Vliv odpovědi na dávku proteinu na GLP-1, PYY a chuť k jídlu u mužů (Protein)
Příspěvek hormonů gastrointestinální chuti k proteinům
Dietní protein se jeví jako nejvíce sytící a termogenní makronutrient. Nicméně, jak protein uplatňuje svůj vliv na chuť k jídlu, není zcela známo. Předpokládá se, že účinek souvisí s vyšší rychlostí oxidace bílkovin ve srovnání se sacharidy a tuky a také s větším termogenním účinkem způsobujícím větší zvýšení teploty jádra. Účast periferních hormonů regulujících chuť k jídlu byla prozkoumána jen velmi omezeně.
Cílem je prozkoumat sytící účinky jídel s proměnlivým obsahem bílkovin na bázi masa a zda lze nalézt účinek na dávku a odezvu na hormony regulující chuť k jídlu a hodnocení chuti k jídlu.
Design: 25 mužů se zúčastní 3cestné, randomizované, dvojitě zaslepené, zkřížené studie. Testovací pokrmy jsou izokalorické s 30E % tuku a zvyšujícím se obsahem bílkovin na úkor sacharidů. Testovací jídla jsou: normální obsah bílkovin (NP, 14E% bílkovin), středně vysoký obsah bílkovin (MHP, 25E%) a vysoký obsah bílkovin (HP, 50E%). Čtyřhodinové subjektivní hodnocení chuti k jídlu a vzorky krve budou hodnoceny každou půlhodinu. Následně bude subjektům podáván ad libitní oběd.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dietní protein se zdá být nejvíce sytící a termogenní makronutrient (7-11). Nicméně, jak protein uplatňuje svůj vliv na chuť k jídlu, není zcela známo. Předpokládá se, že účinek souvisí s vyšší rychlostí oxidace bílkovin ve srovnání se sacharidy a tuky (12) a také s větším termogenním účinkem způsobujícím větší zvýšení teploty jádra (13). Účast periferních hormonů regulujících chuť k jídlu byla prozkoumána pouze sporadicky (14). Tyto studie zahrnovaly pouze dvě předběžné dávky různých koncentrací proteinu. Toto není optimální návrh pro zkoumání účinku závislého na dávce proteinu, protože prahové hodnoty bylo možné dosáhnout mezi těmito dvěma koncentracemi. Vliv proteinu byl zkoumán především na glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1), ghrelin, cholecystokinin (CCK) a obecně po příjmu proteinu pod 35 % energetického obsahu (35E %) (5;15- 18). Vztah mezi těmito hormony regulujícími chuť k jídlu a chutí k jídlu je stále nejasný kvůli protichůdným výsledkům. Pouze jedna studie zkoumala účinek proteinového předběžného zatížení nad 50 E%. Bowen a kol. (19) zjistili, že vysoké proteinové předběžné zatížení může snížit koncentraci CCK a rychlost vyprazdňování žaludku, u kterých bylo prokázáno, že zvyšují sytící účinek potravy (20-22). Existuje tedy potřeba zkoumat účinek proteinu na hormony regulující chuť k jídlu způsobem odezvy na dávku, aby se zjistilo, zda mezi nimi existuje interakce a zda mohou souviset se změnami v subjektivních pocitech chuti k jídlu a EI (14 ). To by mělo být prozkoumáno porovnáním více než dvou izokalorických jídel, ve kterých by se měl obsah bílkovin a jedné další makroživiny lišit, zatímco třetí makroživina by měla zůstat neměnná.
Cílem této studie je tedy prozkoumat mechanismy odpovědné za sytící účinky bílkovin ve třech izokalorických testovacích jídlech s obsahem bílkovin 14, 25 nebo 50 E % bílkovin. Zkoumá se možný účinek proteinu na dávku a odezvu na řadu hormonů/peptidů regulujících chuť k jídlu spolu se změnami v příjmu energie ad libitum.
Design: 25 mužů se zúčastní 3cestné, randomizované, dvojitě zaslepené, zkřížené studie. Testovací pokrmy jsou izokalorické s 30E % tuku a zvyšujícím se obsahem bílkovin na úkor sacharidů. Testovací jídla jsou: normální obsah bílkovin (NP, 14E% bílkovin), středně vysoký obsah bílkovin (MHP, 25E%) a vysoký obsah bílkovin (HP, 50E%). Čtyřhodinové subjektivní hodnocení chuti k jídlu a vzorky krve budou hodnoceny každou půlhodinu. Následně bude subjektům podáván ad libitní oběd.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Frederiksberg, Dánsko, 1958
- Department of Human Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý,
- BMI: 18,5-40 kg/m2,
- Hmotnost stabilní (v rozmezí +/- 3 kg) dva měsíce před zařazením do studie,
- Nekuřácké,
- nesportovní,
Kritéria vyloučení:
- BMI > 40 kg/m2,
- Změna stavu kouření,
- každodenní nebo časté užívání léků,
- trpí metabolickými chorobami,
- Trpí psychiatrickými chorobami,
- trpí jakýmkoli jiným klinickým stavem, který by způsobil, že subjekt není způsobilý k účasti ve studii,
- Krevní tlak byl vyšší než 150/90 mmHg,
- Hemoglobin < 8 mmol/l.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normální protein
Energetický obsah 3 nebo 4 MJ/jídlo, v závislosti na individuálních denních energetických potřebách subjektu). Obsah makroživin: Bílkoviny: 14 E %, Tuky: 30 E % a sacharidy: 56 E %. Obsah vlákniny byl podobný ve všech třech testovaných jídlech. Testovaná jídla byla podávána jako vepřové/rýžové/houbové paštiky, ochucené tymiánem, aby se zaslepily rozdíly v chuti. |
3-ramenná studie jídla pro zkoumání mechanismů odpovědných za sytící účinky bílkovin ve třech izokalorických testovacích jídlech s obsahem bílkovin 14, 25 nebo 50 E % bílkovin.
U řady hormonů/peptidů regulujících chuť k jídlu byl zkoumán možný 4-hodinový účinek proteinu na dávku, spolu se změnami subjektivních pocitů chuti k jídlu a smyslových přání a byl hodnocen ad libitum energetický příjem.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Středně vysoký obsah bílkovin
Energetický obsah 3 nebo 4 MJ/jídlo, v závislosti na individuálních denních energetických potřebách subjektu). Obsah makroživin: Bílkoviny: 25 E %, Tuky: 30 E % a sacharidy: 45 E %. Obsah vlákniny byl podobný ve všech třech testovaných jídlech. Testovaná jídla byla podávána jako vepřové/rýžové/houbové paštiky, ochucené tymiánem, aby se zaslepily rozdíly v chuti. |
3-ramenná studie jídla pro zkoumání mechanismů odpovědných za sytící účinky bílkovin ve třech izokalorických testovacích jídlech s obsahem bílkovin 14, 25 nebo 50 E % bílkovin.
U řady hormonů/peptidů regulujících chuť k jídlu byl zkoumán možný 4-hodinový účinek proteinu na dávku, spolu se změnami subjektivních pocitů chuti k jídlu a smyslových přání a byl hodnocen ad libitum energetický příjem.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysoký obsah bílkovin
Energetický obsah 3 nebo 4 MJ/jídlo, v závislosti na individuálních denních energetických potřebách subjektu). Obsah makroživin: Bílkoviny: 50 E %, tuky: 30 E % a sacharidy: 20 E %. Obsah vlákniny byl podobný ve všech třech testovaných jídlech. Testovaná jídla byla podávána jako vepřové/rýžové/houbové paštiky, ochucené tymiánem, aby se zaslepily rozdíly v chuti. |
3-ramenná studie jídla pro zkoumání mechanismů odpovědných za sytící účinky bílkovin ve třech izokalorických testovacích jídlech s obsahem bílkovin 14, 25 nebo 50 E % bílkovin.
U řady hormonů/peptidů regulujících chuť k jídlu byl zkoumán možný 4-hodinový účinek proteinu na dávku, spolu se změnami subjektivních pocitů chuti k jídlu a smyslových přání a byl hodnocen ad libitum energetický příjem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní 4hodinové změny od výchozí hodnoty v postprandiální koncentraci GLP-1
Časové okno: Měřeno ve 3 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý testovací den byl oddělen více než 4 týdny. Každý testovací den byl měřen GLP-1 před testovacím jídlem (čas 0) a 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití
|
Vzorky krve byly odebrány před testovacím jídlem (základní hodnota). Po zahájení testovacího jídla byly odebrány vzorky krve v čase 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut. Vzorky krve jsou analyzovány na GLP-1. Data jsou plánována pro statistickou analýzu jako opakovaná měření ve smíšených lineárních modelech. Bude také analyzován vrchol a čas do vrcholu. |
Měřeno ve 3 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý testovací den byl oddělen více než 4 týdny. Každý testovací den byl měřen GLP-1 před testovacím jídlem (čas 0) a 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po požití
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní 4-hodinové změny od výchozí hodnoty v subjektivních pocitech chuti k jídlu pomocí vizuálních analogových škál
Časové okno: Měřeno ve 3 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý test odděluje více než 4 týdny. Každý testovací den byly měřeny pocity chuti k jídlu před testovacím jídlem (čas 0) a 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut po příjmu.
|
Hodnocení subjektivních pocitů chuti k jídlu (vizuální analogové škály (VAS)) v čase 0 (základní hodnota - před testovacím jídlem) a v čase 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut po příjmu. Měřené subjektivní pocity chuti k jídlu jako hlad, sytost, potenciální konzumace, plnost, složené skóre chuti k jídlu a smyslové touhy po něčem sladkém, slaném, bohatém na tuk nebo mase/rybě. Data jsou plánována pro statistickou analýzu jako opakovaná měření ve smíšených lineárních modelech. Bude také analyzován vrchol a čas do vrcholu. |
Měřeno ve 3 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý test odděluje více než 4 týdny. Každý testovací den byly měřeny pocity chuti k jídlu před testovacím jídlem (čas 0) a 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut po příjmu.
|
|
Akutní 4hodinové změny od výchozí hodnoty v postprandiální koncentraci hormonů/peptidů regulujících chuť k jídlu
Časové okno: Měřeno ve 3 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý test odděluje více než 4 týdny. Každý testovací den byly odebrány vzorky krve před testovacím jídlem (čas 0) a 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po příjmu.
|
Vzorky krve byly odebrány před testovacím jídlem (základní hodnota). Po zahájení testovacího jídla byly odebrány vzorky krve v čase 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut. Krevní vzorky jsou nebo budou analyzovány na glukagon, pankreatický polypeptid (PP), glukózo-dependentní inzulinotropní polypeptid (GIP), peptid YY (PYY), ghrelin, CCK, amylin a apolipoprotein-IV. Data jsou plánována pro statistickou analýzu jako opakovaná měření ve smíšených lineárních modelech. Bude také analyzován vrchol a čas do vrcholu. |
Měřeno ve 3 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý test odděluje více než 4 týdny. Každý testovací den byly odebrány vzorky krve před testovacím jídlem (čas 0) a 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po příjmu.
|
|
Akutní 4-hodinové změny od výchozí hodnoty v postprandiální koncentraci glukózy
Časové okno: Měřeno ve 3 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý test odděluje více než 4 týdny. Každý testovací den byly odebrány vzorky krve před testovacím jídlem (čas 0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po příjmu.
|
Vzorky krve byly odebrány před testovacím jídlem (základní hodnota). Po zahájení testovacího jídla byly odebrány vzorky krve v čase 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut. Vzorky krve byly analyzovány na glukózu. Data jsou plánována pro statistickou analýzu jako opakovaná měření ve smíšených lineárních modelech. Bude také analyzován vrchol a čas do vrcholu |
Měřeno ve 3 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý test odděluje více než 4 týdny. Každý testovací den byly odebrány vzorky krve před testovacím jídlem (čas 0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po příjmu.
|
|
Akutní 4-hodinové změny od výchozí hodnoty v postprandiální koncentraci inzulínu
Časové okno: Měřeno ve 3 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý test odděluje více než 4 týdny. Každý testovací den byly odebrány vzorky krve před testovacím jídlem (čas 0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po příjmu.
|
Vzorky krve byly odebrány před testovacím jídlem (základní hodnota). Po zahájení testovacího jídla byly odebrány vzorky krve v čase 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut. Vzorky krve byly analyzovány na inzulín. Data jsou plánována pro statistickou analýzu jako opakovaná měření ve smíšených lineárních modelech. Bude také analyzován vrchol a čas do vrcholu |
Měřeno ve 3 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý test odděluje více než 4 týdny. Každý testovací den byly odebrány vzorky krve před testovacím jídlem (čas 0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po příjmu.
|
|
Akutní 4-hodinové změny od výchozí hodnoty v postprandiálních koncentracích lipidů
Časové okno: Měřeno ve 3 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý test odděluje více než 4 týdny. Každý testovací den byly odebrány vzorky krve před testovacím jídlem (čas 0) a 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po příjmu.
|
Vzorky krve byly odebrány před testovacím jídlem (základní hodnota). Po zahájení testovacího jídla byly odebrány vzorky krve v čase 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut. Vzorky krve byly analyzovány na triglyceridy, volné mastné kyseliny (FFA), celkový cholesterol, HDL-cholesterol. Koncentrace cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinu (LDL) bude odhadnuta tak, jak je popsáno Friedwaldem et al. Data jsou plánována pro statistickou analýzu jako opakovaná měření ve smíšených lineárních modelech. Bude také analyzován vrchol a čas do vrcholu |
Měřeno ve 3 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý test odděluje více než 4 týdny. Každý testovací den byly odebrány vzorky krve před testovacím jídlem (čas 0) a 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po příjmu.
|
|
Akutní 4-hodinové změny tělesné teploty od výchozí hodnoty
Časové okno: Měřeno ve 3 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý test odděluje více než 4 týdny. Každý testovací den byla měřena teplota před testovacím jídlem (čas 0) a 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut po příjmu.
|
Měření tělesné teploty bylo hodnoceno v čase 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut po příjmu. Teplota byla měřena v uších účastníků (ThermoScan 6022, Braun GmbH, Kronberg, Německo). Data jsou plánována pro statistickou analýzu jako opakovaná měření ve smíšených lineárních modelech. Bude také analyzován vrchol a čas do vrcholu |
Měřeno ve 3 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý test odděluje více než 4 týdny. Každý testovací den byla měřena teplota před testovacím jídlem (čas 0) a 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut po příjmu.
|
|
Rychlost vyprazdňování žaludku (4hodinová změna od výchozí hodnoty v postprandiální koncentraci paracetamolu)
Časové okno: Měřeno ve 3 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý test odděluje více než 4 týdny. Každý testovací den byly odebrány vzorky krve před testovacím jídlem (čas 0) a 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po příjmu.
|
Subjekty pily 500 mg paracetamolu rozpuštěného ve 100 ml vody společně s testovaným jídlem. Vzorky krve byly odebrány před testovacím jídlem (základní hodnota). Po zahájení testovacího jídla byly odebrány vzorky krve v čase 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut. Vzorky krve byly analyzovány na koncentraci paracetamolu. Data jsou plánována pro statistickou analýzu jako opakovaná měření ve smíšených lineárních modelech. Bude také analyzován vrchol a čas do vrcholu. |
Měřeno ve 3 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý test odděluje více než 4 týdny. Každý testovací den byly odebrány vzorky krve před testovacím jídlem (čas 0) a 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut po příjmu.
|
|
Hodnocení organoleptické kvality zkušebních pokrmů
Časové okno: Měřeno ve 3 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý test odděluje více než 4 týdny. Každý testovací den po dokončení testovacího jídla (přibližně) 15 minut po příjmu) subjekty hodnotily testovací jídla
|
Po dokončení jídla subjekty hodnotili organoleptickou kvalitu jídla pomocí vizuálních analogových škál (VAS) s ohledem na vzhled, vůni, chuť, dochuť a celkovou chutnost jídla.
|
Měřeno ve 3 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý test odděluje více než 4 týdny. Každý testovací den po dokončení testovacího jídla (přibližně) 15 minut po příjmu) subjekty hodnotily testovací jídla
|
|
Hodnocení organoleptické kvality moučky ad libitum
Časové okno: Měřeno ve 3 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý test odděluje více než 4 týdny. Každý testovací den po dokončení ad libitního jídla subjekty hodnotily jídlo
|
Po dokončení jídla subjekty hodnotili organoleptickou kvalitu jídla ad libitum vizuálními analogovými stupnicemi (VAS) s ohledem na vzhled, vůni, chuť, dochuť a obecnou chutnost jídla.
|
Měřeno ve 3 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý test odděluje více než 4 týdny. Každý testovací den po dokončení ad libitního jídla subjekty hodnotily jídlo
|
|
Subjektivní pocity chuti k jídlu (vizuální analogové váhy) po jídle ad libitum
Časové okno: Měřeno ve 3 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý test odděluje více než 4 týdny. Každý testovací den po dokončení ad libitního jídla subjekty hodnotily svůj subjektivní pocit chuti k jídlu (přibližně 4,5 hodiny po příjmu testovacího jídla)
|
Po dokončení jídla subjekty hodnotili subjektivní pocity chuti k jídlu pomocí vizuálních analogových škál (VAS) s ohledem na pocit hladu, sytosti, potenciální konzumaci, plnost, složené skóre chuti k jídlu a smyslové touhy jíst něco sladkého, slaného, bohatého na tuk, nebo maso/ryby.
|
Měřeno ve 3 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý test odděluje více než 4 týdny. Každý testovací den po dokončení ad libitního jídla subjekty hodnotily svůj subjektivní pocit chuti k jídlu (přibližně 4,5 hodiny po příjmu testovacího jídla)
|
|
příjem energie ad libitum (EI)
Časové okno: Měřeno ve 3 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý test odděluje více než 4 týdny. EI byl měřen 240 minut po příjmu testovaného jídla
|
240 minut po každém testovaném jídle bylo podáváno jídlo ad libitum a byl zaznamenán celkový energetický příjem
|
Měřeno ve 3 samostatných testovacích dnech v crossover designu. Každý test odděluje více než 4 týdny. EI byl měřen 240 minut po příjmu testovaného jídla
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arne Astrup, Professor, Dr Med, Depertment of Human Nutrition, University of Copenhagen, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B243
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .