Effetto dose-risposta proteica su GLP-1, PYY e appetito nei soggetti di sesso maschile (Protein)
Il contributo degli ormoni dell'appetito gastrointestinale all'indotto da proteine
Le proteine alimentari sembrano essere il macronutriente più saziante e termogenico. Tuttavia, il modo in cui le proteine esercitano il loro effetto sull'appetito non è del tutto noto. È stato suggerito che l'effetto sia correlato a un tasso di ossidazione più elevato delle proteine rispetto a carboidrati e grassi, e anche a un maggiore effetto termogenico che causa un maggiore aumento della temperatura interna. Il coinvolgimento degli ormoni regolatori dell'appetito periferico è stato studiato solo con parsimonia.
L'obiettivo è studiare gli effetti sazianti dei pasti con un contenuto variabile di proteine a base di carne e se è possibile trovare un effetto dose-risposta sugli ormoni che regolano l'appetito e sulle valutazioni dell'appetito.
Design: 25 uomini parteciperanno allo studio crossover a 3 vie, randomizzato, in doppio cieco. Il pasto di prova è isocalorico con il 30% di grassi e aumenta il contenuto proteico a scapito dei carboidrati. I pasti di prova sono: contenuto proteico normale (NP, 14E% di proteine), contenuto proteico medio-alto (MHP, 25E%) e alto contenuto proteico (HP, 50E%). Le valutazioni soggettive dell'appetito di quattro ore e i campioni di sangue saranno valutati ogni mezz'ora. Successivamente, ai soggetti verrà servito un pranzo ad libitum.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le proteine alimentari sembrano essere i macronutrienti più sazianti e termogenici (7-11). Tuttavia, il modo in cui le proteine esercitano il loro effetto sull'appetito non è del tutto noto. È stato suggerito che l'effetto sia correlato a un più alto tasso di ossidazione delle proteine rispetto a carboidrati e grassi (12), e anche a un maggiore effetto termogenico che causa un maggiore aumento della temperatura interna (13). Il coinvolgimento degli ormoni regolatori dell'appetito periferico è stato studiato solo con parsimonia (14). Questi studi hanno incluso solo due precarichi di diverse concentrazioni di proteine. Questo non è un progetto ottimale per studiare l'effetto dipendente dalla dose proteica poiché la soglia può essere stata raggiunta tra le due concentrazioni. L'effetto delle proteine è stato studiato principalmente sul glucagon-like peptide-1 (GLP-1), sulla grelina, sulla colecistochinina (CCK) e in generale dopo l'assunzione di proteine al di sotto del 35% del contenuto energetico (35E%) (5;15- 18). La relazione tra questi ormoni che regolano l'appetito e l'appetito è ancora sfuggente a causa di risultati contraddittori. Solo uno studio ha studiato l'effetto dei precarichi proteici superiori al 50E%. Bowen et al. (19) hanno scoperto che gli elevati precarichi proteici potrebbero diminuire la concentrazione di CCK e il tasso di svuotamento gastrico, che hanno dimostrato di aumentare l'effetto saziante del cibo (20-22). Pertanto, è necessario esaminare l'effetto delle proteine sugli ormoni che regolano l'appetito in modo dose-risposta al fine di rilevare se esiste un'interazione tra di loro e se possono essere correlati ai cambiamenti nelle sensazioni soggettive di appetito e EI (14 ). Questo dovrebbe essere esaminato confrontando più di due pasti isocalorici in cui il contenuto proteico e un altro macronutriente dovrebbe variare mentre il terzo macronutriente dovrebbe essere mantenuto fisso.
Pertanto, l'obiettivo di questo studio è indagare i meccanismi responsabili degli effetti sazianti delle proteine in tre pasti di prova isocalorici con un contenuto proteico del 14, 25 o 50% di proteine. Viene studiato un possibile effetto dose-risposta delle proteine su una serie di ormoni/peptidi che regolano l'appetito, insieme ai cambiamenti nell'apporto energetico ad libitum.
Design: 25 uomini parteciperanno allo studio crossover a 3 vie, randomizzato, in doppio cieco. Il pasto di prova è isocalorico con il 30% di grassi e aumenta il contenuto proteico a scapito dei carboidrati. I pasti di prova sono: contenuto proteico normale (NP, 14E% di proteine), contenuto proteico medio-alto (MHP, 25E%) e alto contenuto proteico (HP, 50E%). Le valutazioni soggettive dell'appetito di quattro ore e i campioni di sangue saranno valutati ogni mezz'ora. Successivamente, ai soggetti verrà servito un pranzo ad libitum.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Frederiksberg, Danimarca, 1958
- Department of Human Nutrition
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare,
- IMC: 18,5-40 kg/m2,
- Peso stabile (entro +/- 3 kg) due mesi prima dell'inclusione nello studio,
- Non fumatore,
- non atletico,
Criteri di esclusione:
- IMC > 40 kg/m2,
- Cambiamento nello stato di fumo,
- Uso quotidiano o frequente di farmaci,
- Soffre di malattie metaboliche,
- Affetto da malattie psichiatriche,
- Soffrire di qualsiasi altra condizione clinica, che renderebbe il soggetto non idoneo a partecipare allo studio,
- La pressione sanguigna era superiore a 150/90 mmHg,
- Emoglobina < 8 mmol/l.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Proteine normali
Contenuto energetico 3 o 4 MJ/pasto, a seconda del fabbisogno energetico giornaliero individuale del soggetto). Contenuto di macronutrienti: Proteine: 14 E%, Grassi: 30 E% e carboidrati: 56E%. Il contenuto di fibre era simile in tutti e tre i pasti di prova. I pasti di prova sono stati serviti come paté di maiale/riso/funghi, aromatizzati con timo per accecare le differenze di gusto. |
Studio del pasto a 3 bracci per l'indagine dei meccanismi responsabili degli effetti sazianti delle proteine in tre pasti di prova isocalorici con un contenuto proteico del 14, 25 o 50 E% di proteine.
Un possibile effetto dose-risposta di 4 ore delle proteine è stato studiato su una serie di ormoni/peptidi che regolano l'appetito, insieme ai cambiamenti nelle sensazioni soggettive dell'appetito e nei desideri sensoriali sono stati valutati e l'assunzione di energia ad libitum.
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SPERIMENTALE: Proteine medio-alte
Contenuto energetico 3 o 4 MJ/pasto, a seconda del fabbisogno energetico giornaliero individuale del soggetto). Contenuto di macronutrienti: Proteine: 25E%, Grassi: 30E% e carboidrati: 45E%. Il contenuto di fibre era simile in tutti e tre i pasti di prova. I pasti di prova sono stati serviti come paté di maiale/riso/funghi, aromatizzati con timo per accecare le differenze di gusto. |
Studio del pasto a 3 bracci per l'indagine dei meccanismi responsabili degli effetti sazianti delle proteine in tre pasti di prova isocalorici con un contenuto proteico del 14, 25 o 50 E% di proteine.
Un possibile effetto dose-risposta di 4 ore delle proteine è stato studiato su una serie di ormoni/peptidi che regolano l'appetito, insieme ai cambiamenti nelle sensazioni soggettive dell'appetito e nei desideri sensoriali sono stati valutati e l'assunzione di energia ad libitum.
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SPERIMENTALE: Alto contenuto di proteine
Contenuto energetico 3 o 4 MJ/pasto, a seconda del fabbisogno energetico giornaliero individuale del soggetto). Contenuto di macronutrienti: Proteine: 50 E%, Grassi: 30 E% e carboidrati: 20E%. Il contenuto di fibre era simile in tutti e tre i pasti di prova. I pasti di prova sono stati serviti come paté di maiale/riso/funghi, aromatizzati con timo per accecare le differenze di gusto. |
Studio del pasto a 3 bracci per l'indagine dei meccanismi responsabili degli effetti sazianti delle proteine in tre pasti di prova isocalorici con un contenuto proteico del 14, 25 o 50 E% di proteine.
Un possibile effetto dose-risposta di 4 ore delle proteine è stato studiato su una serie di ormoni/peptidi che regolano l'appetito, insieme ai cambiamenti nelle sensazioni soggettive dell'appetito e nei desideri sensoriali sono stati valutati e l'assunzione di energia ad libitum.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti acuti di 4 ore rispetto al basale nella concentrazione postprandiale di GLP-1
Lasso di tempo: Misurato in 3 giorni di test separati in un design crossover. Ogni giorno di test è stato separato da >4 settimane. In ogni giorno del test il GLP-1 è stato misurato prima del pasto di prova (tempo 0) e 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuti dopo l'assunzione
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I campioni di sangue sono stati prelevati prima del pasto di prova (basale). Dopo l'inizio del pasto di prova, i campioni di sangue sono stati raccolti al tempo 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuti. I campioni di sangue vengono analizzati per GLP-1. I dati sono pianificati per essere analizzati statisticamente come misurazioni ripetute in modelli lineari misti. Saranno analizzati anche il picco e il tempo al picco. |
Misurato in 3 giorni di test separati in un design crossover. Ogni giorno di test è stato separato da >4 settimane. In ogni giorno del test il GLP-1 è stato misurato prima del pasto di prova (tempo 0) e 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuti dopo l'assunzione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti acuti di 4 ore rispetto al basale nelle sensazioni soggettive dell'appetito utilizzando scale analogiche visive
Lasso di tempo: Misurato in 3 giorni di test separati in un design crossover. Ciascun test separato da >4 settimane. In ogni giorno del test le sensazioni di appetito sono state misurate prima del pasto di prova (tempo 0) e 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti dopo l'assunzione.
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Valutazione delle sensazioni soggettive dell'appetito (scale analogiche visive (VAS)) al tempo 0 (basale - prima del pasto di prova) e al tempo 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti dopo l'assunzione. Sensazioni di appetito soggettive misurate di fame, sazietà, consumo prospettico, pienezza, punteggio di appetito composito e desideri sensoriali per qualcosa di dolce, salato, ricco di grassi o carne/pesce. I dati sono pianificati per essere analizzati statisticamente come misurazioni ripetute in modelli lineari misti. Saranno analizzati anche il picco e il tempo al picco. |
Misurato in 3 giorni di test separati in un design crossover. Ciascun test separato da >4 settimane. In ogni giorno del test le sensazioni di appetito sono state misurate prima del pasto di prova (tempo 0) e 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti dopo l'assunzione.
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Cambiamenti acuti di 4 ore rispetto al basale nella concentrazione postprandiale di ormoni/peptidi che regolano l'appetito
Lasso di tempo: Misurato in 3 giorni di test separati in un design crossover. Ciascun test separato da >4 settimane. In ogni giorno del test sono stati raccolti campioni di sangue prima del pasto di prova (tempo 0) e 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuti dopo l'assunzione.
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I campioni di sangue sono stati prelevati prima del pasto di prova (basale). Dopo l'inizio del pasto di prova, i campioni di sangue sono stati raccolti al tempo 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuti. I campioni di sangue sono o saranno analizzati per glucagone, polipeptide pancreatico (PP), polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP), peptide YY (PYY), grelina, CCK, amilina e apolipoproteina-IV. I dati sono pianificati per essere analizzati statisticamente come misurazioni ripetute in modelli lineari misti. Saranno analizzati anche il picco e il tempo al picco. |
Misurato in 3 giorni di test separati in un design crossover. Ciascun test separato da >4 settimane. In ogni giorno del test sono stati raccolti campioni di sangue prima del pasto di prova (tempo 0) e 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuti dopo l'assunzione.
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Cambiamenti acuti di 4 ore rispetto al basale nella concentrazione postprandiale di glucosio
Lasso di tempo: Misurato in 3 giorni di test separati in un design crossover. Ciascun test separato da >4 settimane. In ogni giorno del test sono stati raccolti campioni di sangue prima del pasto di prova (tempo 0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuti dopo l'assunzione.
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I campioni di sangue sono stati prelevati prima del pasto di prova (basale). Dopo l'inizio del pasto di prova, i campioni di sangue sono stati raccolti al tempo 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuti. I campioni di sangue sono stati analizzati per il glucosio. I dati sono pianificati per essere analizzati statisticamente come misurazioni ripetute in modelli lineari misti. Saranno analizzati anche il picco e il tempo al picco |
Misurato in 3 giorni di test separati in un design crossover. Ciascun test separato da >4 settimane. In ogni giorno del test sono stati raccolti campioni di sangue prima del pasto di prova (tempo 0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuti dopo l'assunzione.
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Cambiamenti acuti di 4 ore rispetto al basale nella concentrazione postprandiale di insulina
Lasso di tempo: Misurato in 3 giorni di test separati in un design crossover. Ciascun test separato da >4 settimane. In ogni giorno del test sono stati raccolti campioni di sangue prima del pasto di prova (tempo 0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuti dopo l'assunzione.
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I campioni di sangue sono stati prelevati prima del pasto di prova (basale). Dopo l'inizio del pasto di prova, i campioni di sangue sono stati raccolti al tempo 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuti. I campioni di sangue sono stati analizzati per l'insulina. I dati sono pianificati per essere analizzati statisticamente come misurazioni ripetute in modelli lineari misti. Saranno analizzati anche il picco e il tempo al picco |
Misurato in 3 giorni di test separati in un design crossover. Ciascun test separato da >4 settimane. In ogni giorno del test sono stati raccolti campioni di sangue prima del pasto di prova (tempo 0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuti dopo l'assunzione.
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Cambiamenti acuti di 4 ore rispetto al basale nelle concentrazioni postprandiali dei lipidi
Lasso di tempo: Misurato in 3 giorni di test separati in un design crossover. Ciascun test separato da >4 settimane. In ogni giorno del test sono stati raccolti campioni di sangue prima del pasto di prova (tempo 0) e 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuti dopo l'assunzione.
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I campioni di sangue sono stati prelevati prima del pasto di prova (basale). Dopo l'inizio del pasto di prova, i campioni di sangue sono stati raccolti al tempo 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuti. I campioni di sangue sono stati analizzati per trigliceridi, acidi grassi liberi (FFA), colesterolo totale, colesterolo HDL. La concentrazione di lipoproteine a bassa densità (LDL) sarà stimata come descritto da Friedwald et al. I dati sono pianificati per essere analizzati statisticamente come misurazioni ripetute in modelli lineari misti. Saranno analizzati anche il picco e il tempo al picco |
Misurato in 3 giorni di test separati in un design crossover. Ciascun test separato da >4 settimane. In ogni giorno del test sono stati raccolti campioni di sangue prima del pasto di prova (tempo 0) e 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuti dopo l'assunzione.
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Cambiamenti acuti di 4 ore rispetto al basale della temperatura corporea
Lasso di tempo: Misurato in 3 giorni di test separati in un design crossover. Ciascun test separato da >4 settimane. In ogni giorno del test la temperatura è stata misurata prima del pasto di prova (tempo 0) e 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti dopo l'assunzione.
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La misurazione della temperatura corporea è stata valutata al tempo 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti dopo l'assunzione. La temperatura è stata misurata nelle orecchie dei partecipanti (ThermoScan 6022, Braun GmbH, Kronberg, Germania). I dati sono pianificati per essere analizzati statisticamente come misurazioni ripetute in modelli lineari misti. Saranno analizzati anche il picco e il tempo al picco |
Misurato in 3 giorni di test separati in un design crossover. Ciascun test separato da >4 settimane. In ogni giorno del test la temperatura è stata misurata prima del pasto di prova (tempo 0) e 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti dopo l'assunzione.
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Tasso di svuotamento gastrico (variazione di 4 ore rispetto al basale nella concentrazione postprandiale di paracetamolo)
Lasso di tempo: Misurato in 3 giorni di test separati in un design crossover. Ciascun test separato da >4 settimane. In ogni giorno del test sono stati raccolti campioni di sangue prima del pasto di prova (tempo 0) e 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuti dopo l'assunzione.
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I soggetti hanno bevuto 500 mg di paracetamolo disciolto in 100 ml di acqua insieme al pasto di prova. I campioni di sangue sono stati prelevati prima del pasto di prova (basale). Dopo l'inizio del pasto di prova, i campioni di sangue sono stati raccolti al tempo 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuti. I campioni di sangue sono stati analizzati per la concentrazione di paracetamolo. I dati sono pianificati per essere analizzati statisticamente come misurazioni ripetute in modelli lineari misti. Saranno analizzati anche il picco e il tempo al picco. |
Misurato in 3 giorni di test separati in un design crossover. Ciascun test separato da >4 settimane. In ogni giorno del test sono stati raccolti campioni di sangue prima del pasto di prova (tempo 0) e 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuti dopo l'assunzione.
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Valutazione della qualità organolettica dei pasti di prova
Lasso di tempo: Misurato in 3 giorni di test separati in un design crossover. Ciascun test separato da >4 settimane. Ogni giorno del test dopo il completamento del pasto di prova (circa 15 minuti dopo l'assunzione) i soggetti hanno valutato i pasti di prova
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Dopo il completamento del pasto, i soggetti hanno valutato la qualità organolettica del pasto mediante scale analogiche visive (VAS) per quanto riguarda l'aspetto, l'olfatto, il gusto, il retrogusto e l'appetibilità generale del pasto.
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Misurato in 3 giorni di test separati in un design crossover. Ciascun test separato da >4 settimane. Ogni giorno del test dopo il completamento del pasto di prova (circa 15 minuti dopo l'assunzione) i soggetti hanno valutato i pasti di prova
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Valutazione della qualità organolettica del pasto ad libitum
Lasso di tempo: Misurato in 3 giorni di test separati in un design crossover. Ciascun test separato da >4 settimane. In ogni giorno di test dopo il completamento del pasto ad libitum, i soggetti hanno valutato il pasto
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Dopo il completamento del pasto, i soggetti hanno valutato la qualità organolettica del pasto ad libitum mediante scale analogiche visive (VAS) in relazione all'aspetto, all'olfatto, al gusto, al retrogusto e all'appetibilità generale del pasto.
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Misurato in 3 giorni di test separati in un design crossover. Ciascun test separato da >4 settimane. In ogni giorno di test dopo il completamento del pasto ad libitum, i soggetti hanno valutato il pasto
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Sensazioni soggettive di appetito (scale analogiche visive) dopo pasto ad libitum
Lasso di tempo: Misurato in 3 giorni di test separati in un design crossover. Ciascun test separato da >4 settimane. In ogni giorno del test dopo il completamento del pasto ad libitum, i soggetti hanno valutato la loro sensazione soggettiva di appetito (circa 4,5 ore dopo l'assunzione del pasto di prova)
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Dopo il completamento del pasto i soggetti hanno valutato le sensazioni soggettive dell'appetito mediante scale analogiche visive (VAS) in relazione a sensazione di fame, sazietà, consumo potenziale, pienezza, punteggio composito dell'appetito e desideri sensoriali di mangiare qualcosa di dolce, salato, ricco di grassi, o carne/pesce.
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Misurato in 3 giorni di test separati in un design crossover. Ciascun test separato da >4 settimane. In ogni giorno del test dopo il completamento del pasto ad libitum, i soggetti hanno valutato la loro sensazione soggettiva di appetito (circa 4,5 ore dopo l'assunzione del pasto di prova)
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apporto energetico ad libitum (EI)
Lasso di tempo: Misurato in 3 giorni di test separati in un design crossover. Ciascun test separato da >4 settimane. L'EI è stato misurato 240 minuti dopo l'assunzione del pasto di prova
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240 minuti dopo ogni pasto di prova è stato servito un pasto ad libitum ed è stato registrato l'apporto energetico totale
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Misurato in 3 giorni di test separati in un design crossover. Ciascun test separato da >4 settimane. L'EI è stato misurato 240 minuti dopo l'assunzione del pasto di prova
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arne Astrup, Professor, Dr Med, Depertment of Human Nutrition, University of Copenhagen, Denmark
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B243
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