 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak.
|
Blodprøver ble tatt før testmåltidet (baseline). Etter initiering av testmåltidet ble det tatt blodprøver ved tiden 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter. Blodprøver ble analysert for triglyserider, frie fettsyrer (FFA), totalkolesterol, HDL-kolesterol. Konsentrasjonen av lavdensitet lipoprotein (LDL) kolesterol vil bli estimert som beskrevet av Friedwald et al. Data er planlagt statistisk analysert som gjentatte målinger i blandede lineære modeller. Topp og tid til topp vil også bli analysert |
Målt på 3 separate testdager i et crossover-design. Hver test er atskilt med >4 uker. På hver testdag ble det tatt blodprøver før testmåltidet (tid 0) og 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak.
|
|
Akutte 4-timers endringer fra baseline i kroppstemperaturen
Tidsramme: Målt på 3 separate testdager i et crossover-design. Hver test er atskilt med >4 uker. På hver testdag ble temperaturen målt før testmåltidet (tid 0) og 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter etter inntak.
|
Måling av kroppstemperatur ble vurdert til tiden 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter etter inntak. Temperaturen ble målt i deltakernes ører (ThermoScan 6022, Braun GmbH, Kronberg, Tyskland). Data er planlagt statistisk analysert som gjentatte målinger i blandede lineære modeller. Topp og tid til topp vil også bli analysert |
Målt på 3 separate testdager i et crossover-design. Hver test er atskilt med >4 uker. På hver testdag ble temperaturen målt før testmåltidet (tid 0) og 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter etter inntak.
|
|
Hastighet for gastrisk tømming (4-timers endring fra baseline i postprandial konsentrasjon av paracetamol)
Tidsramme: Målt på 3 separate testdager i et crossover-design. Hver test er atskilt med >4 uker. På hver testdag ble det tatt blodprøver før testmåltidet (tid 0) og 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak.
|
Forsøkspersonene drakk 500 mg paracetamol oppløst i 100 ml vann sammen med testmåltidet. Blodprøver ble tatt før testmåltidet (baseline). Etter initiering av testmåltidet ble det tatt blodprøver ved tiden 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter. Blodprøver ble analysert for konsentrasjon av paracetamol. Data er planlagt statistisk analysert som gjentatte målinger i blandede lineære modeller. Topp og tid til topp vil også bli analysert. |
Målt på 3 separate testdager i et crossover-design. Hver test er atskilt med >4 uker. På hver testdag ble det tatt blodprøver før testmåltidet (tid 0) og 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter etter inntak.
|
|
Vurdering av den organoleptiske kvaliteten til testmåltidene
Tidsramme: Målt på 3 separate testdager i et crossover-design. Hver test er atskilt med >4 uker. På hver testdag etter fullført testmåltid (omtrent) tid 15 minutter etter inntak) vurderte forsøkspersonene testmåltidene
|
Etter fullføring av måltidet vurderte forsøkspersonene den organoleptiske kvaliteten til måltidet ved hjelp av visuelle analoge skalaer (VAS) med hensyn til utseende, lukt, smak, ettersmak og generell velsmak av måltidet.
|
Målt på 3 separate testdager i et crossover-design. Hver test er atskilt med >4 uker. På hver testdag etter fullført testmåltid (omtrent) tid 15 minutter etter inntak) vurderte forsøkspersonene testmåltidene
|
|
Vurdering av den organoleptiske kvaliteten til ad libitum-melet
Tidsramme: Målt på 3 separate testdager i et crossover-design. Hver test er atskilt med >4 uker. På hver testdag etter fullføring av ad libitum-måltidet vurderte forsøkspersonene måltidet
|
Etter fullføring av måltidet vurderte forsøkspersonene den organoleptiske kvaliteten til ad libitum-måltidet ved hjelp av visuelle analoge skalaer (VAS) med hensyn til utseende, lukt, smak, ettersmak og generell velsmak av måltidet.
|
Målt på 3 separate testdager i et crossover-design. Hver test er atskilt med >4 uker. På hver testdag etter fullføring av ad libitum-måltidet vurderte forsøkspersonene måltidet
|
|
Subjektive appetittfornemmelser (visuelle analoge skalaer) etter ad libitum måltid
Tidsramme: Målt på 3 separate testdager i et crossover-design. Hver test er atskilt med >4 uker. På hver testdag etter fullføring av ad libitum-måltidet vurderte forsøkspersonene sin subjektive følelse av appetitt (omtrent 4,5 timer etter inntak av testmåltidet)
|
Etter å ha fullført måltidet vurderte forsøkspersonene de subjektive appetittfølelsene ved hjelp av visuelle analoge skalaer (VAS) med hensyn til følelse av sult, metthet, potensielt forbruk, metthet, sammensatt appetittscore og sensoriske ønsker om å spise noe søtt, salt, rikt på fett, eller kjøtt/fisk.
|
Målt på 3 separate testdager i et crossover-design. Hver test er atskilt med >4 uker. På hver testdag etter fullføring av ad libitum-måltidet vurderte forsøkspersonene sin subjektive følelse av appetitt (omtrent 4,5 timer etter inntak av testmåltidet)
|
|
ad libitum energiinntak (EI)
Tidsramme: Målt på 3 separate testdager i et crossover-design. Hver test er atskilt med >4 uker. EI ble målt 240 minutter etter inntak av testmåltidet
|
240 minutter etter hvert testmåltid ble det servert et ad libitum måltid, og det totale energiinntaket ble registrert
|
Målt på 3 separate testdager i et crossover-design. Hver test er atskilt med >4 uker. EI ble målt 240 minutter etter inntak av testmåltidet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arne Astrup, Professor, Dr Med, Depertment of Human Nutrition, University of Copenhagen, Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B243
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .