Eiwitdosis-responseffect op GLP-1, PYY en eetlust bij mannelijke proefpersonen (Protein)
De bijdrage van gastro-intestinale eetlusthormonen aan eiwit-geïnduceerd
Voedingseiwit lijkt de meest verzadigende en thermogene macronutriënt te zijn. Hoe eiwit zijn effect op de eetlust uitoefent, is echter niet volledig bekend. Er is gesuggereerd dat het effect verband houdt met een hogere oxidatiesnelheid van eiwitten in vergelijking met koolhydraten en vet, en ook met een groter thermogeen effect dat een grotere stijging van de kerntemperatuur veroorzaakt. De betrokkenheid van perifere eetlustregulerende hormonen is slechts spaarzaam onderzocht.
Het doel is om de verzadigende effecten van maaltijden met een variërend gehalte aan op vlees gebaseerd eiwit te onderzoeken en of er een dosis-responseffect kan worden gevonden op eetlustregulerende hormonen en eetlustscores.
Opzet: 25 mannen zullen deelnemen aan de 3-weg, gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over studie. De proefmaaltijd is isocalorisch met 30E% vet en een toenemend eiwitgehalte ten koste van koolhydraten. Testmaaltijden zijn: normaal eiwitgehalte (NP, 14E% eiwit), middelhoog eiwitgehalte (MHP, 25E%) en hoog eiwitgehalte (HP, 50E%). Vier uur durende subjectieve eetlustbeoordelingen en bloedmonsters worden elk half uur beoordeeld. Vervolgens krijgen de proefpersonen ad libitum een lunch geserveerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voedingseiwit blijkt de meest verzadigende en thermogene macronutriënt te zijn (7-11). Hoe eiwit zijn effect op de eetlust uitoefent, is echter niet volledig bekend. Er is gesuggereerd dat het effect verband houdt met een hogere oxidatiesnelheid van eiwitten in vergelijking met koolhydraten en vet (12), en ook met een groter thermogeen effect dat een grotere stijging van de kerntemperatuur veroorzaakt (13). De betrokkenheid van perifere eetlustregulerende hormonen is slechts spaarzaam onderzocht (14). Deze onderzoeken bevatten slechts twee preloads met verschillende eiwitconcentraties. Dit is geen optimaal ontwerp om het dosisafhankelijke effect van eiwitten te onderzoeken, aangezien de drempel tussen de twee concentraties kan zijn bereikt. Het effect van eiwit is voornamelijk onderzocht op glucagonachtig peptide-1 (GLP-1), ghreline, cholecystokinine (CCK), en in het algemeen na inname van eiwit onder 35% van de energie-inhoud (35E%) (5;15- 18). De relatie tussen deze eetlustregulerende hormonen en eetlust is nog steeds ongrijpbaar vanwege tegenstrijdige resultaten. Slechts één studie heeft het effect onderzocht van eiwitpreloads van meer dan 50E%. Bowen et al. (19) ontdekte dat de hoge eiwitpreloads de CCK-concentratie en de snelheid van maaglediging zouden kunnen verlagen, waarvan is aangetoond dat ze het verzadigende effect van voedsel versterken (20-22). Er is dus een noodzaak om het effect van eiwit op eetlustregulerende hormonen op een dosis-response manier te onderzoeken om te detecteren of er een interactie tussen hen is en of ze verband kunnen houden met veranderingen in subjectieve gewaarwordingen van eetlust en EI (14 ). Dit moet worden onderzocht door meer dan twee isocalorische maaltijden te vergelijken waarin het eiwitgehalte en één andere macronutriënt moeten variëren, terwijl de derde macronutriënt gelijk moet worden gehouden.
Het doel van deze studie is dus om de mechanismen te onderzoeken die verantwoordelijk zijn voor de verzadigende effecten van eiwit in drie isocalorische testmaaltijden met een eiwitgehalte van 14, 25 of 50 E% eiwit. Een mogelijk dosis-responseffect van eiwit wordt onderzocht op een aantal eetlustregulerende hormonen/peptiden, samen met veranderingen in ad libitum energie-inname.
Opzet: 25 mannen zullen deelnemen aan de 3-weg, gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over studie. De proefmaaltijd is isocalorisch met 30E% vet en een toenemend eiwitgehalte ten koste van koolhydraten. Testmaaltijden zijn: normaal eiwitgehalte (NP, 14E% eiwit), middelhoog eiwitgehalte (MHP, 25E%) en hoog eiwitgehalte (HP, 50E%). Vier uur durende subjectieve eetlustbeoordelingen en bloedmonsters worden elk half uur beoordeeld. Vervolgens krijgen de proefpersonen ad libitum een lunch geserveerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Frederiksberg, Denemarken, 1958
- Department of Human Nutrition
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond,
- BMI: 18,5-40 kg/m2,
- Gewicht stabiel (binnen +/- 3 kg) twee maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek,
- Niet roken,
- niet-atletisch,
Uitsluitingscriteria:
- BMI > 40 kg/m2,
- Verandering in rookstatus,
- Dagelijks of frequent gebruik van medicijnen,
- Lijdend aan stofwisselingsziekten,
- Lijdend aan psychiatrische aandoeningen,
- Lijdt aan een andere klinische aandoening, waardoor de proefpersoon ongeschikt zou zijn om deel te nemen aan de studie,
- De bloeddruk was hoger dan 150/90 mmHg,
- Hemoglobine < 8 mmol/l.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normale proteïne
Energie-inhoud 3 of 4 MJ/maaltijd, afhankelijk van de individuele dagelijkse energiebehoefte van de proefpersoon). Inhoud macronutriënten: Eiwit: 14 E%, Vet: 30 E% en koolhydraten: 56E%. Het vezelgehalte was vergelijkbaar in alle drie de testmaaltijden. De proefmaaltijden werden geserveerd als varkens/rijst/champignonpatés, op smaak gebracht met tijm om smaakverschillen te verblinden. |
3-armige maaltijdstudie voor onderzoek naar de mechanismen die verantwoordelijk zijn voor de verzadigende effecten van eiwit in drie isocalorische testmaaltijden met een eiwitgehalte van 14, 25 of 50 E% eiwit.
Een mogelijk 4-uurs dosis-responseffect van eiwit werd onderzocht op een aantal eetlustregulerende hormonen/peptiden, samen met veranderingen in subjectieve eetlustsensaties en zintuiglijke verlangens werden geëvalueerd en ad libitum energie-inname.
|
|
EXPERIMENTEEL: Middelhoog eiwitgehalte
Energie-inhoud 3 of 4 MJ/maaltijd, afhankelijk van de individuele dagelijkse energiebehoefte van de proefpersoon). Inhoud macronutriënten: Eiwit: 25E%, Vet: 30 E% en koolhydraten: 45E%. Het vezelgehalte was vergelijkbaar in alle drie de testmaaltijden. De proefmaaltijden werden geserveerd als varkens/rijst/champignonpatés, op smaak gebracht met tijm om smaakverschillen te verblinden. |
3-armige maaltijdstudie voor onderzoek naar de mechanismen die verantwoordelijk zijn voor de verzadigende effecten van eiwit in drie isocalorische testmaaltijden met een eiwitgehalte van 14, 25 of 50 E% eiwit.
Een mogelijk 4-uurs dosis-responseffect van eiwit werd onderzocht op een aantal eetlustregulerende hormonen/peptiden, samen met veranderingen in subjectieve eetlustsensaties en zintuiglijke verlangens werden geëvalueerd en ad libitum energie-inname.
|
|
EXPERIMENTEEL: Hoog proteïnegehalte
Energie-inhoud 3 of 4 MJ/maaltijd, afhankelijk van de individuele dagelijkse energiebehoefte van de proefpersoon). Inhoud macronutriënten: Eiwit: 50 E%, Vet: 30 E% en koolhydraten: 20E%. Het vezelgehalte was vergelijkbaar in alle drie de testmaaltijden. De proefmaaltijden werden geserveerd als varkens/rijst/champignonpatés, op smaak gebracht met tijm om smaakverschillen te verblinden. |
3-armige maaltijdstudie voor onderzoek naar de mechanismen die verantwoordelijk zijn voor de verzadigende effecten van eiwit in drie isocalorische testmaaltijden met een eiwitgehalte van 14, 25 of 50 E% eiwit.
Een mogelijk 4-uurs dosis-responseffect van eiwit werd onderzocht op een aantal eetlustregulerende hormonen/peptiden, samen met veranderingen in subjectieve eetlustsensaties en zintuiglijke verlangens werden geëvalueerd en ad libitum energie-inname.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute 4 uur durende veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de postprandiale concentratie van GLP-1
Tijdsspanne: Gemeten op 3 afzonderlijke testdagen in een crossover-ontwerp. Elke testdag was gescheiden door> 4 weken. Op elke testdag werd GLP-1 gemeten voorafgaand aan de testmaaltijd (tijdstip 0) en 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuten na inname
|
Voorafgaand aan de testmaaltijd werden bloedmonsters genomen (baseline). Na aanvang van de testmaaltijd werden bloedmonsters verzameld op tijdstippen 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuten. Bloedmonsters worden geanalyseerd op GLP-1. Het is de bedoeling dat gegevens statistisch worden geanalyseerd als herhaalde metingen in gemengde lineaire modellen. Piek en tijd tot piek worden ook geanalyseerd. |
Gemeten op 3 afzonderlijke testdagen in een crossover-ontwerp. Elke testdag was gescheiden door> 4 weken. Op elke testdag werd GLP-1 gemeten voorafgaand aan de testmaaltijd (tijdstip 0) en 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuten na inname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute 4-uurs veranderingen ten opzichte van baseline in subjectieve eetlustsensaties met behulp van visuele analoge schalen
Tijdsspanne: Gemeten op 3 afzonderlijke testdagen in een crossover-ontwerp. Elke test gescheiden door> 4 weken. Op elke testdag werden eetlustsensaties gemeten voorafgaand aan de testmaaltijd (tijdstip 0) en 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten na inname.
|
Beoordeling van subjectieve eetlustsensaties (visuele analoge schalen (VAS)) op tijdstip 0 (baseline - voorafgaand aan de testmaaltijd) en op tijdstip 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten na inname. Gemeten subjectieve eetlustsensaties van honger, verzadiging, verwachte consumptie, volheid, samengestelde eetlustscore en zintuiglijke verlangens naar iets zoets, zouts, vetrijk of vlees/vis. Het is de bedoeling dat gegevens statistisch worden geanalyseerd als herhaalde metingen in gemengde lineaire modellen. Piek en tijd tot piek worden ook geanalyseerd. |
Gemeten op 3 afzonderlijke testdagen in een crossover-ontwerp. Elke test gescheiden door> 4 weken. Op elke testdag werden eetlustsensaties gemeten voorafgaand aan de testmaaltijd (tijdstip 0) en 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten na inname.
|
|
Acute 4 uur durende veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de postprandiale concentratie van eetlustregulerende hormonen/peptiden
Tijdsspanne: Gemeten op 3 afzonderlijke testdagen in een crossover-ontwerp. Elke test gescheiden door> 4 weken. Op elke testdag werden bloedmonsters verzameld voorafgaand aan de testmaaltijd (tijdstip 0) en 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuten na inname.
|
Voorafgaand aan de testmaaltijd werden bloedmonsters genomen (baseline). Na aanvang van de testmaaltijd werden bloedmonsters verzameld op tijdstippen 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuten. Bloedmonsters zijn of zullen worden geanalyseerd op glucagon, pancreaspolypeptide (PP), glucoseafhankelijk insulinotroop polypeptide (GIP), peptide YY (PYY), ghreline, CCK, amyline en apolipoproteïne-IV. Het is de bedoeling dat gegevens statistisch worden geanalyseerd als herhaalde metingen in gemengde lineaire modellen. Piek en tijd tot piek worden ook geanalyseerd. |
Gemeten op 3 afzonderlijke testdagen in een crossover-ontwerp. Elke test gescheiden door> 4 weken. Op elke testdag werden bloedmonsters verzameld voorafgaand aan de testmaaltijd (tijdstip 0) en 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuten na inname.
|
|
Acute 4 uur durende veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de postprandiale glucoseconcentratie
Tijdsspanne: Gemeten op 3 afzonderlijke testdagen in een crossover-ontwerp. Elke test gescheiden door> 4 weken. Op elke testdag werden bloedmonsters verzameld voorafgaand aan de testmaaltijd (tijdstip 0) en 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuten na inname.
|
Voorafgaand aan de testmaaltijd werden bloedmonsters genomen (baseline). Na aanvang van de testmaaltijd werden bloedmonsters verzameld op tijd 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuten. Bloedmonsters werden geanalyseerd op glucose. Het is de bedoeling dat gegevens statistisch worden geanalyseerd als herhaalde metingen in gemengde lineaire modellen. Piek en tijd tot piek worden ook geanalyseerd |
Gemeten op 3 afzonderlijke testdagen in een crossover-ontwerp. Elke test gescheiden door> 4 weken. Op elke testdag werden bloedmonsters verzameld voorafgaand aan de testmaaltijd (tijdstip 0) en 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuten na inname.
|
|
Acute 4-uurs veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de postprandiale insulineconcentratie
Tijdsspanne: Gemeten op 3 afzonderlijke testdagen in een crossover-ontwerp. Elke test gescheiden door> 4 weken. Op elke testdag werden bloedmonsters verzameld voorafgaand aan de testmaaltijd (tijdstip 0) en 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuten na inname.
|
Voorafgaand aan de testmaaltijd werden bloedmonsters genomen (baseline). Na aanvang van de testmaaltijd werden bloedmonsters verzameld op tijd 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuten. Bloedmonsters werden geanalyseerd op insuline. Het is de bedoeling dat gegevens statistisch worden geanalyseerd als herhaalde metingen in gemengde lineaire modellen. Piek en tijd tot piek worden ook geanalyseerd |
Gemeten op 3 afzonderlijke testdagen in een crossover-ontwerp. Elke test gescheiden door> 4 weken. Op elke testdag werden bloedmonsters verzameld voorafgaand aan de testmaaltijd (tijdstip 0) en 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuten na inname.
|
|
Acute veranderingen van 4 uur ten opzichte van de uitgangswaarde in de postprandiale concentraties van lipiden
Tijdsspanne: Gemeten op 3 afzonderlijke testdagen in een crossover-ontwerp. Elke test gescheiden door> 4 weken. Op elke testdag werden bloedmonsters verzameld voorafgaand aan de testmaaltijd (tijdstip 0) en 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuten na inname.
|
Voorafgaand aan de testmaaltijd werden bloedmonsters genomen (baseline). Na aanvang van de testmaaltijd werden bloedmonsters verzameld op tijdstippen 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuten. Bloedmonsters werden geanalyseerd op triglyceriden, vrije vetzuren (FFA), totaal cholesterol, HDL-cholesterol. De concentratie van lipoproteïne met lage dichtheid (LDL)-cholesterol zal worden geschat zoals beschreven door Friedwald et al. in U.S. Het is de bedoeling dat gegevens statistisch worden geanalyseerd als herhaalde metingen in gemengde lineaire modellen. Piek en tijd tot piek worden ook geanalyseerd |
Gemeten op 3 afzonderlijke testdagen in een crossover-ontwerp. Elke test gescheiden door> 4 weken. Op elke testdag werden bloedmonsters verzameld voorafgaand aan de testmaaltijd (tijdstip 0) en 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuten na inname.
|
|
Acute veranderingen van 4 uur ten opzichte van de uitgangswaarde in de lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Gemeten op 3 afzonderlijke testdagen in een crossover-ontwerp. Elke test gescheiden door> 4 weken. Op elke testdag werd de temperatuur gemeten voorafgaand aan de testmaaltijd (tijdstip 0) en 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten na inname.
|
Lichaamstemperatuurmetingen werden beoordeeld op tijdstip 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten na inname. De temperatuur werd gemeten in de oren van de deelnemers (ThermoScan 6022, Braun GmbH, Kronberg, Duitsland). Het is de bedoeling dat gegevens statistisch worden geanalyseerd als herhaalde metingen in gemengde lineaire modellen. Piek en tijd tot piek worden ook geanalyseerd |
Gemeten op 3 afzonderlijke testdagen in een crossover-ontwerp. Elke test gescheiden door> 4 weken. Op elke testdag werd de temperatuur gemeten voorafgaand aan de testmaaltijd (tijdstip 0) en 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten na inname.
|
|
Snelheid van maaglediging (verandering van 4 uur ten opzichte van baseline in postprandiale concentratie van paracetamol)
Tijdsspanne: Gemeten op 3 afzonderlijke testdagen in een crossover-ontwerp. Elke test gescheiden door> 4 weken. Op elke testdag werden bloedmonsters verzameld voorafgaand aan de testmaaltijd (tijdstip 0) en 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuten na inname.
|
Bij de testmaaltijd dronken de proefpersonen 500 mg paracetamol opgelost in 100 ml water. Voorafgaand aan de testmaaltijd werden bloedmonsters genomen (baseline). Na aanvang van de testmaaltijd werden bloedmonsters verzameld op tijdstippen 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuten. Bloedmonsters werden geanalyseerd op concentratie paracetamol. Het is de bedoeling dat gegevens statistisch worden geanalyseerd als herhaalde metingen in gemengde lineaire modellen. Piek en tijd tot piek worden ook geanalyseerd. |
Gemeten op 3 afzonderlijke testdagen in een crossover-ontwerp. Elke test gescheiden door> 4 weken. Op elke testdag werden bloedmonsters verzameld voorafgaand aan de testmaaltijd (tijdstip 0) en 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuten na inname.
|
|
Beoordeling van de organoleptische kwaliteit van de proefmaaltijden
Tijdsspanne: Gemeten op 3 afzonderlijke testdagen in een crossover-ontwerp. Elke test gescheiden door> 4 weken. Op elke testdag na voltooiing van de testmaaltijd (ongeveer 15 minuten na inname) beoordeelden proefpersonen de testmaaltijden
|
Na voltooiing van de maaltijd beoordeelden de proefpersonen de organoleptische kwaliteit van de maaltijd door visuele analoge schalen (VAS) met betrekking tot uiterlijk, geur, smaak, nasmaak en algemene smakelijkheid van de maaltijd.
|
Gemeten op 3 afzonderlijke testdagen in een crossover-ontwerp. Elke test gescheiden door> 4 weken. Op elke testdag na voltooiing van de testmaaltijd (ongeveer 15 minuten na inname) beoordeelden proefpersonen de testmaaltijden
|
|
Beoordeling van de organoleptische kwaliteit van de ad libitum maaltijd
Tijdsspanne: Gemeten op 3 afzonderlijke testdagen in een crossover-ontwerp. Elke test gescheiden door> 4 weken. Op elke testdag na voltooiing van de ad libitum maaltijd beoordeelden de proefpersonen de maaltijd
|
Na voltooiing van de maaltijd beoordeelden de proefpersonen de organoleptische kwaliteit van de maaltijd ad libitum door visuele analoge schalen (VAS) met betrekking tot uiterlijk, geur, smaak, nasmaak en algemene smakelijkheid van de maaltijd.
|
Gemeten op 3 afzonderlijke testdagen in een crossover-ontwerp. Elke test gescheiden door> 4 weken. Op elke testdag na voltooiing van de ad libitum maaltijd beoordeelden de proefpersonen de maaltijd
|
|
Subjectieve eetlustsensaties (visueel analoge schalen) na ad libitum maaltijd
Tijdsspanne: Gemeten op 3 afzonderlijke testdagen in een crossover-ontwerp. Elke test gescheiden door> 4 weken. Op elke testdag na voltooiing van de ad libitum-maaltijd beoordeelden proefpersonen hun subjectieve gevoel van eetlust (ongeveer 4,5 uur na inname van de testmaaltijd)
|
Na voltooiing van de maaltijd beoordeelden de proefpersonen de subjectieve eetlustsensaties door visuele analoge schalen (VAS) met betrekking tot gevoel van honger, verzadiging, verwachte consumptie, volheid, samengestelde eetlustscore en zintuiglijke verlangens om iets zoets, zouts, rijk aan vet te eten, of vlees/vis.
|
Gemeten op 3 afzonderlijke testdagen in een crossover-ontwerp. Elke test gescheiden door> 4 weken. Op elke testdag na voltooiing van de ad libitum-maaltijd beoordeelden proefpersonen hun subjectieve gevoel van eetlust (ongeveer 4,5 uur na inname van de testmaaltijd)
|
|
ad libitum energieopname (EI)
Tijdsspanne: Gemeten op 3 afzonderlijke testdagen in een crossover-ontwerp. Elke test gescheiden door> 4 weken. EI werd 240 minuten na inname van de testmaaltijd gemeten
|
240 min. na elke testmaaltijd werd een ad libitum maaltijd geserveerd en werd de totale energie-inname geregistreerd
|
Gemeten op 3 afzonderlijke testdagen in een crossover-ontwerp. Elke test gescheiden door> 4 weken. EI werd 240 minuten na inname van de testmaaltijd gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arne Astrup, Professor, Dr Med, Depertment of Human Nutrition, University of Copenhagen, Denmark
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B243
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .