Proteindos-responseffekt på GLP-1, PYY och aptit hos manliga försökspersoner (Protein)
Bidraget av gastrointestinala aptithormoner till proteininducerad
Dietprotein verkar vara det mest mättande och termogena makronäringsämnet. Hur protein utövar sin effekt på aptiten är dock inte helt känt. Effekten har föreslagits vara relaterad till en högre oxidationshastighet av protein jämfört med kolhydrater och fett, och även till en större termogen effekt som orsakar större ökning av kärntemperaturen. Inblandningen av perifera aptitreglerande hormoner har endast sparsamt undersökts.
Syftet är att undersöka mättande effekter av måltider med varierande innehåll av köttbaserat protein och om en dos-responseffekt kan hittas på aptitreglerande hormoner och aptitvärden.
Design: 25 män kommer att delta i den 3-vägs, randomiserade, dubbelblinda, crossover-studien. Testmåltiderna är isokaloriska med 30E% fett och ökande proteinhalt på bekostnad av kolhydrater. Testmåltiderna är: normalt proteininnehåll (NP, 14E% protein), medelhögt proteininnehåll (MHP, 25E%) och högt proteininnehåll (HP, 50E%). Fyra timmars subjektiva aptitvärden och blodprover kommer att bedömas varje halvtimme. Därefter serveras försökspersonerna en ad libitum lunch.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dietprotein verkar vara det mest mättande och termogena makronäringsämnet (7-11). Hur protein utövar sin effekt på aptiten är dock inte helt känt. Effekten har föreslagits vara relaterad till en högre oxidationshastighet av protein jämfört med kolhydrater och fett (12), och även till en större termogen effekt som orsakar större ökning av kärntemperaturen (13). Inblandningen av perifera aptitreglerande hormoner har endast sparsamt undersökts (14). Dessa studier har endast inkluderat två förladdningar av olika koncentrationer av protein. Detta är inte en optimal design för att undersöka den proteindosberoende effekten eftersom tröskeln kan ha nåtts mellan de två koncentrationerna. Effekten av protein har främst undersökts på glukagonliknande peptid-1 (GLP-1), ghrelin, kolecystokinin (CCK), och generellt efter intag av protein under 35% av energiinnehållet (35E%) (5;15- 18). Relationen mellan dessa aptitreglerande hormoner och aptiten är fortfarande svårfångad på grund av motstridiga resultat. Endast en studie har undersökt effekten av proteinförladdningar över 50E%. Bowen et al. (19) fann att de höga proteinförladdningarna kunde minska koncentrationen av CCK och hastigheten för magtömning, vilket har visat sig förbättra matens mättande effekt (20-22). Det finns alltså ett behov av att undersöka effekten av protein på aptitreglerande hormoner på ett dos-respons sätt för att upptäcka om det finns en interaktion mellan dem och om de kan relateras till förändringar i subjektiva aptitförnimmelser och EI (14) ). Detta bör undersökas genom att jämföra mer än två isokaloriska måltider där proteinhalten och ett annat makronäringsämne bör variera medan det tredje makronäringsämnet bör hållas fast.
Därför är syftet med denna studie att undersöka de mekanismer som är ansvariga för de mättande effekterna av protein i tre isokaloriska testmåltider med ett proteininnehåll på 14, 25 eller 50 E% protein. En möjlig dos-respons effekt av protein undersöks på ett antal aptitreglerande hormoner/peptider, tillsammans med förändringar i ad libitum energiintag.
Design: 25 män kommer att delta i den 3-vägs, randomiserade, dubbelblinda, crossover-studien. Testmåltiderna är isokaloriska med 30E% fett och ökande proteinhalt på bekostnad av kolhydrater. Testmåltiderna är: normalt proteininnehåll (NP, 14E% protein), medelhögt proteininnehåll (MHP, 25E%) och högt proteininnehåll (HP, 50E%). Fyra timmars subjektiva aptitvärden och blodprover kommer att bedömas varje halvtimme. Därefter serveras försökspersonerna en ad libitum lunch.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 1958
- Department of Human Nutrition
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska,
- BMI: 18,5-40 kg/m2,
- Vikt stabil (inom +/- 3 kg) två månader före studieinkludering,
- Icke-rökare,
- Icke atletisk,
Exklusions kriterier:
- BMI > 40 kg/m2,
- Förändring i rökstatus,
- Daglig eller frekvent användning av medicin,
- Lider av metabola sjukdomar,
- lider av psykiatriska sjukdomar,
- som lider av något annat kliniskt tillstånd som skulle göra försökspersonen olämplig att delta i studien,
- Blodtrycket var över 150/90 mmHg,
- Hemoglobin < 8 mmol/l.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normalt protein
Energiinnehåll 3 eller 4 MJ/måltid, beroende på försökspersonens individuella dagliga energibehov). Makronäringshalt: Protein: 14 E%, Fett: 30 E% och kolhydrater: 56E%. Fiberhalten var likartad i alla tre testmåltiderna. Testmåltiderna serverades som fläsk-/ris-/svamppatéer, smaksatta med timjan för att förblinda smakskillnader. |
3-armad måltidsstudie för undersökning av de mekanismer som ansvarar för proteinets mättande effekter i tre isokaloriska testmåltider med en proteinhalt på 14, 25 eller 50 E% protein.
En möjlig 4-timmars dos-responseffekt av protein undersöktes på ett antal aptitreglerande hormoner/peptider, tillsammans med förändringar i subjektiva aptitförnimmelser och sensoriska önskemål utvärderades och ad libitum energiintag.
|
|
EXPERIMENTELL: Medelhögt protein
Energiinnehåll 3 eller 4 MJ/måltid, beroende på försökspersonens individuella dagliga energibehov). Makronäringshalt: Protein: 25E%, Fett: 30E% och kolhydrater: 45E%. Fiberhalten var likartad i alla tre testmåltiderna. Testmåltiderna serverades som fläsk-/ris-/svamppatéer, smaksatta med timjan för att förblinda smakskillnader. |
3-armad måltidsstudie för undersökning av de mekanismer som ansvarar för proteinets mättande effekter i tre isokaloriska testmåltider med en proteinhalt på 14, 25 eller 50 E% protein.
En möjlig 4-timmars dos-responseffekt av protein undersöktes på ett antal aptitreglerande hormoner/peptider, tillsammans med förändringar i subjektiva aptitförnimmelser och sensoriska önskemål utvärderades och ad libitum energiintag.
|
|
EXPERIMENTELL: Hög protein
Energiinnehåll 3 eller 4 MJ/måltid, beroende på försökspersonens individuella dagliga energibehov). Makronäringshalt: Protein: 50 E%, Fett: 30 E% och kolhydrater: 20E%. Fiberhalten var likartad i alla tre testmåltiderna. Testmåltiderna serverades som fläsk-/ris-/svamppatéer, smaksatta med timjan för att förblinda smakskillnader. |
3-armad måltidsstudie för undersökning av de mekanismer som ansvarar för proteinets mättande effekter i tre isokaloriska testmåltider med en proteinhalt på 14, 25 eller 50 E% protein.
En möjlig 4-timmars dos-responseffekt av protein undersöktes på ett antal aptitreglerande hormoner/peptider, tillsammans med förändringar i subjektiva aptitförnimmelser och sensoriska önskemål utvärderades och ad libitum energiintag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akuta 4-timmarsförändringar från baslinjen i den postprandiala koncentrationen av GLP-1
Tidsram: Uppmätt på 3 separata testdagar i en crossover-design. Varje testdag var åtskild av >4 veckor. På varje testdag mättes GLP-1 före testmåltiden (tid 0) och 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag
|
Blodprover togs före testmåltiden (baslinje). Efter initiering av testmåltiden togs blodprover vid tidpunkten 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter. Blodprover analyseras för GLP-1. Data planeras att analyseras statistiskt som upprepade mätningar i blandade linjära modeller. Topp och tid till topp kommer också att analyseras. |
Uppmätt på 3 separata testdagar i en crossover-design. Varje testdag var åtskild av >4 veckor. På varje testdag mättes GLP-1 före testmåltiden (tid 0) och 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akuta 4-timmarsförändringar från baslinjen i subjektiva aptitförnimmelser med hjälp av visuella analoga skalor
Tidsram: Uppmätt på 3 separata testdagar i en crossover-design. Varje test separerat med >4 veckor. På varje testdag mättes aptitförnimmelser före testmåltiden (tid 0) och 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuter efter intag.
|
Bedömning av subjektiva aptitförnimmelser (visuella analoga skalor (VAS)) vid tidpunkt 0 (baslinje - före testmåltiden) och vid tidpunkten 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuter efter intag. Uppmätta subjektiva aptitförnimmelser av hunger, mättnad, prospektiv konsumtion, mättnad, sammansatt aptitpoäng och sensoriska begär till något sött, salt, rikt på fett eller kött/fisk. Data planeras att analyseras statistiskt som upprepade mätningar i blandade linjära modeller. Topp och tid till topp kommer också att analyseras. |
Uppmätt på 3 separata testdagar i en crossover-design. Varje test separerat med >4 veckor. På varje testdag mättes aptitförnimmelser före testmåltiden (tid 0) och 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuter efter intag.
|
|
Akuta 4-timmarsförändringar från baslinjen i postprandial koncentration av aptitreglerande hormoner/peptider
Tidsram: Uppmätt på 3 separata testdagar i en crossover-design. Varje test separerat med >4 veckor. På varje testdag togs blodprover före testmåltiden (tid 0) och 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag.
|
Blodprover togs före testmåltiden (baslinje). Efter initiering av testmåltiden togs blodprover vid tidpunkten 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter. Blodprover analyseras eller kommer att analyseras för glukagon, pankreaspolypeptid (PP), glukosberoende insulinotropisk polypeptid (GIP), peptid YY (PYY), ghrelin, CCK, amylin och apolipoprotein-IV. Data planeras att analyseras statistiskt som upprepade mätningar i blandade linjära modeller. Topp och tid till topp kommer också att analyseras. |
Uppmätt på 3 separata testdagar i en crossover-design. Varje test separerat med >4 veckor. På varje testdag togs blodprover före testmåltiden (tid 0) och 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag.
|
|
Akuta 4-timmars förändringar från baslinjen i den postprandiala koncentrationen av glukos
Tidsram: Uppmätt på 3 separata testdagar i en crossover-design. Varje test separerat med >4 veckor. På varje testdag togs blodprover före testmåltiden (tid 0) och 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag.
|
Blodprover togs före testmåltiden (baslinje). Efter initiering av testmåltiden samlades blodprover vid tidpunkten 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter. Blodprover analyserades med avseende på glukos. Data planeras att analyseras statistiskt som upprepade mätningar i blandade linjära modeller. Topp och tid till topp kommer också att analyseras |
Uppmätt på 3 separata testdagar i en crossover-design. Varje test separerat med >4 veckor. På varje testdag togs blodprover före testmåltiden (tid 0) och 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag.
|
|
Akuta 4-timmars förändringar från baslinjen i den postprandiala koncentrationen av insulin
Tidsram: Uppmätt på 3 separata testdagar i en crossover-design. Varje test separerat med >4 veckor. På varje testdag togs blodprover före testmåltiden (tid 0) och 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag.
|
Blodprover togs före testmåltiden (baslinje). Efter initiering av testmåltiden samlades blodprover vid tidpunkten 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter. Blodprover analyserades med avseende på insulin. Data planeras att analyseras statistiskt som upprepade mätningar i blandade linjära modeller. Topp och tid till topp kommer också att analyseras |
Uppmätt på 3 separata testdagar i en crossover-design. Varje test separerat med >4 veckor. På varje testdag togs blodprover före testmåltiden (tid 0) och 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag.
|
|
Akuta 4-timmars förändringar från baslinjen i de postprandiala koncentrationerna av lipider
Tidsram: Uppmätt på 3 separata testdagar i en crossover-design. Varje test separerat med >4 veckor. På varje testdag togs blodprover före testmåltiden (tid 0) och 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag.
|
Blodprover togs före testmåltiden (baslinje). Efter initiering av testmåltiden togs blodprover vid tidpunkten 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter. Blodprover analyserades för triglycerider, fria fettsyror (FFA), totalkolesterol, HDL-kolesterol. Koncentrationen av lågdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol kommer att uppskattas såsom beskrivits av Friedwald et al. Data planeras att analyseras statistiskt som upprepade mätningar i blandade linjära modeller. Topp och tid till topp kommer också att analyseras |
Uppmätt på 3 separata testdagar i en crossover-design. Varje test separerat med >4 veckor. På varje testdag togs blodprover före testmåltiden (tid 0) och 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag.
|
|
Akuta 4-timmars förändringar från baslinjen i kroppstemperaturen
Tidsram: Uppmätt på 3 separata testdagar i en crossover-design. Varje test separerat med >4 veckor. På varje testdag mättes temperaturen före testmåltiden (tid 0) och 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuter efter intag.
|
Kroppstemperaturmätningar utvärderades vid tidpunkten 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuter efter intag. Temperaturen mättes i deltagarnas öron (ThermoScan 6022, Braun GmbH, Kronberg, Tyskland). Data planeras att analyseras statistiskt som upprepade mätningar i blandade linjära modeller. Topp och tid till topp kommer också att analyseras |
Uppmätt på 3 separata testdagar i en crossover-design. Varje test separerat med >4 veckor. På varje testdag mättes temperaturen före testmåltiden (tid 0) och 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuter efter intag.
|
|
Magtömningshastigheten (4 timmars förändring från baslinjen i postprandial koncentration av paracetamol)
Tidsram: Uppmätt på 3 separata testdagar i en crossover-design. Varje test separerat med >4 veckor. På varje testdag togs blodprover före testmåltiden (tid 0) och 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag.
|
Försökspersonerna drack 500 mg paracetamol upplöst i 100 ml vatten tillsammans med testmåltiden. Blodprover togs före testmåltiden (baslinje). Efter initiering av testmåltiden togs blodprover vid tidpunkten 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter. Blodprover analyserades för koncentration av paracetamol. Data planeras att analyseras statistiskt som upprepade mätningar i blandade linjära modeller. Topp och tid till topp kommer också att analyseras. |
Uppmätt på 3 separata testdagar i en crossover-design. Varje test separerat med >4 veckor. På varje testdag togs blodprover före testmåltiden (tid 0) och 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuter efter intag.
|
|
Bedömning av den organoleptiska kvaliteten på testmåltiderna
Tidsram: Uppmätt på 3 separata testdagar i en crossover-design. Varje test separerat med >4 veckor. På varje testdag efter avslutad testmåltid (ungefär tid 15 minuter efter intag) bedömde försökspersonerna testmåltiderna
|
Efter avslutning av måltiden bedömde försökspersonerna den organoleptiska kvaliteten på måltiden med visuella analoga skalor (VAS) med avseende på utseende, lukt, smak, eftersmak och allmän smaklighet hos måltiden.
|
Uppmätt på 3 separata testdagar i en crossover-design. Varje test separerat med >4 veckor. På varje testdag efter avslutad testmåltid (ungefär tid 15 minuter efter intag) bedömde försökspersonerna testmåltiderna
|
|
Bedömning av ad libitum-mjölets organoleptiska kvalitet
Tidsram: Uppmätt på 3 separata testdagar i en crossover-design. Varje test separerat med >4 veckor. På varje testdag efter fullbordandet av ad libitum-måltiden bedömde försökspersoner måltiden
|
Efter avslutad måltid bedömde försökspersonerna den organoleptiska kvaliteten hos ad libitum-måltiden med visuella analoga skalor (VAS) med avseende på utseende, lukt, smak, eftersmak och allmän smaklighet hos måltiden.
|
Uppmätt på 3 separata testdagar i en crossover-design. Varje test separerat med >4 veckor. På varje testdag efter fullbordandet av ad libitum-måltiden bedömde försökspersoner måltiden
|
|
Subjektiva aptitförnimmelser (visuella analoga skalor) efter ad libitum måltid
Tidsram: Uppmätt på 3 separata testdagar i en crossover-design. Varje test separerat med >4 veckor. På varje testdag efter avslutad ad libitum-måltid bedömde försökspersoner sin subjektiva aptitkänsla (ungefär 4,5 timmar efter intag av testmåltiden)
|
Efter avslutad måltid bedömde försökspersonerna de subjektiva aptitförnimmelserna med visuella analoga skalor (VAS) med avseende på känsla av hunger, mättnad, prospektiv konsumtion, mättnad, sammansatt aptitpoäng och sensoriska önskemål att äta något sött, salt, rikt på fett, eller kött/fisk.
|
Uppmätt på 3 separata testdagar i en crossover-design. Varje test separerat med >4 veckor. På varje testdag efter avslutad ad libitum-måltid bedömde försökspersoner sin subjektiva aptitkänsla (ungefär 4,5 timmar efter intag av testmåltiden)
|
|
ad libitum energiintag (EI)
Tidsram: Uppmätt på 3 separata testdagar i en crossover-design. Varje test separerat med >4 veckor. EI mättes 240 min efter intag av testmåltiden
|
240 minuter efter varje testmåltid serverades en ad libitum-måltid och det totala energiintaget registrerades
|
Uppmätt på 3 separata testdagar i en crossover-design. Varje test separerat med >4 veckor. EI mättes 240 min efter intag av testmåltiden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arne Astrup, Professor, Dr Med, Depertment of Human Nutrition, University of Copenhagen, Denmark
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B243
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .