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蛋白质剂量反应对男性受试者 GLP-1、PYY 和食欲的影响 (Protein)

2012年6月20日 更新者：AAstrup、University of Copenhagen

胃肠道食欲激素对蛋白质诱导的作用

膳食蛋白质似乎是最能产生饱腹感和产热的常量营养素。 然而，蛋白质如何影响食欲尚不完全清楚。 与碳水化合物和脂肪相比，该效应被认为与蛋白质的氧化率更高有关，并且还与导致核心温度增加更多的产热效应有关。 仅对外周食欲调节激素的参与进行了少量研究。

目的是研究不同肉类蛋白质含量的膳食的饱腹感，以及是否可以在食欲调节激素和食欲等级上发现剂量反应效应。

设计：25 名男性将参加 3 方、随机、双盲、交叉研究。 测试膳食是等热量的，具有 30E% 的脂肪和以碳水化合物为代价增加的蛋白质含量。 测试膳食有：正常蛋白质含量（NP，14E%蛋白质）、中高蛋白质含量（MHP，25E%）和高蛋白质含量（HP，50E%）。 四小时的主观食欲评级和血液样本将每半小时评估一次。 随后，受试者将随意享用午餐。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

膳食蛋白质似乎是最能产生饱腹感和产热的常量营养素 (7-11)。 然而，蛋白质如何影响食欲尚不完全清楚。 与碳水化合物和脂肪相比，该效应被认为与蛋白质的氧化率更高有关 (12)，并且还与导致核心温度增加更多的产热效应有关 (13)。 仅对外周食欲调节激素的参与进行了少量研究 (14)。 这些研究仅包括两种不同浓度蛋白质的预加载。 这不是研究蛋白质剂量依赖性效应的最佳设计，因为两个浓度之间可能已经达到阈值。 主要研究了蛋白质对胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)、生长素释放肽、胆囊收缩素 (CCK) 的影响，并且通常摄入低于能量含量 35% (35E%) 的蛋白质后 (5;15- 18). 由于相互矛盾的结果，这些调节食欲的激素与食欲之间的关系仍然难以捉摸。 只有一项研究调查了蛋白质预负荷超过 50E% 的影响。 鲍恩等。 (19) 发现高蛋白质预负荷可以降低 CCK 的浓度和胃排空率，这已被证明可以增强食物的饱腹感 (20-22)。 因此，有必要以剂量反应方式检查蛋白质对食欲调节激素的影响，以检测它们之间是否存在相互作用，以及它们是否与食欲和 EI 主观感觉的变化有关（14 ). 这应该通过比较两种以上的等热量膳食来检查，其中蛋白质含量和另一种常量营养素应该变化，而第三种常量营养素应该保持固定。

因此，本研究的目的是研究蛋白质含量为 14、25 或 50 E% 的三种等热量测试餐中蛋白质产生饱腹感的机制。 研究了蛋白质对许多食欲调节激素/肽的可能剂量反应效应，以及随意摄入能量的变化。

设计：25 名男性将参加 3 方、随机、双盲、交叉研究。 测试膳食是等热量的，具有 30E% 的脂肪和以碳水化合物为代价增加的蛋白质含量。 测试膳食有：正常蛋白质含量（NP，14E%蛋白质）、中高蛋白质含量（MHP，25E%）和高蛋白质含量（HP，50E%）。 四小时的主观食欲评级和血液样本将每半小时评估一次。 随后，受试者将随意享用午餐。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Frederiksberg、丹麦、1958
        • Department of Human Nutrition

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 健康，
  • 体重指数：18.5-40公斤/平方米，
  • 纳入研究前两个月体重稳定（+/- 3 公斤以内），
  • 禁烟,
  • 非运动，

排除标准：

  • 体重指数 > 40 公斤/平方米，
  • 吸烟状况的改变，
  • 每天或经常使用药物，
  • 患有代谢性疾病，
  • 患有精神疾病，
  • 患有任何其他临床状况，这会使受试者不适合参加研究，
  • 血压高于 150/90 mmHg，
  • 血红蛋白 < 8 毫摩尔/升。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：跨界
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：正常蛋白

能量含量 3 或 4 MJ/餐，取决于受试者的个人每日能量需求）。

常量营养素含量：蛋白质：14E%，脂肪：30E%，碳水化合物：56E%。 所有三餐的纤维含量相似。 测试餐以猪肉/米饭/蘑菇馅饼的形式提供，并用百里香调味以掩盖口味差异。
其他：蛋白质对食欲和食欲调节激素的剂量反应效应
3 臂膳食研究，用于研究蛋白质含量为 14、25 或 50 E% 蛋白质的三种等热量测试膳食中蛋白质产生饱腹感的机制。 研究了蛋白质对许多食欲调节激素/肽可能的 4 小时剂量反应效应，以及评估主观食欲感觉和感官欲望的变化，以及随意摄入能量。
实验性的：中高蛋白

能量含量 3 或 4 MJ/餐，取决于受试者的个人每日能量需求）。

常量营养素含量：蛋白质：25E%，脂肪：30E%，碳水化合物：45E%。 所有三餐的纤维含量相似。 测试餐以猪肉/米饭/蘑菇馅饼的形式提供，并用百里香调味以掩盖口味差异。
其他：蛋白质对食欲和食欲调节激素的剂量反应效应
3 臂膳食研究，用于研究蛋白质含量为 14、25 或 50 E% 蛋白质的三种等热量测试膳食中蛋白质产生饱腹感的机制。 研究了蛋白质对许多食欲调节激素/肽可能的 4 小时剂量反应效应，以及评估主观食欲感觉和感官欲望的变化，以及随意摄入能量。
实验性的：高蛋白

能量含量 3 或 4 MJ/餐，取决于受试者的个人每日能量需求）。

常量营养素含量：蛋白质：50E%，脂肪：30E%，碳水化合物：20E%。 所有三餐的纤维含量相似。 测试餐以猪肉/米饭/蘑菇馅饼的形式提供，并用百里香调味以掩盖口味差异。
其他：蛋白质对食欲和食欲调节激素的剂量反应效应
3 臂膳食研究，用于研究蛋白质含量为 14、25 或 50 E% 蛋白质的三种等热量测试膳食中蛋白质产生饱腹感的机制。 研究了蛋白质对许多食欲调节激素/肽可能的 4 小时剂量反应效应，以及评估主观食欲感觉和感官欲望的变化，以及随意摄入能量。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
餐后 GLP-1 浓度相对于基线的 4 小时急性变化
大体时间：在交叉设计中的 3 个独立测试日进行测量。每个测试日间隔 > 4 周。在每个测试日，在测试餐前（时间 0）和摄入后 30、60、90、120、150、180、240 分钟测量 GLP-1

在测试餐（基线）之前采集血样。 在测试膳食开始后，在时间 30、60、90、120、150、180、240 分钟收集血样。

分析血样的 GLP-1。 计划将数据作为混合线性模型中的重复测量进行统计分析。 峰值和达到峰值的时间也将被分析。
在交叉设计中的 3 个独立测试日进行测量。每个测试日间隔 > 4 周。在每个测试日，在测试餐前（时间 0）和摄入后 30、60、90、120、150、180、240 分钟测量 GLP-1

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用视觉模拟量表的主观食欲感觉从基线的急性 4 小时变化
大体时间：在交叉设计中的 3 个独立测试日进行测量。每个测试间隔 > 4 周。在每个测试日，在测试餐前（时间 0）和摄入后 30、60、90、120、150、180、210、240 分钟测量食欲感觉。

在时间 0（基线 - 测试餐前）和摄入后 30、60、90、120、150、180、210、240 分钟时主观食欲感觉（视觉模拟量表 (VAS)）的评估。

测量饥饿感、饱腹感、预期消费量、饱腹感、综合食欲评分和对甜味、咸味、富含脂肪或肉/鱼的感官欲望的主观食欲感觉。

计划将数据作为混合线性模型中的重复测量进行统计分析。 峰值和达到峰值的时间也将被分析。
在交叉设计中的 3 个独立测试日进行测量。每个测试间隔 > 4 周。在每个测试日，在测试餐前（时间 0）和摄入后 30、60、90、120、150、180、210、240 分钟测量食欲感觉。
食欲调节激素/肽的餐后浓度相对于基线的急性 4 小时变化
大体时间：在交叉设计中的 3 个独立测试日进行测量。每个测试间隔 > 4 周。在每个测试日，在测试餐前（时间 0）和摄入后 30、60、90、120、150、180、240 分钟收集血样。

在测试餐（基线）之前采集血样。 在测试膳食开始后，在时间 30、60、90、120、150、180、240 分钟收集血样。

血液样本正在或将要分析胰高血糖素、胰多肽 (PP)、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP)、肽 YY (PYY)、生长素释放肽、CCK、胰淀素和载脂蛋白-IV。

计划将数据作为混合线性模型中的重复测量进行统计分析。 峰值和达到峰值的时间也将被分析。
在交叉设计中的 3 个独立测试日进行测量。每个测试间隔 > 4 周。在每个测试日，在测试餐前（时间 0）和摄入后 30、60、90、120、150、180、240 分钟收集血样。
餐后葡萄糖浓度相对于基线的 4 小时急性变化
大体时间：在交叉设计中的 3 个独立测试日进行测量。每个测试间隔 > 4 周。在每个测试日，在测试餐前（时间 0）和摄入后 15、30、45、60、90、120、150、180、240 分钟收集血样。

在测试餐（基线）之前采集血样。 在测试膳食开始后，在第 15、30、45、60、90、120、150、180、240 分钟收集血样。

分析血样的葡萄糖。

计划将数据作为混合线性模型中的重复测量进行统计分析。 峰值和达到峰值的时间也将被分析
在交叉设计中的 3 个独立测试日进行测量。每个测试间隔 > 4 周。在每个测试日，在测试餐前（时间 0）和摄入后 15、30、45、60、90、120、150、180、240 分钟收集血样。
餐后胰岛素浓度相对于基线的 4 小时急性变化
大体时间：在交叉设计中的 3 个独立测试日进行测量。每个测试间隔 > 4 周。在每个测试日，在测试餐前（时间 0）和摄入后 15、30、45、60、90、120、150、180、240 分钟收集血样。

在测试餐（基线）之前采集血样。 在测试膳食开始后，在第 15、30、45、60、90、120、150、180、240 分钟时收集血样。

分析血样的胰岛素。

计划将数据作为混合线性模型中的重复测量进行统计分析。 峰值和达到峰值的时间也将被分析
在交叉设计中的 3 个独立测试日进行测量。每个测试间隔 > 4 周。在每个测试日，在测试餐前（时间 0）和摄入后 15、30、45、60、90、120、150、180、240 分钟收集血样。
餐后脂质浓度相对于基线的 4 小时急性变化
大体时间：在交叉设计中的 3 个独立测试日进行测量。每个测试间隔 > 4 周。在每个测试日，在测试餐前（时间 0）和摄入后 30、60、90、120、150、180、240 分钟收集血样。

在测试餐（基线）之前采集血样。 在测试膳食开始后，在时间 30、60、90、120、150、180、240 分钟收集血样。

分析血样的甘油三酯、游离脂肪酸 (FFA)、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇。

低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇的浓度将按照 Friedwald 等人的描述进行估算。

计划将数据作为混合线性模型中的重复测量进行统计分析。 峰值和达到峰值的时间也将被分析
在交叉设计中的 3 个独立测试日进行测量。每个测试间隔 > 4 周。在每个测试日，在测试餐前（时间 0）和摄入后 30、60、90、120、150、180、240 分钟收集血样。
体温从基线开始的 4 小时急性变化
大体时间：在交叉设计中的 3 个独立测试日进行测量。每个测试间隔 > 4 周。在每个测试日，在测试餐前（时间 0）和摄入后 30、60、90、120、150、180、210、240 分钟测量温度。

在摄入后第 0、30、60、90、120、150、180、210、240 分钟评估体温测量。

在参与者的耳朵中测量温度（ThermoScan 6022，Braun GmbH，Kronberg，Germany）。

计划将数据作为混合线性模型中的重复测量进行统计分析。 峰值和达到峰值的时间也将被分析
在交叉设计中的 3 个独立测试日进行测量。每个测试间隔 > 4 周。在每个测试日，在测试餐前（时间 0）和摄入后 30、60、90、120、150、180、210、240 分钟测量温度。
胃排空率（扑热息痛餐后浓度相对于基线的 4 小时变化）
大体时间：在交叉设计中的 3 个独立测试日进行测量。每个测试间隔 > 4 周。在每个测试日，在测试餐前（时间 0）和摄入后 30、60、90、120、150、180、240 分钟收集血样。

受试者与测试餐一起饮用溶解在 100 毫升水中的 500 毫克扑热息痛。

在测试餐（基线）之前采集血样。 在测试膳食开始后，在时间 30、60、90、120、150、180、240 分钟收集血样。

分析血样中扑热息痛的浓度。

计划将数据作为混合线性模型中的重复测量进行统计分析。 峰值和达到峰值的时间也将被分析。
在交叉设计中的 3 个独立测试日进行测量。每个测试间隔 > 4 周。在每个测试日，在测试餐前（时间 0）和摄入后 30、60、90、120、150、180、240 分钟收集血样。
测试膳食的感官质量评级
大体时间：在交叉设计中的 3 个独立测试日进行测量。每个测试间隔 > 4 周。在完成测试餐后的每个测试日（摄入后约 15 分钟）受试者对测试餐进行评分
用餐结束后，受试者通过视觉模拟量表 (VAS) 对用餐的外观、气味、味道、余味和用餐的一般适口性进行感官质量评分。
在交叉设计中的 3 个独立测试日进行测量。每个测试间隔 > 4 周。在完成测试餐后的每个测试日（摄入后约 15 分钟）受试者对测试餐进行评分
随意膳食的感官质量评级
大体时间：在交叉设计中的 3 个独立测试日进行测量。每个测试间隔 > 4 周。在完成随意进餐后的每个测试日，受试者对进餐进行评分
用餐结束后，受试者通过视觉模拟量表 (VAS) 评估随意进餐的感官质量，包括餐的外观、气味、味道、后味和一般适口性。
在交叉设计中的 3 个独立测试日进行测量。每个测试间隔 > 4 周。在完成随意进餐后的每个测试日，受试者对进餐进行评分
随意进餐后的主观食欲感觉（视觉模拟量表）
大体时间：在交叉设计中的 3 个独立测试日进行测量。每个测试间隔 > 4 周。在完成随意进餐后的每个测试日，受试者对他们的主观食欲感进行评分（进食测试餐后约 4.5 小时）
用餐结束后，受试者通过视觉模拟量表 (VAS) 评估主观食欲感觉，包括饥饿感、饱腹感、预期消费、饱腹感、综合食欲评分和吃甜、咸、富含脂肪的食物的感官欲望，或肉/鱼。
在交叉设计中的 3 个独立测试日进行测量。每个测试间隔 > 4 周。在完成随意进餐后的每个测试日，受试者对他们的主观食欲感进行评分（进食测试餐后约 4.5 小时）
随意摄取能量 (EI)
大体时间：在交叉设计中的 3 个独立测试日进行测量。每个测试间隔 > 4 周。摄入测试餐后 240 分钟测量 EI
每次测试餐后 240 分钟，随意进餐，并记录总能量摄入
在交叉设计中的 3 个独立测试日进行测量。每个测试间隔 > 4 周。摄入测试餐后 240 分钟测量 EI

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Copenhagen

调查人员

  • 首席研究员：Arne Astrup, Professor, Dr Med、Depertment of Human Nutrition, University of Copenhagen, Denmark

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年2月1日

初级完成 (实际的)

2008年7月1日

研究完成 (实际的)

2008年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月21日

首次发布 (估计)

2012年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月20日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B243

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